SRC患者腹腔镜去顶术前后肾功能储备变化的测量
2020年4月27日 更新者：ou tongwen
单纯性肾囊肿患者腹腔镜去顶术前后肾功能储备变化的测量
腹腔镜去顶术后单纯性肾囊肿患者的肾功能储备可能得到改善。
研究概览
详细说明
单纯性肾囊肿 (SRC) 是最常见的囊性肾病类型。
SRCs 的患病率约为 10%，并随着年龄的增长而增加。
据报道，高血压和肾功能下降在这些 SRC 患者中更常见，并且没有明确的管理无症状 SRC 的指南。肾功能储备 (RFR) 描述了完整肾单位质量增加肾小球滤过率 (GFR) 的能力从基线响应刺激（例如，蛋白质负荷）。研究人员假设，尽管静息肾小球滤过率 (rGFR) 相同，但腹腔镜去顶后一些单纯性肾囊肿患者的 RFR 可能会有所改善。本研究的目的是检查是否腹腔镜去顶术后单纯性肾囊肿患者的 RFR 有所改善。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
接触：
- Zhenhua Shang, MD.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18
- 估计 GFR >30 mL/min/1.73m2
- 签署知情同意书的受试者
排除标准：
- 对碘草酸盐、贝类或碘过敏
- 使用二甲双胍或胺碘酮
- 无法维持稳定的影响 GFR 的药物治疗方案 > 参与前一周（例如 非甾体抗炎药、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂）
- 使用直接影响肌酐消除的药物（例如 西咪替丁和甲氧苄啶）
- 3 个月内哮喘或慢性阻塞性肺病急性加重需要住院治疗或口服类固醇治疗
- 静脉通路不足
- 严重贫血 (Hct <21%)
- 急性肾损伤（肌酐升高至先前基线的 ≥ 1.5 倍或在入组前最近的实验室中升高 ≥ 0.3 mg/dL）
- 造影剂肾病病史
- 甲亢
- 嗜铬细胞瘤
- 镰状细胞性贫血症
- 尿潴留或尿失禁
- 器官移植后状态
- 怀孕或主动母乳喂养
- 无法给予同意的认知障碍
- 制度化地位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内生群
参与者患有内生性肾囊肿并接受腹腔镜去顶术。2
腹腔镜手术前一天，静脉补充 100 g 氨基酸。
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单纯性肾囊肿患者的经典治疗方法是去顶，可以通过开放手术或腹腔镜手术进行。
腹腔镜去顶术是一种有效的微创方法，并已得到普及。
腹腔镜手术前 2 天静脉补充 100 g 氨基酸。
其他名称：
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假比较器：外生组
参与者患有外生性肾囊肿并接受腹腔镜去顶手术。2
腹腔镜手术前一天，静脉补充 100 g 氨基酸。
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单纯性肾囊肿患者的经典治疗方法是去顶，可以通过开放手术或腹腔镜手术进行。
腹腔镜去顶术是一种有效的微创方法，并已得到普及。
腹腔镜手术前 2 天静脉补充 100 g 氨基酸。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹腔镜去顶术后肾功能储备的变化
大体时间：术后1个月。
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手术后 1 个月，重复测量肾小球滤过率以计算肾功能储备的变化。
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术后1个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Tongwen Ou, MD.、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月21日
首次发布 (实际的)
2017年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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