Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av njurfunktionell reservförändring hos patienter med SRC före och efter laparoskopisk taktagning

27 april 2020 uppdaterad av: ou tongwen

Mätning av njurfunktionell reservförändring hos patienter med enkla njurcystor före och efter laparoskopisk taktagning

Njurfunktionsreserv kan förbättras hos patienter med enkla njurcystor efter laparoskopisk deroofing.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enkla njurcystor (SRC) är den vanligaste typen av cystisk njursjukdom. Prevalensen av SRC är cirka 10 % och ökar med åldern. Hypertoni och nedsatt njurfunktion har rapporterats vara vanligare bland dessa patienter med SRC och det finns inga tydliga riktlinjer för hantering av asymtomatiska SRC. Renal funktionell reserv (RFR) beskriver kapaciteten hos den intakta nefronmassan att öka glomerulär filtrationshastighet (GFR) från baslinjen som svar på stimuli (t.ex. proteinbelastning). Utredarna antog att RFR kan förbättras hos vissa patienter med enkla njurcystor efter laparoskopisk deroofing trots identisk vilande glomerulär filtrationshastighet (rGFR). Syftet med denna studie är att undersöka om det finns en förbättring av RFR hos patienter med enkla njurcystor efter laparoskopisk deroofing.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hao Yan, MD.
  • Telefonnummer: +8683198448

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhenhua Shang, MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18
  2. Uppskattad GFR >30 mL/min/1,73m2
  3. Försökspersoner som undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot iothalamat, skaldjur eller jod
  2. Användning av metformin eller amiodaron
  3. Oförmåga att upprätthålla en stabil regim av läkemedel som påverkar GFR i > en vecka före deltagande (t.ex. icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensinreceptorblockerare)
  4. Användning av läkemedel som direkt påverkar elimineringen av kreatinin (t. cimetidin och trimetoprim)
  5. Akut exacerbation av astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom inom 3 månader som kräver sjukhusvistelse eller oral steroidbehandling
  6. Otillräcklig intravenös åtkomst
  7. Svår anemi (Hct <21%)
  8. Akut njurskada (ökning av kreatinin till ≥1,5 gånger den tidigare baslinjen eller med ≥ 0,3 mg/dL på de senaste laborationerna före inskrivningen)
  9. Historik om kontrastinducerad nefropati
  10. Hypertyreos
  11. Feokromocytom
  12. Sicklecellanemi
  13. Urinretention eller inkontinens
  14. Status efter organtransplantation
  15. Graviditet eller aktiv amning
  16. Kognitiv funktionsnedsättning med oförmåga att ge samtycke
  17. Institutionaliserad status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: endofytisk grupp
deltagarna har endofytisk njurcysta och genomgår laparoskopisk deroofing.2 dagen före laparoskopisk avtagning av tak, fick de intravenöst 100 g aminosyror tillskott.
Procedur: Laparoskopisk avtagning
Den klassiska behandlingen av patienter med enkla njurcystor är deroofing, som kan utföras genom öppen kirurgi eller laparoskopi. Laparoskopisk deroofing är ett effektivt minimalt invasivt tillvägagångssätt och har vunnit popularitet.
Läkemedel: 100 g aminosyror tillskott
intravenöst tillskott med 100 g aminosyror 2 dagar före laparoskopisk avtagning.
Andra namn:
  • Injektion av sammansatta aminosyror (18AA-Ⅶ)
Sham Comparator: exofytisk grupp
deltagarna har exofytisk njurcysta och genomgår laparoskopisk deroofing.2 dagen före laparoskopisk avtagning av tak, fick de intravenöst 100 g aminosyror tillskott.
Procedur: Laparoskopisk avtagning
Den klassiska behandlingen av patienter med enkla njurcystor är deroofing, som kan utföras genom öppen kirurgi eller laparoskopi. Laparoskopisk deroofing är ett effektivt minimalt invasivt tillvägagångssätt och har vunnit popularitet.
Läkemedel: 100 g aminosyror tillskott
intravenöst tillskott med 100 g aminosyror 2 dagar före laparoskopisk avtagning.
Andra namn:
  • Injektion av sammansatta aminosyror (18AA-Ⅶ)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i njurfunktionsreserv efter laparoskopisk deroofing
Tidsram: 1 månad efter operationen.
1 månad efter operationen ska upprepade glomerulära filtrationshastighetsmätningar utföras för att beräkna förändring i njurfunktionsreserv.
1 månad efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ou tongwen

Utredare

  • Studiestol: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • otw-20170804-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enkel njurcysta

Kliniska prövningar på Laparoskopisk avtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera