복강경 Deroofing 전후 SRC 환자의 신장 기능 예비 변화 측정
2020년 4월 27일 업데이트: ou tongwen
단순 신장 낭종 환자의 복강경 지붕 제거 전후의 신장 기능 예비 변화 측정
복강경 deroofing 후 간단한 신장 낭종 환자에서 신장 기능 보존이 향상 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
단순 신장 낭종(SRC)은 가장 흔한 유형의 낭성 신장 질환입니다.
SRC의 유병률은 약 10%이며 나이가 들수록 증가합니다.
고혈압 및 신장 기능 저하가 이러한 SRC 환자에서 더 흔하게 발생하는 것으로 보고되었으며 무증상 SRC를 관리하기 위한 명확한 지침은 없습니다. 신장 기능 예비(RFR)는 온전한 네프론 덩어리가 사구체 여과율(GFR)을 증가시키는 능력을 설명합니다. 자극(예: 단백질 부하)에 대한 반응으로 기준선에서. 연구자들은 동일한 휴식 사구체 여과율(rGFR)에도 불구하고 복강경 지붕 제거 후 단순 신장 낭종이 있는 일부 환자에서 RFR이 개선될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 목적은 복강경 deroofing 후 간단한 신장 낭종 환자에서 RFR의 개선이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhenhua Shang, MD.
- 전화번호: +8617801117318
- 이메일: shangzhenhua16@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hao Yan, MD.
- 전화번호: +8683198448
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
연락하다:
- Zhenhua Shang, MD.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- 추정 사구체여과율 >30mL/분/1.73m2
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 요오탈라메이트, 조개류 또는 요오드에 대한 알레르기
- 메트포르민 또는 아미오다론 사용
- 참여 전 > 1주 동안 GFR에 영향을 미치는 약물의 안정적인 요법을 유지할 수 없음(예: 비 스테로이드 성 항염증제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제)
- 크레아티닌 제거에 직접적인 영향을 미치는 약물 사용(예: 시메티딘 및 트리메토프림)
- 3개월 이내 입원 또는 경구용 스테로이드 치료를 요하는 천식 또는 만성폐쇄성폐질환의 급성악화
- 부적절한 정맥 접근
- 심한 빈혈(Hct <21%)
- 급성 신장 손상(등록 전 가장 최근 검사에서 크레아티닌이 이전 기준치의 ≥1.5배 또는 0.3mg/dL 이상 증가)
- 조영제 유발 신장병의 병력
- 갑상선 기능 항진증
- 갈색 세포종
- 겸상 적혈구 질환
- 요폐 또는 요실금
- 장기 이식 후 상태
- 임신 또는 활동적인 모유 수유
- 동의할 수 없는 인지 장애
- 제도화된 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내생 그룹
참가자는 내생성 신장 낭종을 앓고 있으며 복강경 지붕 제거술을 받습니다.2
복강경 탈루술 하루 전에 아미노산 보충제 100g을 정맥 주사했습니다.
|
단순 신장 낭종 환자의 고전적인 치료는 천공 수술이나 복강경 검사로 시행할 수 있는 지붕 제거입니다.
복강경 deroofing은 효과적인 최소 침습적 접근 방식이며 인기를 얻었습니다.
복강경 탈루핑 2일 전에 아미노산 100g으로 정맥 보충.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 엑소피틱 그룹
참가자는 exophytic renal cyst와 복강경 deroofing을받습니다.2
복강경 탈루술 하루 전에 아미노산 보충제 100g을 정맥 주사했습니다.
|
단순 신장 낭종 환자의 고전적인 치료는 천공 수술이나 복강경 검사로 시행할 수 있는 지붕 제거입니다.
복강경 deroofing은 효과적인 최소 침습적 접근 방식이며 인기를 얻었습니다.
복강경 탈루핑 2일 전에 아미노산 100g으로 정맥 보충.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복강경 deroofing 후 신장 기능 예비의 변화
기간: 수술 1개월 후.
|
수술 1개월 후 신기능예비력의 변화를 계산하기 위해 반복적으로 사구체여과율 측정을 시행한다.
|
수술 1개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- otw-20170804-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복강경 deroofing에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음