能力から同意までの評価サービスの特徴と結果

バックグラウンド：

アルツハイマー病などの多くの病状は、人々の明晰な思考能力を制限します。 医学者がこれらの病状を最もよく研​​究するためには、自分では研究に参加することに同意できない可能性のある人々を登録する必要があります. これらの個人が研究に登録する前に、彼らが同意できるかどうか、または他の誰かが彼らのために同意する必要があるかどうかを評価することが重要です. NIH 臨床センターには、これらの評価を行うチームがあります。 このようなチームが役立つ理由は 2 つあります。 まず、研究参加者の権利を保護するのに役立ちます。 第二に、他の方法では研究できなかった病状を研究することが可能になります。 この調査では、NIH 臨床センター チームの記録を振り返り、これらの評価のプロセスと結果を確認します。 キャパシティ評価がどのように行われたかを知ることを期待しています。 人々が多かれ少なかれ同意できるようにする要因は何かを学びます。 配偶者や成人した子供など、研究参加者が自分で同意できなかった場合に、誰が同意したかを知ることができます。 これらの結果は、認知能力を制限する疾患を研究したい他の研究者に役立つ可能性があります。

目的：

研究に同意できない可能性のある人々の能力評価のプロセスと結果を研究すること。

資格:

1999 年から 2016 年の間に NIH 臨床センターで同意能力が評価された、すべての年齢、性別、人種、民族、および言語の人々。

デザイン：

この調査では、既存の記録のみを確認します。 アクティブな参加者はいません。

記録は研究目的でのみレビューされます。 これは臨床センターで行われます。 これは、生命倫理学科とヒト被験者保護ユニット (HSPU) のスタッフによって行われます。

この研究では、Bioethics Consult データベースからデータを収集します。 また、HSPU レコードからデータを収集します。

研究者は人口統計データを調べます。 キャパシティ評価の詳細を確認します。

個人データは既存の記録から抽出されません。