Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Natriurese como Preditor da Resposta Hemodinâmica à Terapia de Reposição de Esteróides em Pacientes em Choque Séptico (NARCOSE)

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

O choque séptico é responsável em 20% dos casos de insuficiência adrenal aguda e em 50% dos casos de insuficiência adrenal crônica 'lenta'. Dada a natureza imprevisível da resposta ao teste de estimulação com ACTH, recomenda-se iniciar sistematicamente a terapia de reposição de esteróides com hemisuccinato de hidrocortisona (HCHS) em pacientes em choque séptico que não respondem à ressuscitação volêmica e que continuam a sofrer de instabilidade hemodinâmica apesar do aumento doses de noradrenalina.

O interesse desta corticoterapia reside na sua capacidade de reduzir a duração do tratamento com catecolaminas, embora os resultados sejam conflitantes quanto a um eventual benefício para a mortalidade.

A terapia de reposição de esteroides pode ser deletéria. Pode aumentar o risco de sepse e choque séptico secundário. Também está implicado na polineuropatia de doenças críticas e na desregulação da glicose no sangue.

Hoje, não há como identificar uma população de pacientes que responde à corticoterapia.

Do ponto de vista fisiopatológico, a HCHS, assim como seus efeitos glicocorticoides, também pode exercer efeitos mineralocorticoides capazes de compensar o comprometimento do sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA), responsável pelos aspectos refratários do choque séptico.

Este hiperreninismo-hipoaldosteronismo é encontrado com uma prevalência de cerca de 50% dos casos e é definido por uma relação aldosterona plasmática/renina plasmática < 2. Está associado a natriurese >30 mmol/l.

Nossa hipótese é que a natriurese > 30 mmol/l permitirá identificar pacientes que respondem à terapia de reposição de esteróides em termos de uso de catecolaminas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes internados por choque séptico

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas que consentiram em participar
  • Pacientes de 18 a 85 anos
  • Admitido em UTI por primeiro episódio de choque séptico
  • Com dose de noradrenalina ≥ 0,25µg/kg/min
  • Em tratamento com Hemisuccinato de Hidrocortisona (HCHS)

Critério de exclusão:

  • Adulto sob tutela
  • Pacientes sem cobertura de seguro nacional de saúde
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Imunodepressão (AIDS, tratamento com corticosteroides > 3 semanas, enxerto de órgão, tratamento com imunossupressores)
  • Ingestão recente de diuréticos (< 6 h)
  • Inibidores da ECA de longa duração ou ARAII
  • Insuficiência renal crônica (depuração < 60)
  • Cirrose Criança ≥ B
  • Insuficiência cardíaca crônica (NYHA III e IV)
  • Decisão de limitar ou interromper o tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variação nas doses de noradrenalina
Prazo: Dia 3
Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bouhemad-Nguyen 2016

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever