Kenmerken en resultaten van een capaciteitsbeoordelingsservice

Achtergrond:

Veel medische aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer, beperken het vermogen van mensen om helder te denken. Om medische wetenschappers deze medische aandoeningen zo goed mogelijk te laten bestuderen, moeten ze een aantal mensen inschrijven die mogelijk niet in staat zijn om zelfstandig deel te nemen aan onderzoek. Voordat deze personen zich inschrijven voor onderzoek, is het belangrijk om te beoordelen of ze toestemming kunnen geven of dat iemand anders voor hen toestemming moet geven. Het NIH Clinical Center heeft een team dat deze beoordelingen uitvoert. Zo'n team kan om twee redenen nuttig zijn. Ten eerste helpt het om de rechten van onderzoeksdeelnemers te beschermen. Ten tweede maakt het het mogelijk om medische aandoeningen te bestuderen die anders niet zouden kunnen worden bestudeerd. In deze studie zullen we terugkijken op de gegevens van het NIH Clinical Center-team om het proces en de resultaten van deze beoordelingen te beoordelen. We verwachten te vernemen hoe de capaciteitsbeoordelingen zijn uitgevoerd. We zullen leren welke factoren ervoor zorgen dat mensen min of meer in staat zijn om toestemming te geven. We zullen leren wie toestemming heeft gegeven voor de onderzoeksdeelnemers wanneer ze niet alleen toestemming konden geven, bijvoorbeeld een echtgenoot of een volwassen kind. Deze resultaten zullen waarschijnlijk nuttig zijn voor andere onderzoekers die ziekten willen bestuderen die het cognitief vermogen beperken.

Objectief:

Het proces en de resultaten bestuderen van capaciteitsbeoordelingen van mensen die mogelijk geen toestemming kunnen geven voor onderzoek.

Geschiktheid:

Mensen van alle leeftijden, geslachten, rassen, etniciteiten en talen van wie het vermogen om toestemming te geven ergens in de jaren 1999-2016 werd beoordeeld in het NIH Clinical Center.

Ontwerp:

In dit onderzoek worden alleen bestaande records beoordeeld. Er zullen geen actieve deelnemers zijn.

Records worden alleen beoordeeld voor onderzoek. Dit vindt plaats in het Klinisch Centrum. Dit wordt gedaan door medewerkers van de afdeling Bio-ethiek en de Human Subjects Protection Unit (HSPU).

De studie zal gegevens verzamelen uit de Bioethics Consult-database. Het zal ook gegevens verzamelen uit HSPU-records.

Onderzoekers zullen demografische gegevens bekijken. Ze zullen details van capaciteitsevaluaties bekijken.

Persoonsgegevens worden niet uit bestaande administratie gehaald.