- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03258216
Indices de diagnostic de la langue TCM des troubles UGI
Les indices de diagnostic de la langue de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) des troubles gastro-intestinaux supérieurs (UGI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles digestifs hauts sont fréquents en pratique clinique. Actuellement, le diagnostic d'ulcère gastro-duodénal ne dépend que d'examens de laboratoire tels que les symptômes cliniques, les tests sanguins, les tests d'urine et les tests de selles. Mais le résultat ne peut être que des examens auxiliaires qui ne permettent pas d'obtenir un diagnostic correct en aidant à évaluer la gravité de l'ulcère. En tant que méthode de diagnostic la plus appropriée, la panendoscopie permet d'observer directement les lésions, de juger de la gravité de la maladie, d'effectuer une biopsie, de tester si la lésion est bénigne ou maligne, l'infection ou non par Helicobacter Pylorus, le degré d'inflammation, etc. Mais la panendoscopie appartient au test invasif. Si nous pouvons observer les caractéristiques de la langue des patients atteints de maladies gastro-intestinales supérieures grâce à un diagnostic scientifique de la langue, l'inconfort physique causé par le test sera considérablement réduit.
Basé sur une étude d'observation clinique, ce projet utilisera le système de diagnostic automatique de la langue (ATDS) développé. L'ATDS a été développé pour capturer des images de la langue et extraire les caractéristiques de manière fiable afin d'aider au diagnostic des praticiens de la MTC.
Les variations de l'éclairage de fond peuvent modifier la couleur et la luminosité des images acquises, affectant considérablement la cohérence et la stabilité des caractéristiques extraites de la langue. L'ATDS développé peut corriger automatiquement l'éclairage et la déviation de couleur causée par le changement d'éclairage de fond avec une barre de couleur attachée à l'ATDS. La barre de couleur placée à côté du patient est utilisée pour l'étalonnage des couleurs afin de s'assurer que la qualité de l'image est constante, même dans des circonstances différentes. Les images de la langue sont analysées en isolant d'abord la région de la langue dans une image pour éliminer les parties faciales inférieures non pertinentes et l'arrière-plan entourant la langue, facilitant ainsi l'identification et l'extraction des caractéristiques ; puis extraire les caractéristiques de la langue en employant des critères tels que le rapport d'aspect, la composition des couleurs, l'emplacement, la forme et la distribution des couleurs de la langue, ainsi que la quantité de pixels voisins. Les caractéristiques telles que la couleur de la langue, la fissure de la langue, la couleur de la fourrure, l'épaisseur de la fourrure, l'ecchymose, la marque dentaire, le point rouge, la salive et la forme de la langue sont extraites pour générer davantage d'informations détaillées concernant la longueur, la surface, l'humidité et le nombre de fissures, de marques et de points. être employé dans le diagnostic de la langue. Neuf principales caractéristiques de la langue, y compris la couleur de la langue (légèrement blanche, légèrement rouge, rouge, rouge foncé, violet foncé), la couleur de la fourrure (blanche, jaune, teintée), l'épaisseur de la fourrure (aucune, fine, épaisse), la salive (aucune, peu, normale, excessive), la forme de la langue (mince et petite, moyenne, grasse et grande), fissure de la langue, point rouge, ecchymose et marques de dents (les quatre dernières caractéristiques sont divisées en catégories aucune, légère, modérée et sévère), sont sélectionnés pour le diagnostic de la langue.
Ce projet utilisera l'ATDS vérifié pour extraire les caractéristiques de la langue des patients souffrant de troubles gastro-intestinaux supérieurs. Grâce à l'analyse statistique des données collectées et au recoupement des indices existants de la médecine occidentale, nous visons à dériver des indices TCM significatifs à partir du diagnostic de la langue des maladies gastro-intestinales supérieures, telles que l'ulcère peptique, etc. Un indice TCM dérivé de la procédure de diagnostic non intrusif de la langue peut fournir des informations précieuses aux médecins cliniciens pour analyser l'état actuel d'un patient et planifier dynamiquement un plan de traitement, facilitant la détection précoce et le diagnostic des troubles gastro-intestinaux supérieurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de troubles gastro-intestinaux supérieurs
- Les hommes et les femmes de plus de 20 ans ont été inclus
- Patients ayant signé l'accord de l'Institutional Review Board (IRB)
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas signé d'accord IRB
- Patients souffrant d'hypertension, de diabète, d'hépatite ou d'autres maladies systémiques
- Femmes enceintes
- Patient avec une infection aiguë
- Troubles cognitifs, par exemple, métastases cancéreuses au cerveau ou démence
- Risque de luxation de l'articulation temporo-mandibulaire
- Patients incapables de sortir la langue de manière stable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ulcère peptique
les patients qui présentaient des symptômes gastro-intestinaux supérieurs et diagnostiqués comme un ulcère peptique par panendoscopie, ont suivi des images de la langue par le système de diagnostic automatique de la langue
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panendoscopie
capturer des images de la langue par le système de diagnostic automatique de la langue
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en bonne santé
les patients qui n'avaient pas d'antécédents ou de maladie systémique, diagnostiqués comme résultat négatif de l'UGI par panendoscopie, ont suivi des images de la langue par le système de diagnostic automatique de la langue
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panendoscopie
capturer des images de la langue par le système de diagnostic automatique de la langue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de la langue
Délai: 5-10 minutes
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diagnostiqué par le système de diagnostic automatique de la langue (ATDS)
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5-10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de panendoscopie
Délai: 20-30 minutes
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troubles gastro-intestinaux supérieurs diagnostiqués par panendoscopie
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20-30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Hu J, Han S, Chen Y, Ji Z. Variations of Tongue Coating Microbiota in Patients with Gastric Cancer. Biomed Res Int. 2015;2015:173729. doi: 10.1155/2015/173729. Epub 2015 Sep 17.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Wu TC, Lu CN, Hu WL, Wu KL, Chiang JY, Sheen JM, Hung YC. Tongue diagnosis indices for gastroesophageal reflux disease: A cross-sectional, case-controlled observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 17;99(29):e20471. doi: 10.1097/MD.0000000000020471.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104-4725B
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