Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Natriuréza jako prediktor hemodynamické odpovědi na steroidní substituční terapii u pacientů v septickém šoku (NARCOSE)

26. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Septický šok je odpovědný za 20 % případů akutní adrenální insuficience a za 50 % případů chronické „pomalé“ adrenální insuficience. Vzhledem k nepředvídatelné povaze odpovědi na ACTH stimulační test se doporučuje systematicky zahajovat steroidní substituční terapii hydrokortison hemisukcinátem (HCHS) u pacientů v septickém šoku, kteří nereagují na tekutinovou resuscitaci a kteří nadále trpí hemodynamickou nestabilitou navzdory zvyšujícím se dávky noradrenalinu.

Zájem této terapie kortikosteroidy spočívá v její schopnosti zkrátit dobu léčby katecholaminy, i když výsledky jsou rozporuplné s ohledem na případný přínos pro mortalitu.

Substituční terapie steroidy může být škodlivá. Může zvýšit riziko sepse a sekundárního septického šoku. Podílí se také na polyneuropatii kritického onemocnění a dysregulaci glukózy v krvi.

Dnes neexistuje způsob, jak identifikovat populaci pacientů, kteří reagují na léčbu kortikosteroidy.

Z patofyziologického hlediska může HCHS, stejně jako její glukokortikoidní účinky, vykazovat také mineralokortikoidní účinky schopné kompenzovat narušený renin angiotensin aldosteronový systém (RAAS), který je zodpovědný za refrakterní aspekty septického šoku.

Tento hyperreninismus-hypoaldosteronismus se vyskytuje s prevalencí kolem 50 % případů a je definován poměrem aldosteron/renin v plazmě < 2. Je spojen s natriurézou >30 mmol/l.

Předpokládáme, že natriuréza > 30 mmol/l umožní identifikovat pacienty, kteří reagují na steroidní substituční terapii z hlediska užívání katecholaminů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů hospitalizovaných pro septický šok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby, které souhlasily s účastí
  • Pacienti ve věku 18 až 85 let
  • Přijata na JIP kvůli první epizodě septického šoku
  • Při dávce noradrenalinu ≥ 0,25 µg/kg/min
  • Podstupování léčby hydrokortison hemisukcinátem (HCHS)

Kritéria vyloučení:

  • Dospělý pod opatrovnictvím
  • Pacienti bez státního zdravotního pojištění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Imunodeprese (AIDS, léčba kortikosteroidy > 3 týdny, orgánový štěp, léčba imunosupresivy)
  • Nedávný příjem diuretik (< 6 h)
  • Dlouhodobé ACE inhibitory nebo ARAII
  • Chronické selhání ledvin (clearance < 60)
  • Cirhóza Dítě ≥ B
  • Chronické srdeční selhání (NYHA III a IV)
  • Rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace v dávkách noradrenalinu
Časové okno: Den 3
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bouhemad-Nguyen 2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Dávkování aldosteronu/reninu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit