Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Натрийурез как предиктор гемодинамического ответа на заместительную стероидную терапию у пациентов с септическим шоком (NARCOSE)

26 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Септический шок является причиной 20% случаев острой надпочечниковой недостаточности и 50% случаев хронической «медленной» надпочечниковой недостаточности. Учитывая непредсказуемый характер ответа на тест стимуляции АКТГ, рекомендуется систематически начинать заместительную стероидную терапию гидрокортизона гемисукцинатом (HCHS) у пациентов с септическим шоком, которые не реагируют на инфузионную терапию и которые продолжают страдать от гемодинамической нестабильности, несмотря на увеличение дозы норадреналина.

Интерес этой терапии кортикостероидами заключается в ее способности сокращать продолжительность лечения катехоламинами, хотя результаты противоречивы в отношении возможной пользы в отношении смертности.

Заместительная стероидная терапия может быть вредной. Это может увеличить риск сепсиса и вторичного септического шока. Он также связан с полинейропатией критических состояний и нарушением регуляции уровня глюкозы в крови.

Сегодня нет возможности определить группу пациентов, которые реагируют на кортикостероидную терапию.

С патофизиологической точки зрения, ГХГС, а также его глюкокортикоидные эффекты могут также оказывать минералокортикоидные эффекты, способные компенсировать нарушения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которые ответственны за рефрактерные аспекты септического шока.

Этот гиперренинизм-гипоальдостеронизм обнаруживается с распространенностью около 50% случаев и определяется соотношением альдостерон/ренин плазмы < 2. Он связан с натрийурезом > 30 ммоль/л.

Мы предполагаем, что натрийурез > 30 ммоль/л позволит выявить пациентов, отвечающих на заместительную стероидную терапию с точки зрения применения катехоламинов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов, госпитализированных с септическим шоком

Описание

Критерии включения:

  • лица, давшие согласие на участие
  • Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет
  • Госпитализирован в отделение интенсивной терапии по поводу первого эпизода септического шока.
  • При дозе норадреналина ≥ 0,25 мкг/кг/мин
  • Проходит курс лечения гемисукцинатом гидрокортизона (HCHS)

Критерий исключения:

  • Взрослый под опекой
  • Пациенты без государственной медицинской страховки
  • Беременные или кормящие женщины
  • Иммунодепрессия (СПИД, лечение кортикостероидами > 3 недель, трансплантация органов, лечение иммунодепрессантами)
  • Недавний прием диуретиков (< 6 ч)
  • Ингибиторы АПФ длительного действия или ARAII
  • Хроническая почечная недостаточность (клиренс < 60)
  • Цирроз ребенка ≥ B
  • Хроническая сердечная недостаточность (NYHA III и IV)
  • Решение об ограничении или прекращении лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение доз норадреналина
Временное ограничение: День 3
День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Bouhemad-Nguyen 2016

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться