同意能力评估服务的特征和结果

背景：

阿尔茨海默病等许多医疗条件限制了人们清晰思考的能力。 为了让医学科学家最好地研究这些医疗状况，他们需要招募一些可能无法同意自己参与研究的人。 在这些人参加研究之前，重要的是要评估他们是否能够同意或其他人是否需要为他们同意。 NIH 临床中心有一个团队执行这些评估。 像这样的团队之所以有用，有两个原因。 首先，它有助于保护研究参与者的权利。 其次，它可以研究无法通过其他方式研究的医疗状况。 在这项研究中，我们将回顾 NIH 临床中心团队的记录，以审查这些评估的过程和结果。 我们希望了解能力评估是如何进行的。 我们将了解哪些因素使人们或多或少能够同意。 我们将了解谁在研究参与者无法自行同意时同意他们，例如配偶或成年子女。 这些结果可能对其他希望研究限制认知能力的疾病的研究人员有用。

客观的：

研究可能无法同意研究的人的能力评估过程和结果。

合格：

1999 年至 2016 年期间的某个时间，NIH 临床中心对其同意能力进行了评估的所有年龄、性别、种族、民族和语言的人。

设计：

本研究将仅审查现有记录。 不会有任何活跃的参与者。

记录将仅供研究审查。 这将在临床中心进行。 它将由生物伦理学部和人类受试者保护单位 (HSPU) 的工作人员完成。

该研究将从 Bioethics Consult 数据库中收集数据。 它还将从 HSPU 记录中收集数据。

研究人员将查看人口统计数据。 他们将查看能力评估的详细信息。

不会从现有记录中提取个人数据。