Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriurese som en prædiktor for den hæmodynamiske respons på steroiderstatningsterapi hos patienter i septisk shock (NARCOSE)

26. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Septisk shock er ansvarlig i 20 % af tilfældene af akut binyrebarkinsufficiens og i 50 % af tilfældene af kronisk 'langsom' binyrebarkinsufficiens. I betragtning af den uforudsigelige karakter af responsen på ACTH-stimuleringstesten anbefales det systematisk at starte steroiderstatningsterapi med hydrocortisonhemisuccinat (HCHS) hos patienter i septisk shock, som ikke reagerer på væskegenoplivning, og som fortsat lider af hæmodynamisk ustabilitet på trods af stigende doser af noradrenalin.

Interessen for denne kortikosteroidbehandling ligger i dens evne til at reducere varigheden af ​​behandling med katekolaminer, selvom resultaterne er modstridende med hensyn til en eventuel fordel for dødeligheden.

Steroiderstatningsterapi kan være skadelig. Det kan øge risikoen for sepsis og sekundært septisk shock. Det er også impliceret i kritisk sygdom polyneuropati og blodsukker dysregulering.

I dag er der ingen måde at identificere en population af patienter, som reagerer på kortikosteroidbehandling.

Fra et patofysiologisk synspunkt kan HCHS, såvel som dets glukokortikoid-effekter, også udøve mineralokortikoid-effekter, der er i stand til at kompensere for det svækkede renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS), som er ansvarlig for de refraktære aspekter af septisk shock.

Denne hyperreninisme-hypoaldosteronisme findes med en prævalens på omkring 50 % af tilfældene og er defineret ved et plasmaaldosteron/plasma-reninforhold < 2. Det er forbundet med natriurese >30 mmol/l.

Vi antager, at natriurese > 30 mmol/l vil gøre det muligt at identificere patienter, der responderer på steroiderstatningsterapi med hensyn til katekolaminbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt for septisk shock

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer, der har givet samtykke til at deltage
  • Patienter i alderen 18 til 85 år
  • Indlagt på intensivafdeling for en første episode af septisk shock
  • Med en dosis af noradrenalin ≥ 0,25 µg/kg/min
  • Under behandling med Hydrocortison Hemisuccinat (HCHS)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen under værgemål
  • Patienter uden national sygesikring
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Immundepression (AIDS, kortikosteroidbehandling > 3 uger, organtransplantation, behandling med immunsuppressiva)
  • Nylig indtagelse af diuretika (< 6 timer)
  • Langsigtede ACE-hæmmere eller ARAII
  • Kronisk nyresvigt (clearance < 60)
  • Cirrhosis Barn ≥ B
  • Kronisk hjertesvigt (NYHA III og IV)
  • Beslutning om at begrænse eller stoppe behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation i doser af noradrenalin
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bouhemad-Nguyen 2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Aldosteron / renin dosering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner