尿钠排泄作为感染性休克患者对类固醇替代疗法的血液动力学反应的预测因子 (NARCOSE)
2024年2月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
感染性休克导致 20% 的急性肾上腺功能不全病例和 50% 的慢性“缓慢”肾上腺功能不全病例。 鉴于对 ACTH 刺激试验反应的不可预测性，建议对液体复苏无反应且尽管增加的血液动力学不稳定的脓毒性休克患者系统地开始使用氢化可的松半琥珀酸酯 (HCHS) 进行类固醇替代治疗剂量的去甲肾上腺素。
这种皮质类固醇疗法的好处在于它能够缩短儿茶酚胺治疗的持续时间，尽管就死亡率的最终益处而言，结果是相互矛盾的。
类固醇替代疗法可能是有害的。 它可能会增加败血症和继发性败血性休克的风险。 它还与危重病多发性神经病和血糖失调有关。
今天，没有办法确定对皮质类固醇治疗有反应的患者群体。
从病理生理学的角度来看，HCHS 及其糖皮质激素作用也可能发挥盐皮质激素作用，能够补偿肾素血管紧张素醛固酮系统 (RAAS) 受损，后者是感染性休克难治性方面的原因。
这种高肾素症-低醛固酮症的患病率约为 50%，定义为血浆醛固酮/血浆肾素比率 < 2。它与尿钠排泄 >30 mmol/l 有关。
我们假设尿钠排泄量 > 30 mmol/l 将有可能根据儿茶酚胺的使用确定对类固醇替代疗法有反应的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
感染性休克住院患者
描述
纳入标准：
- 同意参加的人
- 18至85岁的患者
- 因首次感染性休克而住进 ICU
- 去甲肾上腺素剂量 ≥ 0.25µg/kg/min
- 正在接受氢化可的松半琥珀酸酯 (HCHS) 治疗
排除标准：
- 监护下的成年人
- 没有国民健康保险的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 免疫抑制（艾滋病、皮质类固醇治疗 > 3 周、器官移植、免疫抑制剂治疗）
- 最近服用利尿剂（< 6 小时）
- 长期 ACE 抑制剂或 ARAII
- 慢性肾功能衰竭（清除率 < 60）
- 肝硬化儿童 ≥ B
- 慢性心力衰竭（NYHA III 和 IV）
- 决定限制或停止治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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去甲肾上腺素剂量的变化
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月27日
初级完成 (实际的)
2017年11月15日
研究完成 (实际的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月21日
首次发布 (实际的)
2017年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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