Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar zmiany czynnościowej rezerwy nerek u pacjentów z SRC przed i po laparoskopowym deroofingu

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: ou tongwen

Pomiar zmiany rezerwy czynnościowej nerek u pacjentów z prostymi torbielami nerki przed i po laparoskopowym usunięciu dachu

Rezerwa czynnościowa nerek może ulec poprawie u pacjentów z prostymi torbielami nerki po laparoskopowym usunięciu dachu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Torbiele proste nerek (SRC) są najczęstszym rodzajem torbielowatości nerek. Częstość występowania SRC wynosi około 10% i wzrasta wraz z wiekiem. Odnotowano częstsze występowanie nadciśnienia tętniczego i osłabienia czynności nerek u tych pacjentów z SRC i nie ma jasnych wytycznych dotyczących leczenia bezobjawowych SRC. Rezerwa czynnościowa nerek (RFR) opisuje zdolność nienaruszonej masy nefronów do zwiększenia wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) od wartości wyjściowych w odpowiedzi na bodźce (np. obciążenie białkiem). Badacze wysunęli hipotezę, że RFR może ulec poprawie u niektórych pacjentów z prostymi torbielami nerki po laparoskopowym usunięciu dachu pomimo identycznego spoczynkowego współczynnika przesączania kłębuszkowego (rGFR). Celem tego badania jest zbadanie, czy obserwuje się poprawę RFR u pacjentów z prostymi torbielami nerki po laparoskopowym usunięciu dachu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhenhua Shang, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Szacowany GFR >30 ml/min/1,73 m2
  3. Osoby, które podpisały formularze świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na jotalamat, skorupiaki lub jod
  2. Stosowanie metforminy lub amiodaronu
  3. Niezdolność do utrzymania stałego schematu przyjmowania leków wpływających na GFR przez > jeden tydzień przed uczestnictwem (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny)
  4. Stosowanie leków bezpośrednio wpływających na eliminację kreatyniny (np. cymetydyna i trimetoprim)
  5. Ostre zaostrzenie astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w ciągu 3 miesięcy wymagające hospitalizacji lub doustnej terapii steroidowej
  6. Niewystarczający dostęp dożylny
  7. Ciężka niedokrwistość (Hct <21%)
  8. Ostre uszkodzenie nerek (wzrost stężenia kreatyniny do ≥1,5 razy w stosunku do poprzedniej wartości wyjściowej lub o ≥ 0,3 mg/dl w ostatnich badaniach laboratoryjnych przed włączeniem)
  9. Historia nefropatii wywołanej kontrastem
  10. nadczynność tarczycy
  11. Guz chromochłonny
  12. Anemia sierpowata
  13. Zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu
  14. Stan po przeszczepie narządu
  15. Ciąża lub aktywne karmienie piersią
  16. Zaburzenia funkcji poznawczych z niemożnością wyrażenia zgody
  17. Status zinstytucjonalizowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa endofityczna
uczestnicy mają endofityczną torbiel nerki i przechodzą laparoskopowe usuwanie dachu.2 dzień przed laparoskopowym dekarbonizacją podano im dożylnie 100 g suplementacji aminokwasami.
Procedura: Laparoskopowe usuwanie dachu
Klasycznym sposobem leczenia pacjentów z prostymi torbielami nerki jest deroofing, który można wykonać metodą otwartą lub laparoskopową. Laparoskopowe usuwanie dachu jest skutecznym, małoinwazyjnym podejściem i zyskało popularność.
Lek: 100 g suplementacji aminokwasami
dożylna suplementacja 100 g aminokwasów na 2 dni przed laparoskopowym usuwaniem pokrycia dachowego.
Inne nazwy:
  • Zastrzyk z aminokwasów złożonych (18AA-Ⅶ)
Pozorny komparator: grupa egzofityczna
uczestnicy mają egzofityczną torbiel nerki i przechodzą laparoskopowe usuwanie dachu.2 dzień przed laparoskopowym dekarbonizacją podano im dożylnie 100 g suplementacji aminokwasami.
Procedura: Laparoskopowe usuwanie dachu
Klasycznym sposobem leczenia pacjentów z prostymi torbielami nerki jest deroofing, który można wykonać metodą otwartą lub laparoskopową. Laparoskopowe usuwanie dachu jest skutecznym, małoinwazyjnym podejściem i zyskało popularność.
Lek: 100 g suplementacji aminokwasami
dożylna suplementacja 100 g aminokwasów na 2 dni przed laparoskopowym usuwaniem pokrycia dachowego.
Inne nazwy:
  • Zastrzyk z aminokwasów złożonych (18AA-Ⅶ)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rezerwy czynnościowej nerek po laparoskopowym usunięciu dachu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji.
Miesiąc po operacji należy wykonać powtórne pomiary filtracji kłębuszkowej w celu obliczenia zmiany rezerwy czynnościowej nerek.
1 miesiąc po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ou tongwen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • otw-20170804-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prosta torbiel nerki

Badania kliniczne na Laparoskopowe usuwanie dachu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj