- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03258216
UGI 장애의 TCM 혀 진단 지표
상부 위장관(UGI) 장애의 전통 중국 의학(TCM) 혀 진단 지표
연구 개요
상세 설명
상부 위장 장애는 임상 실습에서 일반적입니다. 현재 소화성 궤양의 진단은 임상 증상, 혈액 검사, 소변 검사 및 대변 검사와 같은 실험실 검사에만 의존하고 있습니다. 그러나 결과는 궤양 중증도를 평가하는 데 도움이 되는 정확한 진단을 얻지 못하는 보조 검사만 될 수 있습니다. 전내시경은 병변을 직접 관찰하여 병소의 중증도를 판단하고 조직검사를 시행하여 병변의 양성 또는 악성 여부, Helicobacter Pylorus 감염 여부, 염증 정도 등을 진단할 수 있는 가장 적합한 진단법이다. 그러나 범내시경은 침습적 검사에 속합니다. 과학적 설진단을 통해 상부위장관질환 환자의 설 특성을 관찰할 수 있다면 검사로 인한 신체적 불편함은 크게 줄어들 것이다.
임상 관찰 연구를 기반으로 이 프로젝트는 개발된 자동 혀 진단 시스템(ATDS)을 사용할 것입니다. ATDS는 TCM 시술자의 진단을 지원하기 위해 안정적으로 혀 이미지를 캡처하고 특징을 추출하기 위해 개발되었으며, ATDS에 포함된 이미지 캡처 및 색상 보정, 혀 영역 분할 및 혀 특징 추출의 세 가지 주요 기능 단계를 보여줍니다.
배경 조명의 변화는 획득한 이미지의 색상과 밝기를 변경하여 추출된 혀 특징의 일관성과 안정성에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 개발된 ATDS는 ATDS에 부착된 컬러바를 통해 배경조명의 변화에 따른 조명 및 색편차를 자동으로 보정할 수 있다. 환자 옆에 배치된 색상 막대는 색상 보정에 사용되어 다른 상황에서도 이미지 품질이 일관되도록 합니다. 혀 이미지는 먼저 이미지 내에서 혀 영역을 분리하여 관련 없는 아래 얼굴 부분과 혀 주변의 배경을 제거하여 특징 식별 및 추출을 용이하게 하는 방식으로 분석됩니다. 그리고 혀의 종횡비, 색상 구성, 위치, 모양, 색상 분포 및 인접 픽셀의 수와 같은 기준을 사용하여 혀 특징을 추출합니다. 혀 색깔, 혀 열구, 털 색깔, 털 두께, 반상출혈, 치아 자국, 빨간 점, 타액, 혀 모양 등의 특징을 추출하여 길이, 면적, 수분, 열구, 자국, 점 수에 대한 자세한 정보를 추가로 생성합니다. 혀 진단에 사용됩니다. 혀 색상(약간 흰색, 약간 빨간색, 빨간색, 진한 빨간색, 진한 보라색), 털 색깔(흰색, 노란색, 염료), 털 두께(없음, 가늘고 두껍음), 타액(없음, 작음, 정상, 과다), 혀 모양(얇고 작음, 보통, 지방 및 큼), 혀 열구, 붉은 점, 반상출혈, 치아 자국(마지막 4가지 특징은 없음, 경증, 중등도 및 중증의 범주로 나뉩니다), 혀 진단을 위해 선택됩니다.
이 프로젝트는 상부 위장 장애 환자의 혀 특징을 추출하기 위해 검증된 ATDS를 사용할 것입니다. 수집된 데이터의 통계적 분석과 기존 양의학 지표의 상호 참조를 통해 소화성 궤양 등 상부 위장관 질환의 설진단에서 유의미한 한의학 지표 도출을 목표로 한다. 비침투적 혀 진단 절차를 통해 도출된 TCM 지수는 임상 의사가 환자의 현재 상태를 분석하고 치료 계획을 동적으로 스케줄링하여 상부 위장 장애의 조기 발견 및 진단을 용이하게 하는 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상부 위장 장애가 있는 환자
- 20세 이상 남녀 모두 포함
- IRB(Institutional Review Board) 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- IRB 계약을 체결하지 않은 환자
- 고혈압, 당뇨, 간염, 기타 전신질환을 앓았던 환자
- 임산부
- 급성 감염 환자
- 인지 장애(예: 뇌로의 암 전이 또는 치매)
- 측두 하악 관절 탈구의 위험
- 혀를 안정적으로 내밀지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소화성 궤양
상부 위장관 증상이 있고 범내시경 검사에서 소화성 궤양으로 진단된 환자, 혀 자동 진단 시스템으로 혀 영상 추적
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범내시경
자동 혀 진단 시스템으로 혀 이미지 캡처
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건강한
과거력이나 전신질환이 없는 환자로서 범내시경 검사에서 UGI 음성 소견으로 진단된 환자, 자동 혀 진단 시스템에 의한 혀 영상 추적
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범내시경
자동 혀 진단 시스템으로 혀 이미지 캡처
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 특징
기간: 5-10분
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혀자동진단시스템(ATDS)으로 진단
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5-10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Panendoscopy 보고서
기간: 20-30분
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범내시경으로 진단된 상부 위장관 장애
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20-30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
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