Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření změny funkční rezervy ledvin u pacientů s SRC před a po laparoskopickém odkrytí

27. dubna 2020 aktualizováno: ou tongwen

Měření změny funkční rezervy ledvin u pacientů s jednoduchými ledvinovými cystami před a po laparoskopickém odkrytí

Renální funkční rezerva může být zlepšena u pacientů s jednoduchými renálními cystami po laparoskopickém deroofingu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoduché renální cysty (SRC) jsou nejčastějším typem cystického onemocnění ledvin. Míra prevalence SRC je asi 10 % a zvyšuje se s věkem. Hypertenze a snížené renální funkce byly hlášeny častěji u těchto pacientů s SRC a neexistují žádné jasné pokyny pro léčbu asymptomatických SRC. Renální funkční rezerva (RFR) popisuje schopnost intaktní hmoty nefronu zvýšit rychlost glomerulární filtrace (GFR). od výchozí hodnoty v reakci na podněty (např. zátěž proteinem). Vyšetřovatelé předpokládali, že RFR může být zlepšena u některých pacientů s jednoduchými renálními cystami po laparoskopickém odstranění roušky navzdory stejné klidové glomerulární filtraci (rGFR). Cílem této studie je zjistit, zda došlo ke zlepšení RFR u pacientů s jednoduchými renálními cystami po laparoskopickém deroofingu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhenhua Shang, MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18
  2. Odhadovaná GFR >30 ml/min/1,73 m2
  3. Subjekty, které podepsaly formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na jothalamát, měkkýše nebo jód
  2. Užívání metforminu nebo amiodaronu
  3. Neschopnost udržet stabilní režim léků ovlivňujících GFR déle než jeden týden před účastí (např. nesteroidní protizánětlivé léky, inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, blokátory receptorů pro angiotenzin)
  4. Užívání léků, které přímo ovlivňují vylučování kreatininu (např. cimetidin a trimethoprim)
  5. Akutní exacerbace astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci během 3 měsíců vyžadující hospitalizaci nebo léčbu perorálními steroidy
  6. Nedostatečný nitrožilní přístup
  7. Těžká anémie (Hct <21 %)
  8. Akutní poškození ledvin (nárůst kreatininu na ≥ 1,5násobek předchozí výchozí hodnoty nebo o ≥ 0,3 mg/dl ve většině posledních laboratoří před zařazením)
  9. Nefropatie vyvolaná kontrastem v anamnéze
  10. Hypertyreóza
  11. Feochromocytom
  12. Srpkovitá anémie
  13. Retence moči nebo inkontinence
  14. Stav po transplantaci orgánu
  15. Těhotenství nebo aktivní kojení
  16. Kognitivní porucha s neschopností dát souhlas
  17. Institucionalizovaný stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: endofytická skupina
účastníci jsou s endofytickou renální cystou a podstupují laparoskopickou deroofing.2 den před laparoskopickou deroofingem jim byla podána intravenózní suplementace 100 g aminokyselin.
Postup: Laparoskopické deroofing
Klasickou léčbou pacientů s jednoduchými ledvinovými cystami je deroofing, který lze provést otevřenou operací nebo laparoskopií. Laparoskopická deroofing je efektivní minimálně invazivní přístup a získala si oblibu.
Lék: 100 g suplementace aminokyselin
intravenózní suplementace 100 g aminokyselin 2 dny před laparoskopickou deroofingem.
Ostatní jména:
  • Injekce složených aminokyselin (18AA-Ⅶ)
Falešný srovnávač: exofytická skupina
účastníci jsou s exofytickou cystou ledviny a podstoupí laparoskopickou deroofing.2 den před laparoskopickou deroofingem jim byla podána intravenózní suplementace 100 g aminokyselin.
Postup: Laparoskopické deroofing
Klasickou léčbou pacientů s jednoduchými ledvinovými cystami je deroofing, který lze provést otevřenou operací nebo laparoskopií. Laparoskopická deroofing je efektivní minimálně invazivní přístup a získala si oblibu.
Lék: 100 g suplementace aminokyselin
intravenózní suplementace 100 g aminokyselin 2 dny před laparoskopickou deroofingem.
Ostatní jména:
  • Injekce složených aminokyselin (18AA-Ⅶ)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční rezervy ledvin po laparoskopickém deroofingu
Časové okno: 1 měsíc po operaci.
1 měsíc po operaci je třeba provést opakované měření rychlosti glomerulární filtrace, aby se vypočítala změna funkční rezervy ledvin.
1 měsíc po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ou tongwen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • otw-20170804-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednoduchá ledvinová cysta

Klinické studie na Laparoskopické deroofing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit