Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriureesi hemodynaamisen vasteen ennustajana steroidikorvaushoitoon potilailla, joilla on septinen shokki (NARCOSE)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Septinen sokki aiheuttaa 20 %:ssa tapauksista akuuttia lisämunuaisen vajaatoimintaa ja 50 %:ssa kroonista "hitaista" lisämunuaisen vajaatoimintaa. Koska vaste ACTH-stimulaatiotestiin on arvaamaton, on suositeltavaa aloittaa järjestelmällisesti steroidikorvaushoito hydrokortisonihemisukkinaatilla (HCHS) potilailla, joilla on septinen sokki ja jotka eivät reagoi nesteen elvyttämiseen ja jotka kärsivät edelleen hemodynaamisesta epävakaudesta lisääntymisestä huolimatta. noradrenaliiniannoksia.

Tämän kortikosteroidihoidon etu on sen kyky lyhentää katekoliamiinihoidon kestoa, vaikka tulokset ovat ristiriidassa mahdollisen kuolleisuuden kannalta.

Steroidikorvaushoito voi olla haitallista. Se voi lisätä sepsiksen ja toissijaisen septisen shokin riskiä. Se liittyy myös kriittisen sairauden polyneuropatiaan ja verensokerin säätelyhäiriöihin.

Nykyään ei ole mahdollista tunnistaa potilaspopulaatiota, joka reagoi kortikosteroidihoitoon.

Patofysiologisesta näkökulmasta HCHS ja sen glukokortikoidivaikutukset voivat myös aiheuttaa mineralokortikoidivaikutuksia, jotka kykenevät kompensoimaan heikentynyttä reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää (RAAS), joka on vastuussa septisen sokin tulenkestävästä osa-alueesta.

Tämän hyperreninismi-hypoaldosteronismin esiintyvyys on noin 50 % tapauksista, ja se määritellään plasman aldosteroni/plasman reniini-suhteella < 2. Se liittyy natriureesiin >30 mmol/l.

Oletamme, että natriureesi > 30 mmol/l mahdollistaa potilaiden tunnistamisen, jotka reagoivat steroidikorvaushoitoon katekoliamiinin käytön suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

septisen shokin vuoksi sairaalahoitoon joutuneita potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, jotka ovat suostuneet osallistumaan
  • 18-85-vuotiaat potilaat
  • Päästettiin teho-osastolle ensimmäisen septisen shokin jakson vuoksi
  • Noradrenaliiniannoksella ≥ 0,25 µg/kg/min
  • Hoidossa hydrokortisonihemisukkinaatilla (HCHS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuinen holhouksen alainen
  • Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Immunodepressio (AIDS, kortikosteroidihoito > 3 viikkoa, elinsiirto, hoito immunosuppressantteilla)
  • Viimeaikainen diureettien käyttö (< 6 tuntia)
  • Pitkäaikaiset ACE:n estäjät tai ARAII
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma < 60)
  • Kirroosi lapsi ≥ B
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA III ja IV)
  • Päätös hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Noradrenaliiniannosten vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bouhemad-Nguyen 2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Aldosteroni/reniiniannos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa