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Medición del cambio de la reserva funcional renal en pacientes con SRC antes y después del destechamiento laparoscópico

27 de abril de 2020 actualizado por: ou tongwen

Medición del cambio de la reserva funcional renal en pacientes con quistes renales simples antes y después del destechamiento laparoscópico

La reserva funcional renal puede mejorar en pacientes con quistes renales simples después del destechado laparoscópico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los quistes renales simples (SRC) son el tipo más frecuente de enfermedad renal quística. La tasa de prevalencia de SRC es de alrededor del 10% y aumenta con la edad. Se ha informado que la hipertensión y la disminución de las funciones renales ocurren con mayor frecuencia entre estos pacientes con SRC y no existen pautas claras para el manejo de SRC asintomáticos. La reserva funcional renal (RFR) describe la capacidad de la masa intacta de la nefrona para aumentar la tasa de filtración glomerular (GFR) desde el valor inicial en respuesta a los estímulos (p. ej., carga de proteínas). Los investigadores plantearon la hipótesis de que la RFR puede mejorar en algunos pacientes con quistes renales simples después del destechamiento laparoscópico a pesar de una tasa de filtración glomerular en reposo (rGFR) idéntica. El objetivo de este estudio es examinar si hay mejoría de la RFR en pacientes con quistes renales simples después del destechado laparoscópico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contacto:
          • Zhenhua Shang, MD.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18
  2. FG estimado >30 ml/min/1,73 m2
  3. Sujetos que firmaron formularios de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Alergia al iotalamato, mariscos o yodo
  2. Uso de metformina o amiodarona
  3. Incapacidad para mantener un régimen estable de medicamentos que afecten la TFG durante > una semana antes de la participación (p. medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina)
  4. Uso de medicamentos que afectan directamente la eliminación de creatinina (p. cimetidina y trimetoprim)
  5. Exacerbación aguda de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica dentro de los 3 meses que requiere hospitalización o terapia con esteroides orales
  6. Acceso intravenoso inadecuado
  7. Anemia severa (Hct <21%)
  8. Insuficiencia renal aguda (aumento de la creatinina a ≥1,5 veces el valor inicial anterior o ≥0,3 mg/dl en los análisis de laboratorio más recientes antes de la inscripción)
  9. Antecedentes de nefropatía inducida por contraste
  10. Hipertiroidismo
  11. Feocromocitoma
  12. Enfermedad de célula falciforme
  13. Retención o incontinencia urinaria
  14. Estado posterior al trasplante de órganos
  15. Embarazo o lactancia activa
  16. Deterioro cognitivo con incapacidad para dar consentimiento
  17. Estatus institucionalizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo endófito
los participantes tienen quiste renal endófito y se someten a destechamiento laparoscópico.2 un día antes del destechado laparoscópico, se les administró suplementación de 100 g de aminoácidos por vía intravenosa.
Procedimiento: Destechado laparoscópico
El tratamiento clásico de los pacientes con quistes renales simples es el destechado, que puede realizarse por cirugía abierta o laparoscópica. El destechado laparoscópico es un método mínimamente invasivo efectivo y ha ganado popularidad.
Droga: 100 g de suplemento de aminoácidos
suplementación intravenosa con 100 g de aminoácidos 2 días antes del destechado laparoscópico.
Otros nombres:
  • Inyección de aminoácidos compuestos (18AA-Ⅶ)
Comparador falso: grupo exofito
los participantes tienen quiste renal exofítico y se someten a destechamiento laparoscópico.2 un día antes del destechado laparoscópico, se les administró suplementación de 100 g de aminoácidos por vía intravenosa.
Procedimiento: Destechado laparoscópico
El tratamiento clásico de los pacientes con quistes renales simples es el destechado, que puede realizarse por cirugía abierta o laparoscópica. El destechado laparoscópico es un método mínimamente invasivo efectivo y ha ganado popularidad.
Droga: 100 g de suplemento de aminoácidos
suplementación intravenosa con 100 g de aminoácidos 2 días antes del destechado laparoscópico.
Otros nombres:
  • Inyección de aminoácidos compuestos (18AA-Ⅶ)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la reserva funcional renal tras destechamiento laparoscópico
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía.
1 mes después de la cirugía, se deben realizar mediciones repetidas de la tasa de filtración glomerular para calcular el cambio en la reserva funcional renal.
1 mes después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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ou tongwen

Investigadores

  • Silla de estudio: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • otw-20170804-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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