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Messung der Änderung der Nierenfunktionsreserve bei Patienten mit SRC vor und nach laparoskopischer Deroofing

27. April 2020 aktualisiert von: ou tongwen

Messung der Änderung der Nierenfunktionsreserve bei Patienten mit einfachen Nierenzysten vor und nach laparoskopischer Deroofing

Die Nierenfunktionsreserve kann bei Patienten mit einfachen Nierenzysten nach laparoskopischer Deroofing verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einfache Nierenzysten (SRC) sind die häufigste Form der zystischen Nierenerkrankung. Die Prävalenzrate von SRCs beträgt etwa 10 % und nimmt mit dem Alter zu. Es wurde berichtet, dass Bluthochdruck und verminderte Nierenfunktion bei diesen Patienten mit SRC häufiger auftreten, und es gibt keine klaren Richtlinien für die Behandlung asymptomatischer SRCs. Die renale Funktionsreserve (RFR) beschreibt die Fähigkeit der intakten Nephronmasse, die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) zu erhöhen. als Reaktion auf Stimuli (z. B. Proteinbelastung) gegenüber dem Ausgangswert Es gibt eine Verbesserung der RFR bei Patienten mit einfachen Nierenzysten nach laparoskopischer Deroofing.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhenhua Shang, MD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18
  2. Geschätzte GFR >30 ml/min/1,73 m2
  3. Probanden, die Einverständniserklärungen unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie gegen Jothalamat, Schalentiere oder Jod
  2. Verwendung von Metformin oder Amiodaron
  3. Unfähigkeit, eine stabile Behandlung mit Medikamenten aufrechtzuerhalten, die die GFR für > eine Woche vor der Teilnahme beeinflussen (z. nichtsteroidale Antirheumatika, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Angiotensin-Rezeptorblocker)
  4. Einnahme von Medikamenten, die die Ausscheidung von Kreatinin direkt beeinflussen (z. Cimetidin und Trimethoprim)
  5. Akute Exazerbation von Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung innerhalb von 3 Monaten, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine orale Steroidtherapie erfordert
  6. Unzureichender intravenöser Zugang
  7. Schwere Anämie (Hkt < 21 %)
  8. Akute Nierenschädigung (Anstieg des Kreatinins auf das ≥ 1,5-fache des vorherigen Ausgangswertes oder um ≥ 0,3 mg/dL in den letzten Laboren vor der Aufnahme)
  9. Anamnese einer Kontrastmittel-induzierten Nephropathie
  10. Hyperthyreose
  11. Phäochromozytom
  12. Sichelzellenanämie
  13. Harnverhalt oder Inkontinenz
  14. Zustand nach Organtransplantation
  15. Schwangerschaft oder aktives Stillen
  16. Kognitive Beeinträchtigung mit Unfähigkeit, Zustimmung zu geben
  17. Institutionalisierter Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: endophytische Gruppe
Teilnehmer haben eine endophytische Nierenzyste und werden einer laparoskopischen Deroofing unterzogen.2 Tag vor dem laparoskopischen Deroofing erhielten sie intravenös 100 g Aminosäuren-Supplementierung.
Verfahren: Laparoskopisches Deroofing
Die klassische Behandlung von Patienten mit einfachen Nierenzysten ist das Deroofing, das offen chirurgisch oder laparoskopisch durchgeführt werden kann. Das laparoskopische Deroofing ist ein effektiver minimal-invasiver Ansatz und erfreut sich zunehmender Beliebtheit.
Arzneimittel: 100 g Aminosäuren-Ergänzung
intravenöse Supplementierung mit 100 g Aminosäuren 2 Tage vor der laparoskopischen Deroofing.
Andere Namen:
  • Injektion von zusammengesetzten Aminosäuren (18AA-Ⅶ)
Schein-Komparator: Exophytische Gruppe
die Teilnehmer haben eine exophytische Nierenzyste und werden einer laparoskopischen Deroofing unterzogen.2 Tag vor dem laparoskopischen Deroofing erhielten sie intravenös 100 g Aminosäuren-Supplementierung.
Verfahren: Laparoskopisches Deroofing
Die klassische Behandlung von Patienten mit einfachen Nierenzysten ist das Deroofing, das offen chirurgisch oder laparoskopisch durchgeführt werden kann. Das laparoskopische Deroofing ist ein effektiver minimal-invasiver Ansatz und erfreut sich zunehmender Beliebtheit.
Arzneimittel: 100 g Aminosäuren-Ergänzung
intravenöse Supplementierung mit 100 g Aminosäuren 2 Tage vor der laparoskopischen Deroofing.
Andere Namen:
  • Injektion von zusammengesetzten Aminosäuren (18AA-Ⅶ)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nierenfunktionsreserve nach laparoskopischer Deroofing
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP.
1 Monat nach der Operation sind wiederholte Messungen der glomerulären Filtrationsrate durchzuführen, um die Veränderung der Nierenfunktionsreserve zu berechnen.
1 Monat nach der OP.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ou tongwen

Ermittler

  • Studienstuhl: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • otw-20170804-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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