- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03258216
Diagnostika jazyka TCM Indexy poruch UGI
Tradiční čínská medicína (TCM) Diagnóza jazyka Indexy poruch horního gastrointestinálního traktu (UGI)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy horní části gastrointestinálního traktu jsou v klinické praxi běžné. V současné době závisí diagnóza peptického vředu pouze na laboratorních vyšetřeních, jako jsou klinické příznaky, krevní test, test moči a test stolice. Výsledkem však mohou být pouze pomocná vyšetření, která neposkytnou správnou diagnózu na pomoc při posouzení závažnosti vředu. Jako nejvhodnější diagnostická metoda může panendoskopie přímo pozorovat léze, posoudit závažnost onemocnění, provést biopsii, testovat léze benigní nebo maligní, infekci Helicobacter Pylorus nebo ne, stupeň zánětu atd. Panendoskopie však patří k invazivním vyšetřením. Pokud můžeme pomocí vědecké diagnostiky jazyka pozorovat jazykové charakteristiky pacientů s onemocněním horní části trávicího traktu, fyzické nepohodlí způsobené testem se výrazně sníží.
Na základě klinické pozorovací studie bude tento projekt využívat vyvinutý systém Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS). ATDS byl vyvinut k zachycení obrazů jazyka a spolehlivé extrakci funkcí, které pomohou při diagnostice praktiků TCM. Demonstruje kroky ve třech hlavních funkcích, tj. snímání obrazu a kalibrace barev, segmentace oblasti jazyka a extrakce rysů jazyka, které jsou součástí ATDS.
Změny v osvětlení pozadí mohou změnit barvu a jas pořízených snímků, což výrazně ovlivňuje konzistenci a stabilitu extrahovaných rysů jazyka. Vyvinutý ATDS dokáže automaticky korigovat osvětlení a barevnou odchylku způsobenou změnou osvětlení pozadí pomocí barevného pruhu připojeného k ATDS. Barevný pruh umístěný vedle pacienta se používá pro kalibraci barev, aby se zajistilo, že kvalita snímku bude konzistentní i za různých okolností. Obrazy jazyka jsou analyzovány tak, že se nejprve izoluje oblast jazyka v rámci obrazu, aby se eliminovaly irelevantní spodní části obličeje a pozadí obklopující jazyk, čímž se usnadní identifikace a extrakce rysů; a potom extrahování znaků jazýčku použitím kritérií, jako je poměr stran, složení barev, umístění, tvar a rozložení barev jazýčku, stejně jako množství sousedních pixelů. Funkce, jako je barva jazyka, trhlina jazyka, barva srsti, tloušťka srsti, ekchymóza, značka zubu, červená tečka, sliny a tvar jazyka jsou extrahovány, aby se dále generovaly podrobné informace o délce, ploše, vlhkosti a počtu trhlin, značek a teček. být použit v diagnostice jazyka. Devět primárních rysů jazyka, včetně barvy jazyka (lehce bílé, mírně červené, červené, tmavě červené, tmavě fialové), barvy srsti (bílá, žlutá, barvivo), tloušťky srsti (žádná, tenká, hustá), slin (žádná, malá, normální, nadměrné), tvar jazyka (tenký a malý, střední, tlustý a velký), trhlina na jazyku, červená tečka, ekchymóza a stopy po zubech (poslední čtyři rysy jsou rozděleny do kategorií žádné, mírné, střední a těžké), jsou vybrány pro diagnostiku jazyka.
Tento projekt bude využívat ověřený ATDS k extrakci rysů jazyka pacientů s poruchami horní části gastrointestinálního traktu. Prostřednictvím statistické analýzy shromážděných dat a křížových odkazů na existující indexy západní medicíny se snažíme odvodit smysluplné indexy TCM z jazykové diagnostiky onemocnění horní části gastrointestinálního traktu, jako je peptický vřed atd. Indexy TCM odvozené prostřednictvím procedury neintruzivní diagnostiky jazyka mohou klinickým lékařům poskytnout cenné informace k analýze aktuálního stavu pacienta a dynamickému plánování léčebného plánu, což usnadňuje včasnou detekci a diagnostiku poruch horní části gastrointestinálního traktu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poruchami horní části gastrointestinálního traktu
- Byli zahrnuti muži i ženy starší 20 let
- Pacienti, kteří podepsali smlouvu Institutional Review Board (IRB).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodepsali IRB smlouvu
- Pacienti, kteří měli hypertenzi, cukrovku, hepatitidu nebo jiná systémová onemocnění
- Těhotná žena
- Pacient s akutní infekcí
- Kognitivně narušené, například rakovinné metastázy do mozku nebo demence
- Riziko luxace temporomandibulárního kloubu
- Pacienti nemohou stabilně vystrčit jazyk
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
peptický vřed
pacienti, kteří měli příznaky v horní části GI a diagnostikovali jako peptický vřed panendoskopií, po zobrazení jazyka pomocí automatického diagnostického systému jazyka
|
panendoskopie
pořizovat snímky jazyka systémem automatické diagnostiky jazyka
|
zdravý
pacienti, kteří neměli v minulosti žádnou anamnézu nebo systémové onemocnění, diagnostikovaný jako UGI negativní nález panendoskopií, po zobrazení jazyka pomocí automatického diagnostického systému jazyka
|
panendoskopie
pořizovat snímky jazyka systémem automatické diagnostiky jazyka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastnosti jazyka
Časové okno: 5-10 min
|
diagnostikováno systémem Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
|
5-10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Panendoskopická zpráva
Časové okno: 20-30 min
|
diagnostikovány poruchy horní části GI panendoskopií
|
20-30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Hu J, Han S, Chen Y, Ji Z. Variations of Tongue Coating Microbiota in Patients with Gastric Cancer. Biomed Res Int. 2015;2015:173729. doi: 10.1155/2015/173729. Epub 2015 Sep 17.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Wu TC, Lu CN, Hu WL, Wu KL, Chiang JY, Sheen JM, Hung YC. Tongue diagnosis indices for gastroesophageal reflux disease: A cross-sectional, case-controlled observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e20471. doi: 10.1097/MD.0000000000020471.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104-4725B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy horní části gastrointestinálního traktu
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika