Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van veranderingen in de functionele nierreserve bij patiënten met SRC voor en na laparoscopische deroofing

27 april 2020 bijgewerkt door: ou tongwen

Meting van veranderingen in de functionele nierreserve bij patiënten met eenvoudige niercysten voor en na laparoscopische deroofing

De functionele nierreserve kan worden verbeterd bij patiënten met eenvoudige niercysten na laparoscopische deroofing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenvoudige niercysten (SRC) zijn de meest voorkomende vorm van cystische nierziekte. De prevalentie van SRC's is ongeveer 10% en neemt toe met de leeftijd. Er is gemeld dat hypertensie en verminderde nierfunctie vaker voorkomen bij deze patiënten met SRC en er zijn geen duidelijke richtlijnen voor het behandelen van asymptomatische SRC's. Renale functionele reserve (RFR) beschrijft het vermogen van de intacte nefronmassa om de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) te verhogen. van baseline als reactie op prikkels (bijv. eiwitbelasting). De onderzoekers veronderstelden dat RFR bij sommige patiënten met eenvoudige niercysten kan worden verbeterd na laparoscopische deroofing ondanks identieke glomerulaire filtratiesnelheid in rust (rGFR). Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er is verbetering van RFR bij patiënten met eenvoudige niercysten na laparoscopische deroofing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contact:
          • Zhenhua Shang, MD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18
  2. Geschatte GFR >30 ml/min/1,73 m2
  3. Proefpersonen die geïnformeerde toestemmingsformulieren hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor iothalamaat, schaaldieren of jodium
  2. Gebruik van metformine of amiodaron
  3. Onvermogen om gedurende meer dan een week voorafgaand aan deelname een stabiel medicatieregime te handhaven dat de GFR beïnvloedt (bijv. niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-receptorblokkers)
  4. Gebruik van medicijnen die rechtstreeks van invloed zijn op de eliminatie van creatinine (bijv. cimetidine en trimethoprim)
  5. Acute exacerbatie van astma of chronische obstructieve longziekte binnen 3 maanden waarvoor ziekenhuisopname of behandeling met orale steroïden nodig is
  6. Onvoldoende intraveneuze toegang
  7. Ernstige bloedarmoede (Hct <21%)
  8. Acuut nierletsel (stijging van creatinine tot ≥1,5 keer de vorige basislijn of met ≥ 0,3 mg/dL in de meest recente laboratoria voorafgaand aan inschrijving)
  9. Geschiedenis van contrast-geïnduceerde nefropathie
  10. Hyperthyreoïdie
  11. Feochromocytoom
  12. Sikkelcelziekte
  13. Urineretentie of incontinentie
  14. Status na orgaantransplantatie
  15. Zwangerschap of actieve borstvoeding
  16. Cognitieve stoornis met onvermogen om toestemming te geven
  17. Geïnstitutionaliseerde status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: endofytische groep
deelnemers hebben een endofytische niercyste en ondergaan laparoscopische deroofing.2 dag voor laparoscopische deroofing kregen ze intraveneus 100 g aminozurensuppletie.
Procedure: Laparoscopische deroofing
De klassieke behandeling van patiënten met eenvoudige niercysten is deroofing, wat kan worden uitgevoerd door middel van open chirurgie of laparoscopie. Laparoscopische deroofing is een effectieve minimaal invasieve benadering en heeft aan populariteit gewonnen.
Geneesmiddel: 100 g aminozurensuppletie
intraveneuze suppletie met 100 g aminozuren 2 dagen voor laparoscopische deroofing.
Andere namen:
  • Injectie van samengestelde aminozuren (18AA-Ⅶ)
Sham-vergelijker: exofytische groep
deelnemers hebben een exofytische niercyste en ondergaan laparoscopische deroofing.2 dag voor laparoscopische deroofing kregen ze intraveneus 100 g aminozurensuppletie.
Procedure: Laparoscopische deroofing
De klassieke behandeling van patiënten met eenvoudige niercysten is deroofing, wat kan worden uitgevoerd door middel van open chirurgie of laparoscopie. Laparoscopische deroofing is een effectieve minimaal invasieve benadering en heeft aan populariteit gewonnen.
Geneesmiddel: 100 g aminozurensuppletie
intraveneuze suppletie met 100 g aminozuren 2 dagen voor laparoscopische deroofing.
Andere namen:
  • Injectie van samengestelde aminozuren (18AA-Ⅶ)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele nierreserve na laparoscopische deroofing
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie.
1 maand na de operatie moeten herhaalde metingen van de glomerulaire filtratiesnelheid worden uitgevoerd om de verandering in de functionele nierreserve te berekenen.
1 maand na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ou tongwen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • otw-20170804-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eenvoudige niercyste

Klinische onderzoeken op Laparoscopische deroofing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren