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UGI 장애의 TCM 혀 진단 지표

2020년 9월 17일 업데이트: hung yu chiang, Chang Gung Memorial Hospital

상부 위장관(UGI) 장애의 전통 중국 의학(TCM) 혀 진단 지표

자동 혀 진단 시스템(ATDS)은 TCM 시술자의 진단을 돕기 위해 안정적으로 혀 이미지를 캡처하고 특징을 추출하기 위해 개발되었습니다. 이 프로젝트는 검증된 ATDS를 사용하여 소화성 궤양, 등. 비침투적 혀 진단 절차를 통해 도출된 TCM 지수는 임상 의사가 환자의 현재 상태를 분석하고 치료 계획을 동적으로 스케줄링하여 상부 위장 장애의 조기 발견 및 진단을 용이하게 하는 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

상부 위장 장애는 임상 실습에서 일반적입니다. 현재 소화성 궤양의 진단은 임상 증상, 혈액 검사, 소변 검사 및 대변 검사와 같은 실험실 검사에만 의존하고 있습니다. 그러나 결과는 궤양 중증도를 평가하는 데 도움이 되는 정확한 진단을 얻지 못하는 보조 검사만 될 수 있습니다. 전내시경은 병변을 직접 관찰하여 병소의 중증도를 판단하고 조직검사를 시행하여 병변의 양성 또는 악성 여부, Helicobacter Pylorus 감염 여부, 염증 정도 등을 진단할 수 있는 가장 적합한 진단법이다. 그러나 범내시경은 침습적 검사에 속합니다. 과학적 설진단을 통해 상부위장관질환 환자의 설 특성을 관찰할 수 있다면 검사로 인한 신체적 불편함은 크게 줄어들 것이다.

임상 관찰 연구를 기반으로 이 프로젝트는 개발된 자동 혀 진단 시스템(ATDS)을 사용할 것입니다. ATDS는 TCM 시술자의 진단을 지원하기 위해 안정적으로 혀 이미지를 캡처하고 특징을 추출하기 위해 개발되었으며, ATDS에 포함된 이미지 캡처 및 색상 보정, 혀 영역 분할 및 혀 특징 추출의 세 가지 주요 기능 단계를 보여줍니다.

배경 조명의 변화는 획득한 이미지의 색상과 밝기를 변경하여 추출된 혀 특징의 일관성과 안정성에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 개발된 ATDS는 ATDS에 부착된 컬러바를 통해 배경조명의 변화에 ​​따른 조명 및 색편차를 자동으로 보정할 수 있다. 환자 옆에 배치된 색상 막대는 색상 보정에 사용되어 다른 상황에서도 이미지 품질이 일관되도록 합니다. 혀 이미지는 먼저 이미지 내에서 혀 영역을 분리하여 관련 없는 아래 얼굴 부분과 혀 주변의 배경을 제거하여 특징 식별 및 추출을 용이하게 하는 방식으로 분석됩니다. 그리고 혀의 종횡비, 색상 구성, 위치, 모양, 색상 분포 및 인접 픽셀의 수와 같은 기준을 사용하여 혀 특징을 추출합니다. 혀 색깔, 혀 열구, 털 색깔, 털 두께, 반상출혈, 치아 자국, 빨간 점, 타액, 혀 모양 등의 특징을 추출하여 길이, 면적, 수분, 열구, 자국, 점 수에 대한 자세한 정보를 추가로 생성합니다. 혀 진단에 사용됩니다. 혀 색상(약간 흰색, 약간 빨간색, 빨간색, 진한 빨간색, 진한 보라색), 털 색깔(흰색, 노란색, 염료), 털 두께(없음, 가늘고 두껍음), 타액(없음, 작음, 정상, 과다), 혀 모양(얇고 작음, 보통, 지방 및 큼), 혀 열구, 붉은 점, 반상출혈, 치아 자국(마지막 4가지 특징은 없음, 경증, 중등도 및 중증의 범주로 나뉩니다), 혀 진단을 위해 선택됩니다.

이 프로젝트는 상부 위장 장애 환자의 혀 특징을 추출하기 위해 검증된 ATDS를 사용할 것입니다. 수집된 데이터의 통계적 분석과 기존 양의학 지표의 상호 참조를 통해 소화성 궤양 등 상부 위장관 질환의 설진단에서 유의미한 한의학 지표 도출을 목표로 한다. 비침투적 혀 진단 절차를 통해 도출된 TCM 지수는 임상 의사가 환자의 현재 상태를 분석하고 치료 계획을 동적으로 스케줄링하여 상부 위장 장애의 조기 발견 및 진단을 용이하게 하는 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

상부 위장 장애가 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 상부 위장 장애가 있는 환자
  • 20세 이상 남녀 모두 포함
  • IRB(Institutional Review Board) 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • IRB 계약을 체결하지 않은 환자
  • 고혈압, 당뇨, 간염, 기타 전신질환을 앓았던 환자
  • 임산부
  • 급성 감염 환자
  • 인지 장애(예: 뇌로의 암 전이 또는 치매)
  • 측두 하악 관절 탈구의 위험
  • 혀를 안정적으로 내밀지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소화성 궤양
상부 위장관 증상이 있고 범내시경 검사에서 소화성 궤양으로 진단된 환자, 혀 자동 진단 시스템으로 혀 영상 추적
범내시경
자동 혀 진단 시스템으로 혀 이미지 캡처
건강한
과거력이나 전신질환이 없는 환자로서 범내시경 검사에서 UGI 음성 소견으로 진단된 환자, 자동 혀 진단 시스템에 의한 혀 영상 추적
범내시경
자동 혀 진단 시스템으로 혀 이미지 캡처

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀 특징
기간: 5-10분
혀자동진단시스템(ATDS)으로 진단
5-10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Panendoscopy 보고서
기간: 20-30분
범내시경으로 진단된 상부 위장관 장애
20-30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 104-4725B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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