Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natriurese als voorspeller van de hemodynamische respons op steroïdesubstitutietherapie bij patiënten met septische shock (NARCOSE)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Septische shock is verantwoordelijk voor 20% van de gevallen van acute bijnierinsufficiëntie en voor 50% van de gevallen van chronische 'langzame' bijnierinsufficiëntie. Gezien de onvoorspelbare aard van de respons op de ACTH-stimulatietest, wordt aanbevolen om systematisch steroïdensubstitutietherapie met hydrocortisonhemisuccinaat (HCHS) te starten bij patiënten met septische shock die niet reageren op vochttoediening en die ondanks toenemende hemodynamische instabiliteit blijven lijden aan hemodynamische instabiliteit. doses noradrenaline.

Het belang van deze therapie met corticosteroïden ligt in het vermogen om de duur van de behandeling met catecholamines te verkorten, hoewel de resultaten tegenstrijdig zijn met betrekking tot een eventueel voordeel voor de mortaliteit.

Steroïdvervangingstherapie kan schadelijk zijn. Het kan het risico op sepsis en secundaire septische shock verhogen. Het is ook betrokken bij polyneuropathie bij kritieke ziekte en ontregeling van de bloedglucose.

Tegenwoordig is er geen manier om een ​​patiëntenpopulatie te identificeren die reageert op therapie met corticosteroïden.

Vanuit pathofysiologisch oogpunt kunnen HCHS, evenals de glucocorticoïde effecten ervan, ook mineralocorticoïde effecten uitoefenen die het verminderde renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS), dat verantwoordelijk is voor de refractaire aspecten van septische shock, kunnen compenseren.

Dit hyperreninisme-hypoaldosteronisme wordt gevonden met een prevalentie van ongeveer 50% van de gevallen en wordt gedefinieerd door een plasma aldosteron/plasma renine ratio < 2. Het wordt geassocieerd met natriurese > 30 mmol/l.

Onze hypothese is dat natriurese > 30 mmol/l het mogelijk zal maken om patiënten te identificeren die reageren op steroïdensubstitutietherapie in termen van catecholaminegebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor septische shock

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen die toestemming hebben gegeven om deel te nemen
  • Patiënten van 18 tot 85 jaar
  • Opgenomen op een IC voor een eerste episode van septische shock
  • Met een dosis noradrenaline ≥ 0,25 µg/kg/min
  • Behandeling ondergaan met Hydrocortison Hemisuccinate (HCHS)

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassene onder curatele
  • Patiënten zonder dekking van de nationale ziektekostenverzekering
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Immunodepressie (aids, behandeling met corticosteroïden > 3 weken, orgaantransplantaat, behandeling met immunosuppressiva)
  • Recente inname van diuretica (< 6 uur)
  • Langdurige ACE-remmers of ARAII
  • Chronisch nierfalen (klaring < 60)
  • Cirrose Kind ≥ B
  • Chronisch hartfalen (NYHA III en IV)
  • Beslissing om de behandeling te beperken of te stoppen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatie in doses noradrenaline
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bouhemad-Nguyen 2016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op Dosering aldosteron/renine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren