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Misurazione della variazione della riserva funzionale renale nei pazienti con SRC prima e dopo la deroofing laparoscopica

27 aprile 2020 aggiornato da: ou tongwen

Misurazione della variazione della riserva funzionale renale nei pazienti con cisti renali semplici prima e dopo la deroofing laparoscopica

La riserva funzionale renale può essere migliorata nei pazienti con cisti renali semplici dopo la deroofing laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cisti renali semplici (SRC) sono il tipo più frequente di malattia renale cistica. Il tasso di prevalenza di SRC è di circa il 10% e aumenta con l'età. È stato riportato che l'ipertensione e la ridotta funzionalità renale si verificano più comunemente tra questi pazienti con SRC e non esistono linee guida chiare per la gestione di SRC asintomatici. La riserva funzionale renale (RFR) descrive la capacità della massa intatta del nefrone di aumentare la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) dal basale in risposta a stimoli (ad esempio, carico proteico). I ricercatori hanno ipotizzato che la RFR possa essere migliorata in alcuni pazienti con cisti renali semplici dopo la deroofing laparoscopica nonostante la stessa velocità di filtrazione glomerulare a riposo (rGFR). Lo scopo di questo studio è esaminare se c'è un miglioramento della RFR nei pazienti con cisti renali semplici dopo la deroofing laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contatto:
          • Zhenhua Shang, MD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18
  2. VFG stimato >30 ml/min/1,73 m2
  3. Soggetti che hanno firmato moduli di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Allergia a iotalamato, crostacei o iodio
  2. Uso di metformina o amiodarone
  3. Incapacità di mantenere un regime stabile di farmaci che influenzano il GFR per > una settimana prima della partecipazione (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina)
  4. Uso di farmaci che influenzano direttamente l'eliminazione della creatinina (ad es. cimetidina e trimetoprim)
  5. Esacerbazione acuta di asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva entro 3 mesi che richiedono ricovero in ospedale o terapia steroidea orale
  6. Accesso endovenoso inadeguato
  7. Anemia grave (Hct <21%)
  8. Danno renale acuto (aumento della creatinina a ≥1,5 volte il basale precedente o di ≥ 0,3 mg/dL nei laboratori più recenti prima dell'arruolamento)
  9. Storia di nefropatia indotta da mezzo di contrasto
  10. Ipertiroidismo
  11. Feocromocitoma
  12. Anemia falciforme
  13. Ritenzione urinaria o incontinenza
  14. Stato post trapianto d'organo
  15. Gravidanza o allattamento al seno attivo
  16. Compromissione cognitiva con incapacità di dare il consenso
  17. Stato istituzionalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo endofitico
i partecipanti sono con cisti renale endofitica e sottoposti a deroofing laparoscopico.2 Il giorno prima della deroofing laparoscopica, sono stati somministrati per via endovenosa 100 g di supplementazione di aminoacidi.
Procedura: Deroofing laparoscopico
Il trattamento classico dei pazienti con cisti renali semplici è il deroofing, che può essere eseguito mediante chirurgia a cielo aperto o laparoscopia. La deroofing laparoscopica è un efficace approccio minimamente invasivo e ha guadagnato popolarità.
Droga: Integrazione di 100 g di aminoacidi
supplementazione endovenosa con 100 g di aminoacidi 2 giorni prima della deroofing laparoscopica.
Altri nomi:
  • Iniezione di aminoacidi composti (18AA-Ⅶ)
Comparatore fittizio: gruppo esofitico
i partecipanti sono con cisti renale esofitica e sottoposti a deroofing laparoscopico.2 Il giorno prima della deroofing laparoscopica, sono stati somministrati per via endovenosa 100 g di supplementazione di aminoacidi.
Procedura: Deroofing laparoscopico
Il trattamento classico dei pazienti con cisti renali semplici è il deroofing, che può essere eseguito mediante chirurgia a cielo aperto o laparoscopia. La deroofing laparoscopica è un efficace approccio minimamente invasivo e ha guadagnato popolarità.
Droga: Integrazione di 100 g di aminoacidi
supplementazione endovenosa con 100 g di aminoacidi 2 giorni prima della deroofing laparoscopica.
Altri nomi:
  • Iniezione di aminoacidi composti (18AA-Ⅶ)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della riserva funzionale renale dopo deroofing laparoscopico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento.
1 mese dopo l'intervento, devono essere eseguite ripetute misurazioni della velocità di filtrazione glomerulare per calcolare la variazione della riserva funzionale renale.
1 mese dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ou tongwen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • otw-20170804-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cisti renale semplice

Prove cliniche su Deroofing laparoscopico

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