Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natriures som en prediktor för det hemodynamiska svaret på steroidersättningsterapi hos patienter i septisk chock (NARCOSE)

26 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Septisk chock är ansvarig i 20 % av fallen av akut binjurebarksvikt och i 50 % av fallen av kronisk "långsam" binjurebarkinsufficiens. Med tanke på den oförutsägbara karaktären hos svaret på ACTH-stimuleringstestet, rekommenderas att systematiskt påbörja steroidersättningsterapi med hydrokortisonhemisuccinat (HCHS) hos patienter i septisk chock som inte svarar på vätskeupplivning och som fortsätter att lida av hemodynamisk instabilitet trots ökande doser av noradrenalin.

Intresset för denna kortikosteroidbehandling ligger i dess förmåga att minska behandlingstiden med katekolaminer, även om resultaten är motstridiga med avseende på en eventuell fördel för dödligheten.

Steroidersättningsterapi kan vara skadligt. Det kan öka risken för sepsis och sekundär septisk chock. Det är också inblandat i kritisk sjukdom polyneuropati och blodsocker dysregulation.

Idag finns det inget sätt att identifiera en population av patienter som svarar på kortikosteroidbehandling.

Ur en patofysiologisk synvinkel kan HCHS, såväl som dess glukokortikoideffekter, också utöva mineralokortikoideffekter som kan kompensera för det försämrade renin-angiotensinaldosteronsystemet (RAAS), som är ansvarigt för de refraktära aspekterna av septisk chock.

Denna hyperreninism-hypoaldosteronism påträffas med en prevalens på cirka 50 % av fallen och definieras av ett plasmaaldosteron/plasmareninförhållande < 2. Det är associerat med natriures >30 mmol/l.

Vi antar att natriures > 30 mmol/l kommer att göra det möjligt att identifiera patienter som svarar på steroidersättningsterapi vad gäller katekolaminanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter på sjukhus för septisk chock

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer som har samtyckt till att delta
  • Patienter i åldern 18 till 85 år
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning för ett första avsnitt av septisk chock
  • Med en dos av noradrenalin ≥ 0,25 µg/kg/min
  • Genomgår behandling med hydrokortisonhemisuccinat (HCHS)

Exklusions kriterier:

  • Vuxen under förmyndarskap
  • Patienter utan nationell sjukförsäkring
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Immundepression (AIDS, kortikosteroidbehandling > 3 veckor, organtransplantat, behandling med immunsuppressiva medel)
  • Nyligen intag av diuretika (< 6 timmar)
  • Långtids ACE-hämmare eller ARAII
  • Kronisk njursvikt (clearance < 60)
  • Cirrhosis Barn ≥ B
  • Kronisk hjärtsvikt (NYHA III och IV)
  • Beslut om att begränsa eller att avbryta behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation i doser av noradrenalin
Tidsram: Dag 3
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bouhemad-Nguyen 2016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Aldosteron/renin dosering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera