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Medição da alteração da reserva funcional renal em pacientes com SRC antes e depois do Deroofing laparoscópico

27 de abril de 2020 atualizado por: ou tongwen

Medição da Alteração da Reserva Funcional Renal em Pacientes com Cistos Renais Simples Antes e Após Deroofing Laparoscópico

A reserva funcional renal pode ser melhorada em pacientes com cistos renais simples após deroofing laparoscópico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cistos renais simples (CRE) são o tipo mais frequente de doença renal cística. A taxa de prevalência de SRCs é de cerca de 10% e aumenta com a idade. Foi relatado que hipertensão e diminuição da função renal ocorrem mais comumente entre esses pacientes com SRC e não há diretrizes claras para o manejo de SRCs assintomáticos. A reserva funcional renal (RFR) descreve a capacidade da massa de néfron intacta de aumentar a taxa de filtração glomerular (GFR) da linha de base em resposta a estímulos (por exemplo, carga de proteína). Os investigadores levantaram a hipótese de que a RFR pode ser melhorada em alguns pacientes com cistos renais simples após deroofing laparoscópico, apesar da taxa de filtração glomerular em repouso idêntica (rGFR). O objetivo deste estudo é examinar se há melhora da RFR em pacientes com cistos renais simples após deroofing laparoscópico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contato:
          • Zhenhua Shang, MD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18
  2. TFG estimada >30 mL/min/1,73m2
  3. Sujeitos que assinaram formulários de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Alergia ao iotalamato, marisco ou iodo
  2. Uso de metformina ou amiodarona
  3. Incapacidade de manter um regime estável de medicamentos que afetam a TFG por > uma semana antes da participação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteróides, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina)
  4. Uso de medicamentos que afetam diretamente a eliminação da creatinina (p. cimetidina e trimetoprima)
  5. Exacerbação aguda de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica dentro de 3 meses requerendo hospitalização ou terapia com esteroides orais
  6. Acesso intravenoso inadequado
  7. Anemia grave (Hct <21%)
  8. Lesão renal aguda (aumento da creatinina para ≥1,5 vezes a linha de base anterior ou ≥ 0,3 mg/dL nos exames laboratoriais mais recentes antes da inscrição)
  9. História de nefropatia induzida por contraste
  10. hipertireoidismo
  11. Feocromocitoma
  12. Doença falciforme
  13. Retenção ou incontinência urinária
  14. Situação pós transplante de órgão
  15. Gravidez ou amamentação ativa
  16. Comprometimento cognitivo com incapacidade de dar consentimento
  17. status institucionalizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo endofítico
os participantes estão com cisto renal endofítico e passam por deroofing laparoscópico.2 um dia antes do deroofing laparoscópico, eles receberam 100 g de suplementação de aminoácidos por via intravenosa.
Procedimento: Deroofing laparoscópico
O tratamento clássico de pacientes com cistos renais simples é o deroofing, que pode ser realizado por cirurgia aberta ou laparoscópica. O deroofing laparoscópico é uma abordagem minimamente invasiva eficaz e ganhou popularidade.
Medicamento: 100 g de suplemento de aminoácidos
suplementação intravenosa com 100 g de aminoácidos 2 dias antes do deroofing laparoscópico.
Outros nomes:
  • Injeção de Aminoácidos Compostos (18AA-Ⅶ)
Comparador Falso: grupo exofítico
os participantes estão com cisto renal exofítico e passam por deroofing laparoscópico.2 um dia antes do deroofing laparoscópico, eles receberam 100 g de suplementação de aminoácidos por via intravenosa.
Procedimento: Deroofing laparoscópico
O tratamento clássico de pacientes com cistos renais simples é o deroofing, que pode ser realizado por cirurgia aberta ou laparoscópica. O deroofing laparoscópico é uma abordagem minimamente invasiva eficaz e ganhou popularidade.
Medicamento: 100 g de suplemento de aminoácidos
suplementação intravenosa com 100 g de aminoácidos 2 dias antes do deroofing laparoscópico.
Outros nomes:
  • Injeção de Aminoácidos Compostos (18AA-Ⅶ)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na reserva funcional renal após deroofing laparoscópico
Prazo: 1 mês após a cirurgia.
1 mês após a cirurgia, medições repetidas da taxa de filtração glomerular devem ser realizadas para calcular a alteração na reserva funcional renal.
1 mês após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ou tongwen

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • otw-20170804-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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