Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toiminnallisen reservin muutoksen mittaaminen potilailla, joilla on SRC ennen ja jälkeen laparoskooppisen katonpoiston

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: ou tongwen

Munuaisten toiminnallisen varannon muutoksen mittaaminen potilailla, joilla on yksinkertainen munuaiskysta ennen ja jälkeen laparoskooppisen katonpoiston

Munuaisten toimintareservi voi parantua potilailla, joilla on yksinkertainen munuaiskysta laparoskooppisen katkaisun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinkertaiset munuaiskystat (SRC) ovat yleisin kystinen munuaissairauden tyyppi. SRC:iden esiintyvyys on noin 10 % ja lisääntyy iän myötä. Kohonnutta verenpainetta ja heikentynyttä munuaisten toimintaa on raportoitu esiintyvän yleisemmin näillä SRC-potilailla, eikä ole olemassa selkeitä ohjeita oireettoman SRC:n hoidolle. Munuaisten toimintareservi (RFR) kuvaa ehjän nefronimassan kykyä lisätä glomerulussuodatusnopeutta (GFR) lähtötasosta vasteena ärsykkeisiin (esim. proteiinikuormitus). Tutkijat olettivat, että RFR saattaa parantua joillakin potilailla, joilla on yksinkertainen munuaiskysta laparoskooppisen katkaisun jälkeen huolimatta identtisestä lepoglomerulussuodatusnopeudesta (rGFR). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko RFR paranee potilailla, joilla on yksinkertainen munuaiskysta laparoskooppisen katkaisun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenhua Shang, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18
  2. Arvioitu GFR >30 ml/min/1,73m2
  3. Tutkittavat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia iotalamaatille, äyriäisille tai jodille
  2. Metformiinin tai amiodaronin käyttö
  3. Kyvyttömyys ylläpitää vakaata GFR:ään vaikuttavien lääkkeiden hoito-ohjelmaa yli viikon ajan ennen osallistumista (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, angiotensiinikonvertaasin estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat)
  4. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat suoraan kreatiniinin eliminaatioon (esim. simetidiini ja trimetopriimi)
  5. Astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen 3 kuukauden sisällä, joka vaatii sairaalahoitoa tai suun kautta otettavaa steroidihoitoa
  6. Riittämätön suonensisäinen pääsy
  7. Vaikea anemia (Hct <21 %)
  8. Akuutti munuaisvaurio (kreatiniinin nousu ≥1,5-kertaiseksi edelliseen lähtötasoon tai ≥ 0,3 mg/dl viimeisimmissä laboratorioissa ennen ilmoittautumista)
  9. Varjoaineen aiheuttama nefropatian historia
  10. Kilpirauhasen liikatoiminta
  11. Feokromosytooma
  12. Sirppisolutauti
  13. Virtsanpidätys tai inkontinenssi
  14. Tila elinsiirron jälkeen
  15. Raskaus tai aktiivinen imetys
  16. Kognitiivinen häiriö, johon liittyy kyvyttömyys antaa suostumus
  17. Institutionalisoitu status

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: endofyyttinen ryhmä
osallistujilla on endofyyttinen munuaiskysta ja he ovat läpikäyneet laparoskooppisen deroofingin.2 päivää ennen laparoskooppista katkaisua, heille annettiin suonensisäisesti 100 g aminohappoja.
Menettely: Laparoskopinen katkaisu
Yksinkertaisten munuaiskystapotilaiden klassinen hoitomuoto on deroofing, joka voidaan tehdä avoimella leikkauksella tai laparoskopialla. Laparoskooppinen roofing on tehokas minimaalisesti invasiivinen menetelmä, ja se on saavuttanut suosiota.
Lääke: 100 g aminohappotlisää
suonensisäinen lisäys 100 g:lla aminohappoja 2 päivää ennen laparoskooppista katkaisua.
Muut nimet:
  • Aminohappoyhdisteiden injektio (18AA-Ⅶ)
Huijausvertailija: eksofyyttinen ryhmä
osallistujilla on eksofyyttinen munuaiskysta ja he ovat läpikäyneet laparoskooppisen deroofingin.2 päivää ennen laparoskooppista katkaisua, heille annettiin suonensisäisesti 100 g aminohappoja.
Menettely: Laparoskopinen katkaisu
Yksinkertaisten munuaiskystapotilaiden klassinen hoitomuoto on deroofing, joka voidaan tehdä avoimella leikkauksella tai laparoskopialla. Laparoskooppinen roofing on tehokas minimaalisesti invasiivinen menetelmä, ja se on saavuttanut suosiota.
Lääke: 100 g aminohappotlisää
suonensisäinen lisäys 100 g:lla aminohappoja 2 päivää ennen laparoskooppista katkaisua.
Muut nimet:
  • Aminohappoyhdisteiden injektio (18AA-Ⅶ)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toimintareservin muutos laparoskooppisen katkaisun jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen.
Kuukauden kuluttua leikkauksesta on suoritettava toistuvia munuaisten suodatusnopeusmittauksia munuaisten toimintareservin muutoksen laskemiseksi.
1 kk leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ou tongwen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • otw-20170804-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksinkertainen munuaiskysta

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen katkaisu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa