- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03258619
Natriureesi hemodynaamisen vasteen ennustajana steroidikorvaushoitoon potilailla, joilla on septinen shokki (NARCOSE)
Septinen sokki aiheuttaa 20 %:ssa tapauksista akuuttia lisämunuaisen vajaatoimintaa ja 50 %:ssa kroonista "hitaista" lisämunuaisen vajaatoimintaa. Koska vaste ACTH-stimulaatiotestiin on arvaamaton, on suositeltavaa aloittaa järjestelmällisesti steroidikorvaushoito hydrokortisonihemisukkinaatilla (HCHS) potilailla, joilla on septinen sokki ja jotka eivät reagoi nesteen elvyttämiseen ja jotka kärsivät edelleen hemodynaamisesta epävakaudesta lisääntymisestä huolimatta. noradrenaliiniannoksia.
Tämän kortikosteroidihoidon etu on sen kyky lyhentää katekoliamiinihoidon kestoa, vaikka tulokset ovat ristiriidassa mahdollisen kuolleisuuden kannalta.
Steroidikorvaushoito voi olla haitallista. Se voi lisätä sepsiksen ja toissijaisen septisen shokin riskiä. Se liittyy myös kriittisen sairauden polyneuropatiaan ja verensokerin säätelyhäiriöihin.
Nykyään ei ole mahdollista tunnistaa potilaspopulaatiota, joka reagoi kortikosteroidihoitoon.
Patofysiologisesta näkökulmasta HCHS ja sen glukokortikoidivaikutukset voivat myös aiheuttaa mineralokortikoidivaikutuksia, jotka kykenevät kompensoimaan heikentynyttä reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää (RAAS), joka on vastuussa septisen sokin tulenkestävästä osa-alueesta.
Tämän hyperreninismi-hypoaldosteronismin esiintyvyys on noin 50 % tapauksista, ja se määritellään plasman aldosteroni/plasman reniini-suhteella < 2. Se liittyy natriureesiin >30 mmol/l.
Oletamme, että natriureesi > 30 mmol/l mahdollistaa potilaiden tunnistamisen, jotka reagoivat steroidikorvaushoitoon katekoliamiinin käytön suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat suostuneet osallistumaan
- 18-85-vuotiaat potilaat
- Päästettiin teho-osastolle ensimmäisen septisen shokin jakson vuoksi
- Noradrenaliiniannoksella ≥ 0,25 µg/kg/min
- Hoidossa hydrokortisonihemisukkinaatilla (HCHS)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuinen holhouksen alainen
- Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Immunodepressio (AIDS, kortikosteroidihoito > 3 viikkoa, elinsiirto, hoito immunosuppressantteilla)
- Viimeaikainen diureettien käyttö (< 6 tuntia)
- Pitkäaikaiset ACE:n estäjät tai ARAII
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma < 60)
- Kirroosi lapsi ≥ B
- Krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA III ja IV)
- Päätös hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Noradrenaliiniannosten vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bouhemad-Nguyen 2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .