Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriurese som en prediktor for den hemodynamiske responsen på steroiderstatningsterapi hos pasienter i septisk sjokk (NARCOSE)

26. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Septisk sjokk er ansvarlig i 20 % av tilfellene av akutt binyrebarksvikt og i 50 % av tilfellene av kronisk 'langsom' binyrebarkinsuffisiens. Gitt den uforutsigbare karakteren av responsen på ACTH-stimuleringstesten, anbefales det å systematisk starte steroiderstatningsterapi med hydrokortisonhemisuccinat (HCHS) hos pasienter i septisk sjokk som ikke reagerer på væskegjenoppliving og som fortsetter å lide av hemodynamisk ustabilitet til tross for økende doser av noradrenalin.

Interessen for denne kortikosteroidbehandlingen ligger i dens evne til å redusere varigheten av behandling med katekolaminer, selv om resultatene er motstridende med hensyn til en eventuell fordel for dødelighet.

Steroiderstatningsterapi kan være skadelig. Det kan øke risikoen for sepsis og sekundært septisk sjokk. Det er også involvert i kritisk sykdom polynevropati og blodsukker dysregulering.

I dag er det ingen måte å identifisere en populasjon av pasienter som responderer på kortikosteroidbehandling.

Fra et patofysiologisk synspunkt kan HCHS, så vel som dets glukokortikoideffekter, også utøve mineralokortikoideffekter som er i stand til å kompensere for det svekkede renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), som er ansvarlig for de refraktære aspektene ved septisk sjokk.

Denne hyperreninisme-hypoaldosteronismen er funnet med en prevalens på rundt 50 % av tilfellene og er definert av et plasmaaldosteron/plasma-reninforhold < 2. Det er assosiert med natriurese >30 mmol/l.

Vi antar at natriurese > 30 mmol/l vil gjøre det mulig å identifisere pasienter som responderer på steroiderstatningsbehandling når det gjelder katekolaminbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på sykehus for septisk sjokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som har samtykket til å delta
  • Pasienter i alderen 18 til 85 år
  • Innlagt på intensivavdeling for en første episode med septisk sjokk
  • Med en dose noradrenalin ≥ 0,25 µg/kg/min
  • Under behandling med hydrokortison hemisuccinat (HCHS)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen under vergemål
  • Pasienter uten nasjonal helseforsikring
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Immundepresjon (AIDS, kortikosteroidbehandling > 3 uker, organtransplantasjon, behandling med immunsuppressiva)
  • Nylig inntak av diuretika (< 6 timer)
  • Langtids ACE-hemmere eller ARAII
  • Kronisk nyresvikt (clearance < 60)
  • Cirrhosis Barn ≥ B
  • Kronisk hjertesvikt (NYHA III og IV)
  • Beslutning om å begrense eller stoppe behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjon i doser av noradrenalin
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bouhemad-Nguyen 2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Aldosteron / renin dosering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere