Caractéristiques et résultats d'un service d'évaluation de la capacité à consentir

Arrière-plan:

De nombreuses conditions médicales telles que la maladie d'Alzheimer limitent la capacité des gens à penser clairement. Pour que les scientifiques médicaux étudient au mieux ces conditions médicales, ils doivent recruter des personnes qui ne sont peut-être pas en mesure de consentir à participer à la recherche par elles-mêmes. Avant que ces personnes ne s'inscrivent à la recherche, il est important d'évaluer si elles sont capables de donner leur consentement ou si quelqu'un d'autre devra consentir à leur place. Le NIH Clinical Center dispose d'une équipe qui effectue ces évaluations. Une équipe comme celle-ci peut être utile pour deux raisons. Premièrement, cela aide à protéger les droits des participants à la recherche. Deuxièmement, cela permet d'étudier des conditions médicales qui ne pourraient pas être étudiées autrement. Dans cette étude, nous examinerons les dossiers de l'équipe du NIH Clinical Center pour examiner le processus et les résultats de ces évaluations. Nous nous attendons à savoir comment les évaluations des capacités ont été effectuées. Nous apprendrons quels facteurs rendent les gens plus ou moins aptes à consentir. Nous apprendrons qui a consenti pour les participants à la recherche lorsqu'ils ne pouvaient pas consentir seuls, par exemple un conjoint ou un enfant adulte. Ces résultats sont susceptibles d'être utiles à d'autres chercheurs qui souhaitent étudier des maladies qui limitent les capacités cognitives.

Objectif:

Étudier le processus et les résultats des évaluations des capacités des personnes qui pourraient ne pas être en mesure de consentir à la recherche.

Admissibilité:

Personnes de tous âges, sexes, races, ethnies et langues dont la capacité à consentir a été évaluée au NIH Clinical Center à un moment donné au cours des années 1999-2016.

Conception:

Cette étude n'examinera que les dossiers existants. Il n'y aura pas de participants actifs.

Les dossiers seront examinés uniquement à des fins de recherche. Cela aura lieu au Centre Clinique. Elle sera effectuée par le personnel du Département de bioéthique et de l'Unité de protection des sujets humains (HSPU).

L'étude recueillera des données de la base de données Bioethics Consult. Il collectera également des données à partir des enregistrements HSPU.

Les chercheurs examineront les données démographiques. Ils examineront les détails des évaluations des capacités.

Les données personnelles ne seront pas extraites des dossiers existants.