敗血症性ショック患者におけるステロイド補充療法に対する血行動態反応の予測因子としてのナトリウム利尿 (NARCOSE)
敗血症性ショックは、急性副腎不全の症例の 20% と、慢性の「遅い」副腎不全の症例の 50% に関与しています。 ACTH 刺激試験に対する反応の予測不可能な性質を考えると、輸液蘇生法に反応せず、血行動態の不安定性が増しているにも関わらず苦しみ続ける敗血症性ショックの患者には、ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン (HCHS) によるステロイド補充療法を体系的に開始することをお勧めします。ノルアドレナリンの投与。
このコルチコステロイド療法の関心は、カテコールアミンによる治療期間を短縮する能力にありますが、結果は死亡率に対する最終的な利益に関して矛盾しています.
ステロイド補充療法は有害な場合があります。 敗血症や二次性敗血症性ショックのリスクを高める可能性があります。 また、重篤な多発神経障害や血糖調節障害にも関与しています。
今日、コルチコステロイド療法に反応する患者集団を特定する方法はありません。
病態生理学的観点から、HCHS とそのグルココルチコイド効果は、敗血症性ショックの難治性側面の原因であるレニン・アンギオテンシン・アルドステロン系 (RAAS) の障害を補うことができる鉱質コルチコイド効果も発揮する可能性があります。
この高レニン症-低アルドステロン症は、症例の約 50% の有病率で見られ、血漿アルドステロン/血漿レニン比 < 2 によって定義されます。これは、>30 mmol/l のナトリウム利尿と関連しています。
ナトリウム利尿が 30 mmol/l を超える場合、カテコールアミンの使用に関してステロイド補充療法に反応する患者を特定できると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourgogne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加に同意された方
- 18～85歳の患者
- 敗血症性ショックの最初のエピソードで ICU に入院
- ノルアドレナリン ≥ 0.25µg/kg/分
- ヒドロコルチゾンヘミスクシネート（HCHS）による治療を受けている
除外基準:
- 成年後見人
- 国民健康保険未加入者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 免疫抑制（エイズ、コルチコステロイド治療 > 3週間、臓器移植、免疫抑制剤による治療）
- 利尿剤の最近の摂取 (< 6 時間)
- 長期ACE阻害薬またはARAII
- 慢性腎不全 (クリアランス < 60)
- 肝硬変 子供 ≥ B
- 慢性心不全 (NYHA III および IV)
- 治療を制限または中止する決定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ノルアドレナリンの投与量の変動
時間枠：3日目
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3日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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