- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03258619
Натрийурез как предиктор гемодинамического ответа на заместительную стероидную терапию у пациентов с септическим шоком (NARCOSE)
Септический шок является причиной 20% случаев острой надпочечниковой недостаточности и 50% случаев хронической «медленной» надпочечниковой недостаточности. Учитывая непредсказуемый характер ответа на тест стимуляции АКТГ, рекомендуется систематически начинать заместительную стероидную терапию гидрокортизона гемисукцинатом (HCHS) у пациентов с септическим шоком, которые не реагируют на инфузионную терапию и которые продолжают страдать от гемодинамической нестабильности, несмотря на увеличение дозы норадреналина.
Интерес этой терапии кортикостероидами заключается в ее способности сокращать продолжительность лечения катехоламинами, хотя результаты противоречивы в отношении возможной пользы в отношении смертности.
Заместительная стероидная терапия может быть вредной. Это может увеличить риск сепсиса и вторичного септического шока. Он также связан с полинейропатией критических состояний и нарушением регуляции уровня глюкозы в крови.
Сегодня нет возможности определить группу пациентов, которые реагируют на кортикостероидную терапию.
С патофизиологической точки зрения, ГХГС, а также его глюкокортикоидные эффекты могут также оказывать минералокортикоидные эффекты, способные компенсировать нарушения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которые ответственны за рефрактерные аспекты септического шока.
Этот гиперренинизм-гипоальдостеронизм обнаруживается с распространенностью около 50% случаев и определяется соотношением альдостерон/ренин плазмы < 2. Он связан с натрийурезом > 30 ммоль/л.
Мы предполагаем, что натрийурез > 30 ммоль/л позволит выявить пациентов, отвечающих на заместительную стероидную терапию с точки зрения применения катехоламинов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лица, давшие согласие на участие
- Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии по поводу первого эпизода септического шока.
- При дозе норадреналина ≥ 0,25 мкг/кг/мин
- Проходит курс лечения гемисукцинатом гидрокортизона (HCHS)
Критерий исключения:
- Взрослый под опекой
- Пациенты без государственной медицинской страховки
- Беременные или кормящие женщины
- Иммунодепрессия (СПИД, лечение кортикостероидами > 3 недель, трансплантация органов, лечение иммунодепрессантами)
- Недавний прием диуретиков (< 6 ч)
- Ингибиторы АПФ длительного действия или ARAII
- Хроническая почечная недостаточность (клиренс < 60)
- Цирроз ребенка ≥ B
- Хроническая сердечная недостаточность (NYHA III и IV)
- Решение об ограничении или прекращении лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение доз норадреналина
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bouhemad-Nguyen 2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .