- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03258619
패혈성 쇼크 환자에서 스테로이드 대체 요법에 대한 혈역학적 반응 예측 인자로서의 나트륨 이뇨 (NARCOSE)
패혈성 쇼크는 급성 부신 기능 부전 사례의 20%와 만성 '지속성' 부신 기능 부전 사례의 50%를 담당합니다. ACTH 자극 검사에 대한 반응의 예측할 수 없는 특성을 고려할 때 수액 소생법에 반응하지 않고 증가에도 불구하고 혈역학적 불안정성을 지속하는 패혈성 쇼크 환자에서 하이드로코르티손 헤미숙시네이트(HCHS)로 스테로이드 대체 요법을 체계적으로 시작하는 것이 좋습니다. 노르아드레날린 복용량.
이 코르티코스테로이드 요법의 관심은 비록 결과가 사망률에 대한 궁극적인 이점과 관련하여 상충되지만 카테콜아민으로 치료 기간을 줄이는 능력에 있습니다.
스테로이드 대체 요법은 해로울 수 있습니다. 패혈증 및 이차 패혈성 쇼크의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 중증 질환 다발신경병증 및 혈당 조절 장애와 관련이 있습니다.
오늘날에는 코르티코스테로이드 요법에 반응하는 환자군을 식별할 방법이 없습니다.
병태생리학적 관점에서 HCHS와 그 글루코코르티코이드 효과는 또한 패혈성 쇼크의 불응성 측면을 담당하는 손상된 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템(RAAS)을 보상할 수 있는 미네랄로코르티코이드 효과를 발휘할 수 있습니다.
이 고레닌증-저알도스테론증은 케이스의 약 50%의 유병률로 발견되며 혈장 알도스테론/혈장 레닌 비율 < 2로 정의됩니다. 이것은 >30mmol/l의 나트륨뇨와 관련이 있습니다.
우리는 나트륨 이뇨 > 30mmol/l가 카테콜아민 사용 측면에서 스테로이드 대체 요법에 반응하는 환자를 식별할 수 있게 할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여에 동의한 사람
- 18세에서 85세 사이의 환자
- 첫 번째 패혈성 쇼크로 ICU에 입원
- 노르아드레날린 ≥ 0.25µg/kg/min 투여량
- Hydrocortisone Hemisuccinate (HCHS)로 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 후견인 성인
- 국민건강보험이 적용되지 않는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 면역억제(AIDS, 코르티코스테로이드 치료 > 3주, 장기이식, 면역억제제 치료)
- 최근 이뇨제 섭취(< 6시간)
- 장기 ACE 억제제 또는 ARAII
- 만성 신부전(청소율 < 60)
- 간경변 어린이 ≥ B
- 만성 심부전(NYHA III 및 IV)
- 치료를 제한하거나 중단하기로 결정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노르아드레날린 용량의 변화
기간: 3일차
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
알도스테론/레닌 용량에 대한 임상 시험
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Meissa Vaccines, Inc.모병