Natriuresis como predictor de la respuesta hemodinámica a la terapia de reemplazo de esteroides en pacientes en shock séptico (NARCOSE)
El shock séptico es responsable del 20% de los casos de insuficiencia suprarrenal aguda y del 50% de los casos de insuficiencia suprarrenal crónica "lenta". Dada la naturaleza impredecible de la respuesta a la prueba de estimulación con ACTH, se recomienda iniciar sistemáticamente la terapia de reemplazo de esteroides con hemisuccinato de hidrocortisona (HCHS) en pacientes en shock séptico que no responden a la reanimación con líquidos y que continúan sufriendo inestabilidad hemodinámica a pesar de aumentar dosis de noradrenalina.
El interés de esta terapia con corticoides radica en su capacidad para reducir la duración del tratamiento con catecolaminas, aunque los resultados son contradictorios en cuanto a un eventual beneficio sobre la mortalidad.
La terapia de reemplazo de esteroides puede ser perjudicial. Puede aumentar el riesgo de sepsis y shock séptico secundario. También está implicado en la polineuropatía de enfermedades críticas y la desregulación de la glucosa en sangre.
Hoy en día, no hay forma de identificar una población de pacientes que respondan a la terapia con corticosteroides.
Desde un punto de vista fisiopatológico, el HCHS, además de sus efectos glucocorticoides, también puede ejercer efectos mineralocorticoides capaces de compensar la alteración del sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA), que es responsable de los aspectos refractarios del shock séptico.
Este hiperreninismo-hipoaldosteronismo se encuentra con una prevalencia en torno al 50% de los casos y se define por un cociente aldosterona plasmática/renina plasmática < 2. Se asocia a natriuresis > 30 mmol/l.
Nuestra hipótesis es que la natriuresis > 30 mmol/l permitirá identificar a los pacientes que responden a la terapia de reemplazo de esteroides en términos de uso de catecolaminas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que han dado su consentimiento para participar
- Pacientes de 18 a 85 años
- Ingresado en una UCI por un primer episodio de shock séptico
- Con una dosis de noradrenalina ≥ 0,25µg/kg/min
- En tratamiento con hemisuccinato de hidrocortisona (HCHS)
Criterio de exclusión:
- Adulto bajo tutela
- Pacientes sin cobertura del seguro nacional de salud
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Inmunodepresión (SIDA, tratamiento con corticoides > 3 semanas, Injerto de órgano, tratamiento con inmunosupresores)
- Ingesta reciente de diuréticos (< 6 h)
- Inhibidores de la ECA a largo plazo o ARAII
- Insuficiencia renal crónica (depuración < 60)
- Cirrosis Niño ≥ B
- Insuficiencia cardíaca crónica (NYHA III y IV)
- Decisión de limitar o suspender el tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variación de dosis de noradrenalina
Periodo de tiempo: Día 3
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Día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bouhemad-Nguyen 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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