Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A natriurézis, mint a szteroidpótló terápiára adott hemodinamikai válasz előrejelzője szeptikus sokkban szenvedő betegeknél (NARCOSE)

2024. február 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A szeptikus sokk az akut mellékvese-elégtelenség eseteinek 20%-ában, a krónikus „lassú” mellékvese-elégtelenségben pedig 50%-ban felelős. Tekintettel az ACTH stimulációs tesztre adott válasz előre nem látható jellegére, javasolt szisztematikusan elkezdeni a szteroidpótló kezelést hidrokortizon-hemiszukcináttal (HCHS) olyan szeptikus sokkban szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak a folyadék újraélesztésére, és akik a fokozódó hemodinamikai instabilitásban szenvednek. adag noradrenalin.

Ennek a kortikoszteroid-terápiának az érdekessége abban rejlik, hogy képes csökkenteni a katekolamin-kezelés időtartamát, bár az eredmények ellentmondásosak a mortalitásra gyakorolt ​​esetleges előnyök tekintetében.

A szteroidpótló terápia káros lehet. Növelheti a szepszis és a másodlagos szeptikus sokk kockázatát. A kritikus betegségek polyneuropathiájában és a vércukorszint szabályozási zavarában is szerepet játszik.

Ma nincs mód a kortikoszteroid-kezelésre reagáló betegek populációjának azonosítására.

Kórélettani szempontból a HCHS, valamint glükokortikoid hatásai is kifejthetnek mineralokortikoid hatásokat, amelyek képesek kompenzálni a renin angiotenzin aldoszteron rendszert (RAAS), amely a szeptikus sokk refrakter aspektusaiért felelős.

Ez a hiperreninizmus-hipoaldoszteronizmus az esetek körülbelül 50%-ában fordul elő, és a plazma aldoszteron/plazma renin aránya < 2. 30 mmol/l feletti natriuresishez kapcsolódik.

Feltételezzük, hogy a 30 mmol/l feletti natriuresis lehetővé teszi a szteroidpótló terápiára reagáló betegek azonosítását a katekolamin-használat tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szeptikus sokk miatt kórházba került betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • azon személyek, akik hozzájárultak a részvételhez
  • 18 és 85 év közötti betegek
  • Egy intenzív osztályra került a szeptikus sokk első epizódja miatt
  • ≥ 0,25 µg/kg/perc noradrenalin dózissal
  • Hidrokortizon hemiszukcináttal (HCHS) végzett kezelés alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • Felnőtt gyámság alatt
  • Országos egészségbiztosítási fedezettel nem rendelkező betegek
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Immundepresszió (AIDS, kortikoszteroid kezelés > 3 hét, szervátültetés, immunszuppresszáns kezelés)
  • Vizelethajtó szerek közelmúltbeli bevétele (<6 óra)
  • Hosszú távú ACE-gátlók vagy ARAII
  • Krónikus veseelégtelenség (clearance < 60)
  • Cirrhosis Gyermek ≥ B
  • Krónikus szívelégtelenség (NYHA III és IV)
  • Döntés a kezelés korlátozásáról vagy leállításáról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A noradrenalin dózisának változása
Időkeret: 3. nap
3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bouhemad-Nguyen 2016

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk

Klinikai vizsgálatok a Aldoszteron / renin adagolása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel