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La natriurèse en tant que prédicteur de la réponse hémodynamique à la thérapie de remplacement des stéroïdes chez les patients en choc septique (NARCOSE)

26 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Le choc septique est responsable dans 20 % des cas d'insuffisance surrénalienne aiguë et dans 50 % des cas d'insuffisance surrénalienne « lente » chronique. Compte tenu du caractère imprévisible de la réponse au test de stimulation à l'ACTH, il est recommandé de débuter systématiquement une corticothérapie substitutive par hémisuccinate d'hydrocortisone (HCHS) chez les patients en choc septique qui ne répondent pas à la réanimation liquidienne et qui continuent à souffrir d'instabilité hémodynamique malgré l'augmentation doses de noradrénaline.

L'intérêt de cette corticothérapie réside dans sa capacité à réduire la durée du traitement par les catécholamines, même si les résultats sont contradictoires quant à un éventuel bénéfice sur la mortalité.

La thérapie de remplacement des stéroïdes peut être délétère. Il peut augmenter le risque de septicémie et de choc septique secondaire. Il est également impliqué dans la polyneuropathie des maladies graves et la dérégulation de la glycémie.

Aujourd'hui, il n'existe aucun moyen d'identifier une population de patients qui répondent à la corticothérapie.

D'un point de vue physiopathologique, l'HCHS, ainsi que ses effets glucocorticoïdes, peuvent également exercer des effets minéralocorticoïdes capables de compenser l'altération du système rénine angiotensine aldostérone (RAAS), responsable des aspects réfractaires du choc septique.

Cet hyperréninisme-hypoaldostéronisme est retrouvé avec une prévalence d'environ 50 % des cas et se définit par un rapport aldostérone plasmatique/rénine plasmatique < 2. Il est associé à une natriurèse > 30 mmol/l.

Nous émettons l'hypothèse qu'une natriurèse > 30 mmol/l permettra d'identifier les patients répondant à la corticothérapie substitutive en termes d'utilisation de catécholamines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hospitalisés pour choc septique

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes qui ont consenti à participer
  • Patients âgés de 18 à 85 ans
  • Admis en réanimation pour un premier épisode de choc septique
  • Avec une dose de noradrénaline ≥ 0,25µg/kg/min
  • En cours de traitement avec l'hémisuccinate d'hydrocortisone (HCHS)

Critère d'exclusion:

  • Adulte sous tutelle
  • Patients sans couverture sociale
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Immunodépression (SIDA, corticothérapie > 3 semaines, Greffe d'organe, traitement par immunosuppresseurs)
  • Prise récente de diurétiques (< 6 h)
  • Inhibiteurs de l'ECA à long terme ou ARAII
  • Insuffisance rénale chronique (clairance < 60)
  • Cirrhose Enfant ≥ B
  • Insuffisance cardiaque chronique (NYHA III et IV)
  • Décision de limiter ou d'arrêter le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation des doses de noradrénaline
Délai: Jour 3
Jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (Réel)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bouhemad-Nguyen 2016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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