腹腔鏡下ルーフ除去前後の SRC 患者における腎機能予備能の変化の測定
2020年4月27日 更新者：ou tongwen
腹腔鏡下ルーフ除去前後の単純腎嚢胞患者における腎機能予備能の変化の測定
単純腎嚢胞の患者では、腹腔鏡下屋根除去後に腎機能予備能が改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
単純腎嚢胞 (SRC) は、最も頻度の高いタイプの嚢胞性腎疾患です。
SRC の有病率は約 10% で、年齢とともに増加します。
高血圧および腎機能の低下は、これらの SRC 患者でより一般的に発生することが報告されており、無症候性 SRC を管理するための明確なガイドラインはありません。研究者らは、安静時糸球体濾過率 (rGFR) が同一であるにもかかわらず、腹腔鏡下屋根除去後に単純腎嚢胞を有する一部の患者で RFR が改善される可能性があるという仮説を立てました。単純腎嚢胞の患者では、腹腔鏡下屋根除去後に RFR が改善されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
コンタクト：
- Zhenhua Shang, MD.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 推定 GFR >30 mL/分/1.73m2
- インフォームドコンセントフォームに署名した被験者
除外基準:
- イオタラメート、甲殻類またはヨウ素に対するアレルギー
- メトホルミンまたはアミオダロンの使用
- 参加前の 1 週間以上、GFR に影響を与える薬剤の安定したレジメンを維持できない (例: 非ステロイド系抗炎症薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬、アンギオテンシン受容体遮断薬）
- クレアチニンの排出に直接影響する薬剤の使用 (例: シメチジンおよびトリメトプリム)
- -入院または経口ステロイド療法を必要とする3か月以内の喘息または慢性閉塞性肺疾患の急性増悪
- 不十分な静脈アクセス
- 重度の貧血 (Hct <21%)
- -急性腎障害（クレアチニンが以前のベースラインの1.5倍以上に上昇するか、登録前の最新のラボで0.3 mg / dL以上）
- 造影剤腎症の病歴
- 甲状腺機能亢進症
- 褐色細胞腫
- 鎌状赤血球症
- 尿閉または尿失禁
- 臓器移植後の状態
- 妊娠中または授乳中
- 同意できない認知障害
- 制度化されたステータス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：内因性グループ
参加者は内向性腎嚢胞を患っており、腹腔鏡下屋根の除去を受けています.2
腹腔鏡による屋根の除去の前日に、100 g のアミノ酸サプリメントを静脈内投与しました。
|
単純な腎嚢胞を持つ患者の古典的な治療法は、開放手術または腹腔鏡検査によって行うことができるデルーフです。
腹腔鏡下屋根除去は、効果的な低侵襲アプローチであり、人気を博しています。
腹腔鏡下屋根除去の 2 日前にアミノ酸 100 g の静脈内補給。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：外向的なグループ
参加者は外向性腎嚢胞を患っており、腹腔鏡下屋根の除去を受けています.2
腹腔鏡による屋根の除去の前日に、100 g のアミノ酸サプリメントを静脈内投与しました。
|
単純な腎嚢胞を持つ患者の古典的な治療法は、開放手術または腹腔鏡検査によって行うことができるデルーフです。
腹腔鏡下屋根除去は、効果的な低侵襲アプローチであり、人気を博しています。
腹腔鏡下屋根除去の 2 日前にアミノ酸 100 g の静脈内補給。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹腔鏡下屋根除去後の腎機能予備能の変化
時間枠：術後1ヶ月。
|
手術の 1 か月後、腎機能予備力の変化を計算するために糸球体濾過率の測定を繰り返します。
|
術後1ヶ月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Tongwen Ou, MD.、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月21日
最初の投稿 (実際)
2017年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月27日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。