- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03258619
Natriures som en prediktor för det hemodynamiska svaret på steroidersättningsterapi hos patienter i septisk chock (NARCOSE)
Septisk chock är ansvarig i 20 % av fallen av akut binjurebarksvikt och i 50 % av fallen av kronisk "långsam" binjurebarkinsufficiens. Med tanke på den oförutsägbara karaktären hos svaret på ACTH-stimuleringstestet, rekommenderas att systematiskt påbörja steroidersättningsterapi med hydrokortisonhemisuccinat (HCHS) hos patienter i septisk chock som inte svarar på vätskeupplivning och som fortsätter att lida av hemodynamisk instabilitet trots ökande doser av noradrenalin.
Intresset för denna kortikosteroidbehandling ligger i dess förmåga att minska behandlingstiden med katekolaminer, även om resultaten är motstridiga med avseende på en eventuell fördel för dödligheten.
Steroidersättningsterapi kan vara skadligt. Det kan öka risken för sepsis och sekundär septisk chock. Det är också inblandat i kritisk sjukdom polyneuropati och blodsocker dysregulation.
Idag finns det inget sätt att identifiera en population av patienter som svarar på kortikosteroidbehandling.
Ur en patofysiologisk synvinkel kan HCHS, såväl som dess glukokortikoideffekter, också utöva mineralokortikoideffekter som kan kompensera för det försämrade renin-angiotensinaldosteronsystemet (RAAS), som är ansvarigt för de refraktära aspekterna av septisk chock.
Denna hyperreninism-hypoaldosteronism påträffas med en prevalens på cirka 50 % av fallen och definieras av ett plasmaaldosteron/plasmareninförhållande < 2. Det är associerat med natriures >30 mmol/l.
Vi antar att natriures > 30 mmol/l kommer att göra det möjligt att identifiera patienter som svarar på steroidersättningsterapi vad gäller katekolaminanvändning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som har samtyckt till att delta
- Patienter i åldern 18 till 85 år
- Inlagd på intensivvårdsavdelning för ett första avsnitt av septisk chock
- Med en dos av noradrenalin ≥ 0,25 µg/kg/min
- Genomgår behandling med hydrokortisonhemisuccinat (HCHS)
Exklusions kriterier:
- Vuxen under förmyndarskap
- Patienter utan nationell sjukförsäkring
- Gravida eller ammande kvinnor
- Immundepression (AIDS, kortikosteroidbehandling > 3 veckor, organtransplantat, behandling med immunsuppressiva medel)
- Nyligen intag av diuretika (< 6 timmar)
- Långtids ACE-hämmare eller ARAII
- Kronisk njursvikt (clearance < 60)
- Cirrhosis Barn ≥ B
- Kronisk hjärtsvikt (NYHA III och IV)
- Beslut om att begränsa eller att avbryta behandlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Variation i doser av noradrenalin
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bouhemad-Nguyen 2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Septisk chock
-
Charles University, Czech RepublicOkändSeptisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic ShockTjeckien
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
Kliniska prövningar på Aldosteron/renin dosering
-
Université de SherbrookeFoundation of the StarsRekryteringPrimär hyperaldosteronism | Hypertensiv sjukdom vid graviditetKanada
-
Qifu LiFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAvslutadHyperaldosteronism; Primär | Hypertoni SekundärKina
-
Third Military Medical UniversityRekryteringHypertoni | Primär aldosteronismKina
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...London School of Hygiene and Tropical Medicine; Ferrer Internacional S.A.; Charite University, Berlin, Germany och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtinfarkt | Kardiovaskulär sjukdomSpanien, Tyskland, Frankrike, Tjeckien, Ungern, Italien, Polen
-
University Hospital, CaenRekrytering
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadHjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion
-
University of Sao PauloAvslutadCovid19 | Angiotensin II Receptor Antagonist BiverkningBrasilien
-
Università Vita-Salute San RaffaeleHar inte rekryterat ännu
-
AB FoundationWorld Health OrganizationAvslutad
-
Yale UniversityPfizerAvslutad