Natriureza jako predyktor odpowiedzi hemodynamicznej na sterydową terapię zastępczą u pacjentów we wstrząsie septycznym (NARCOSE)
Wstrząs septyczny jest odpowiedzialny w 20% przypadków ostrej niedoczynności kory nadnerczy iw 50% przypadków przewlekłej „powolnej” niedoczynności kory nadnerczy. Biorąc pod uwagę nieprzewidywalny charakter odpowiedzi na test stymulacyjny ACTH, zaleca się systematyczne rozpoczynanie sterydowej terapii zastępczej hemibursztynianem hydrokortyzonu (HCHS) u pacjentów we wstrząsie septycznym, którzy nie reagują na resuscytację płynową i nadal cierpią na niestabilność hemodynamiczną pomimo narastającej dawki noradrenaliny.
Zainteresowanie tą terapią kortykosteroidami polega na jej zdolności do skrócenia czasu trwania leczenia katecholaminami, chociaż wyniki są sprzeczne w odniesieniu do ostatecznej korzyści w zakresie śmiertelności.
Steroidowa terapia zastępcza może być szkodliwa. Może zwiększać ryzyko sepsy i wtórnego wstrząsu septycznego. Jest również zaangażowany w polineuropatię w stanie krytycznym i rozregulowanie poziomu glukozy we krwi.
Obecnie nie ma możliwości zidentyfikowania populacji pacjentów, którzy reagują na terapię kortykosteroidami.
Z patofizjologicznego punktu widzenia HCHS, jak również jego działanie glukokortykoidowe, może również wywierać działanie mineralokortykoidowe zdolne do kompensacji upośledzonego układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), który jest odpowiedzialny za oporne na leczenie aspekty wstrząsu septycznego.
Ten hiperreninizm-hipoaldosteronizm występuje z częstością około 50% przypadków i jest definiowany przez stosunek aldosteronu do reniny w osoczu < 2. Jest on związany z natriurezą > 30 mmol/l.
Stawiamy hipotezę, że natriureza > 30 mmol/l pozwoli zidentyfikować pacjentów, którzy odpowiadają na steroidoterapię zastępczą pod względem stosowania katecholamin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób, które wyraziły zgodę na udział
- Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat
- Przyjęty na OIOM z powodu pierwszego epizodu wstrząsu septycznego
- Z dawką noradrenaliny ≥ 0,25 µg/kg/min
- W trakcie leczenia hemibursztynianem hydrokortyzonu (HCHS)
Kryteria wyłączenia:
- Dorosły pod opieką
- Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Immunodepresja (AIDS, leczenie kortykosteroidami > 3 tygodni, przeszczep narządu, leczenie lekami immunosupresyjnymi)
- Niedawne przyjmowanie leków moczopędnych (< 6 h)
- Długotrwałe inhibitory ACE lub ARAII
- Przewlekła niewydolność nerek (klirens < 60)
- Marskość wątroby Dziecko ≥ B
- Przewlekła niewydolność serca (NYHA III i IV)
- Decyzja o ograniczeniu lub przerwaniu leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zróżnicowanie dawek noradrenaliny
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bouhemad-Nguyen 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dawkowanie aldosteronu / reniny
-
Fudan UniversityZakończonyRak jelita grubego (stadium II i amp; III)Chiny