Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesefunkciós tartalék változásának mérése SRC-ben szenvedő betegeknél laparoszkópos tetőfedés előtt és után

2020. április 27. frissítette: ou tongwen

A vesefunkciós tartalék változásának mérése egyszerű vesecisztában szenvedő betegeknél laparoszkópos tetőfedés előtt és után

A vesefunkciós tartalék javulhat az egyszerű vesecisztában szenvedő betegeknél laparoszkópos deroofing után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyszerű veseciszták (SRC) a cisztás vesebetegség leggyakoribb típusai. Az SRC-k előfordulási aránya körülbelül 10%, és az életkorral növekszik. A hipertónia és a csökkent vesefunkciók gyakrabban fordulnak elő ezeknél az SRC-s betegeknél, és nincsenek egyértelmű iránymutatások a tünetmentes SRC-k kezelésére. A vesefunkciós tartalék (RFR) az ép nefrontömeg azon képességét írja le, hogy növelje a glomeruláris filtrációs rátát (GFR). a kiindulási értéktől az ingerekre adott válaszként (pl. fehérjeterhelés). A kutatók azt feltételezték, hogy az RFR javulhat néhány egyszerű vesecisztában szenvedő betegnél laparoszkópos deroofing után, annak ellenére, hogy a nyugalmi glomeruláris filtrációs ráta (rGFR) azonos. A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy vajon egyszerű vesecisztában szenvedő betegek RFR-értéke javult laparoszkópos deroofing után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100053
        • Toborzás
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhenhua Shang, MD.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18
  2. Becsült GFR >30 ml/perc/1,73 m2
  3. Azok az alanyok, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia iotalamátra, kagylókra vagy jódra
  2. Metformin vagy amiodaron alkalmazása
  3. Képtelenség fenntartani a GFR-t befolyásoló gyógyszerek stabil kezelési rendjét több mint egy hétig a részvétel előtt (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentők, angiotenzin konvertáló enzim gátlók, angiotenzin receptor blokkolók)
  4. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek közvetlenül befolyásolják a kreatinin eliminációját (pl. cimetidin és trimetoprim)
  5. Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség 3 hónapon belüli akut exacerbációja, amely kórházi kezelést vagy orális szteroid kezelést igényel
  6. Nem megfelelő intravénás hozzáférés
  7. Súlyos vérszegénység (Hct <21%)
  8. Akut vesekárosodás (a kreatininszint emelkedése az előző kiindulási érték ≥ 1,5-szeresére vagy ≥ 0,3 mg/dl-rel a beiratkozás előtti legutóbbi laboratóriumokban)
  9. Kontraszt-indukálta nephropathia anamnézisében
  10. Pajzsmirigy túlműködés
  11. Pheochromocytoma
  12. Sarlósejtes anaemia
  13. Vizeletvisszatartás vagy inkontinencia
  14. Szervátültetés utáni állapot
  15. Terhesség vagy aktív szoptatás
  16. Kognitív károsodás, amely képtelen beleegyezést adni
  17. Intézményesített állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: endofita csoport
a résztvevők endofitikus vesecisztában szenvednek, és laparoszkópos deroofingon esnek át.2 nappal a laparoszkópos deroofing előtt intravénásan 100 g aminosav-kiegészítést kaptak.
Eljárás: Laparoszkópos tetőfedés
Az egyszerű vesecisztás betegek klasszikus kezelése a deroofing, amely nyílt műtéttel vagy laparoszkópiával végezhető. A laparoszkópos deoofing hatékony, minimálisan invazív módszer, és egyre népszerűbb.
Drog: 100 g aminosav pótlás
intravénás kiegészítés 100 g aminosavval 2 nappal a laparoszkópos deroofing előtt.
Más nevek:
  • Összetett aminosavak injekciója (18AA-Ⅶ)
Sham Comparator: exofita csoport
a résztvevők exofitikus vesecisztában szenvednek és laparoszkópos deroofingon esnek át.2 nappal a laparoszkópos deroofing előtt intravénásan 100 g aminosav-kiegészítést kaptak.
Eljárás: Laparoszkópos tetőfedés
Az egyszerű vesecisztás betegek klasszikus kezelése a deroofing, amely nyílt műtéttel vagy laparoszkópiával végezhető. A laparoszkópos deoofing hatékony, minimálisan invazív módszer, és egyre népszerűbb.
Drog: 100 g aminosav pótlás
intravénás kiegészítés 100 g aminosavval 2 nappal a laparoszkópos deroofing előtt.
Más nevek:
  • Összetett aminosavak injekciója (18AA-Ⅶ)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesefunkciós tartalék változása laparoszkópos deroofing után
Időkeret: 1 hónappal a műtét után.
1 hónappal a műtét után ismételt glomeruláris filtrációs ráta mérést kell végezni a vesefunkciós tartalék változásának kiszámításához.
1 hónappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ou tongwen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • otw-20170804-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyszerű vese ciszta

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos tetőfedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel