Измерение изменения почечного функционального резерва у пациентов с SRC до и после лапароскопического удаления руфинга
27 апреля 2020 г. обновлено: ou tongwen
Измерение изменения почечного функционального резерва у пациентов с простыми почечными кистами до и после лапароскопического удаления руфинга
Почечный функциональный резерв может быть улучшен у пациентов с простыми почечными кистами после лапароскопического удаления руфинга.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Простые почечные кисты (SRC) являются наиболее частым типом кистозной болезни почек.
Распространенность SRC составляет около 10% и увеличивается с возрастом.
Сообщалось, что артериальная гипертензия и снижение почечной функции чаще встречаются у этих пациентов с SRC, и нет четких рекомендаций по ведению бессимптомных SRC. Функциональный резерв почек (RFR) описывает способность интактной массы нефрона увеличивать скорость клубочковой фильтрации (GFR). от исходного уровня в ответ на стимулы (например, белковую нагрузку). Исследователи предположили, что у некоторых пациентов с простыми почечными кистами после лапароскопического удаления кровли, несмотря на идентичную скорость клубочковой фильтрации в покое (rGFR), может быть улучшена RFR. у больных с простыми кистами почки после лапароскопического удаления руфинга отмечается улучшение РФР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Контакт:
- Zhenhua Shang, MD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Расчетная СКФ >30 мл/мин/1,73 м2
- Субъекты, подписавшие формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Аллергия на иоталамат, моллюски или йод
- Использование метформина или амиодарона
- Неспособность поддерживать стабильный режим приема лекарств, влияющих на СКФ, в течение > одной недели до участия (например, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы ангиотензиновых рецепторов)
- Использование лекарств, которые непосредственно влияют на выведение креатинина (например, циметидин и триметоприм)
- Острое обострение астмы или хронической обструктивной болезни легких в течение 3 месяцев, требующее госпитализации или пероральной терапии стероидами
- Неадекватный внутривенный доступ
- Тяжелая анемия (Hct <21%)
- Острое повреждение почек (повышение уровня креатинина в ≥1,5 раза по сравнению с предыдущим исходным уровнем или на ≥ 0,3 мг/дл в самых последних лабораторных исследованиях перед включением в исследование)
- История контраст-индуцированной нефропатии
- Гипертиреоз
- Феохромоцитома
- Серповидно-клеточная анемия
- Задержка или недержание мочи
- Состояние после трансплантации органов
- Беременность или активное кормление грудью
- Когнитивные нарушения с неспособностью дать согласие
- Институционализированный статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эндофитная группа
участники имеют эндофитную кисту почки и подвергаются лапароскопическому удалению кровли.2
за день до лапароскопического удаления руфинга им внутривенно вводили 100 г аминокислотной добавки.
|
Классическим методом лечения больных с простыми кистами почки является удаление руфинга, которое может быть выполнено с помощью открытой операции или лапароскопии.
Лапароскопическое удаление кровли является эффективным малоинвазивным подходом и завоевало популярность.
внутривенное введение 100 г аминокислот за 2 дня до лапароскопического удаления кровли.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: экзофитная группа
участники имеют экзофитную кисту почки и подвергаются лапароскопическому удалению кровли.2
за день до лапароскопического удаления руфинга им внутривенно вводили 100 г аминокислотной добавки.
|
Классическим методом лечения больных с простыми кистами почки является удаление руфинга, которое может быть выполнено с помощью открытой операции или лапароскопии.
Лапароскопическое удаление кровли является эффективным малоинвазивным подходом и завоевало популярность.
внутривенное введение 100 г аминокислот за 2 дня до лапароскопического удаления кровли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального резерва почек после лапароскопического удаления руфинга
Временное ограничение: 1 месяц после операции.
|
Через 1 мес после операции проводят повторное измерение скорости клубочковой фильтрации для расчета изменения функционального резерва почек.
|
1 месяц после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- otw-20170804-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Простая почечная киста
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты
Клинические исследования Лапароскопическое удаление кровли
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан