Mesure de la modification de la réserve fonctionnelle rénale chez les patients atteints de CRS avant et après le démantèlement laparoscopique
27 avril 2020 mis à jour par: ou tongwen
Mesure de la modification de la réserve fonctionnelle rénale chez les patients atteints de kystes rénaux simples avant et après le démantèlement laparoscopique
La réserve fonctionnelle rénale peut être améliorée chez les patients présentant des kystes rénaux simples après deroofing laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les kystes rénaux simples (CRS) sont le type le plus fréquent de maladie rénale kystique.
Le taux de prévalence des CRS est d'environ 10 % et augmente avec l'âge.
L'hypertension et la diminution des fonctions rénales ont été signalées comme étant plus fréquentes chez ces patients atteints de CRS et il n'existe pas de directives claires pour la gestion des CRS asymptomatiques. La réserve fonctionnelle rénale (RFR) décrit la capacité de la masse du néphron intact à augmenter le débit de filtration glomérulaire (DFG) par rapport au départ en réponse à des stimuli (par exemple, la charge protéique). Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le RFR pourrait être amélioré chez certains patients atteints de kystes rénaux simples après un deroofing laparoscopique malgré un débit de filtration glomérulaire au repos (rGFR) identique. Le but de cette étude est d'examiner si il y a une amélioration de la RFR chez les patients avec des kystes rénaux simples après deroofing laparoscopique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Contact:
- Zhenhua Shang, MD.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18
- GFR estimé > 30 ml/min/1,73 m2
- Sujets ayant signé des formulaires de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'iothalamate, aux crustacés ou à l'iode
- Utilisation de metformine ou d'amiodarone
- Incapacité à maintenir un régime stable de médicaments qui affectent le DFG pendant > une semaine avant la participation (par ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine)
- Utilisation de médicaments qui affectent directement l'élimination de la créatinine (par ex. cimétidine et triméthoprime)
- Exacerbation aiguë de l'asthme ou de la maladie pulmonaire obstructive chronique dans les 3 mois nécessitant une hospitalisation ou une corticothérapie orale
- Accès intraveineux inadéquat
- Anémie sévère (Hct <21 %)
- Insuffisance rénale aiguë (augmentation de la créatinine à ≥ 1,5 fois la valeur de référence précédente ou de ≥ 0,3 mg / dL dans les laboratoires les plus récents avant l'inscription)
- Antécédents de néphropathie induite par le produit de contraste
- Hyperthyroïdie
- Phéochromocytome
- Drépanocytose
- Rétention ou incontinence urinaire
- Statut post greffe d'organe
- Grossesse ou allaitement actif
- Déficience cognitive avec incapacité à donner son consentement
- Statut institutionnalisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe endophyte
les participants sont atteints d'un kyste rénal endophytique et subissent une détersion laparoscopique.2
jour avant le deroofing laparoscopique, ils ont reçu une supplémentation intraveineuse de 100 g d'acides aminés.
|
Le traitement classique des patients atteints de kystes rénaux simples est le deroofing, qui peut être réalisé par chirurgie ouverte ou par laparoscopie.
Le deroofing laparoscopique est une approche peu invasive efficace et a gagné en popularité.
supplémentation intraveineuse avec 100 g d'acides aminés 2 jours avant le deroofing laparoscopique.
Autres noms:
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Comparateur factice: groupe exophytique
les participants sont atteints d'un kyste rénal exophytique et subissent un deroofing laparoscopique.2
jour avant le deroofing laparoscopique, ils ont reçu une supplémentation intraveineuse de 100 g d'acides aminés.
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Le traitement classique des patients atteints de kystes rénaux simples est le deroofing, qui peut être réalisé par chirurgie ouverte ou par laparoscopie.
Le deroofing laparoscopique est une approche peu invasive efficace et a gagné en popularité.
supplémentation intraveineuse avec 100 g d'acides aminés 2 jours avant le deroofing laparoscopique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la réserve fonctionnelle rénale après deroofing laparoscopique
Délai: 1 mois après l'opération.
|
1 mois après la chirurgie, des mesures répétées du débit de filtration glomérulaire doivent être effectuées pour calculer l'évolution de la réserve fonctionnelle rénale.
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1 mois après l'opération.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Première publication (Réel)
23 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- otw-20170804-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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