Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av nyrefunksjonell reserveendring hos pasienter med SRC før og etter laparoskopisk avtak

27. april 2020 oppdatert av: ou tongwen

Måling av nyrefunksjonell reserveendring hos pasienter med enkle nyrecyster før og etter laparoskopisk avtak

Nyrefunksjonsreserven kan forbedres hos pasienter med enkle nyrecyster etter laparoskopisk avtaking.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkle nyrecyster (SRC) er den hyppigste typen cystisk nyresykdom. Prevalensraten av SRC er omtrent 10 % og øker med alderen. Hypertensjon og nedsatt nyrefunksjon har blitt rapportert å forekomme mer vanlig blant disse pasientene med SRC, og det er ingen klare retningslinjer for håndtering av asymptomatiske SRC. Renal funksjonell reserve (RFR) beskriver kapasiteten til den intakte nefronmassen til å øke glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) fra baseline som respons på stimuli (f.eks. proteinmengde). Etterforskerne antok at RFR kan bli forbedret hos noen pasienter med enkle nyrecyster etter laparoskopisk deroofing til tross for identisk hvile glomerulær filtrasjonshastighet (rGFR). Målet med denne studien er å undersøke om hvorvidt det er forbedring av RFR hos pasienter med enkle nyrecyster etter laparoskopisk avtaking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Zhenhua Shang, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18
  2. Estimert GFR >30 mL/min/1,73m2
  3. Forsøkspersoner som signerte skjemaer for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot iothalamat, skalldyr eller jod
  2. Bruk av metformin eller amiodaron
  3. Manglende evne til å opprettholde et stabilt regime med medisiner som påvirker GFR i > en uke før deltakelse (f. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensinreseptorblokkere)
  4. Bruk av medisiner som direkte påvirker eliminering av kreatinin (f. cimetidin og trimetoprim)
  5. Akutt forverring av astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom innen 3 måneder som krever sykehusinnleggelse eller oral steroidbehandling
  6. Utilstrekkelig intravenøs tilgang
  7. Alvorlig anemi (Hct <21%)
  8. Akutt nyreskade (økning i kreatinin til ≥ 1,5 ganger forrige baseline eller med ≥ 0,3 mg/dL på de siste laboratoriene før påmelding)
  9. Historie om kontrastindusert nefropati
  10. Hypertyreose
  11. Feokromocytom
  12. Sigdcellesykdom
  13. Urinretensjon eller inkontinens
  14. Status etter organtransplantasjon
  15. Graviditet eller aktiv amming
  16. Kognitiv svikt med manglende evne til å gi samtykke
  17. Institusjonalisert status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: endofytisk gruppe
deltakerne er med endofytisk nyrecyste og gjennomgår laparoskopisk deroofing.2 dag før laparoskopisk avtaking ble de gitt intravenøst ​​100 g aminosyretilskudd.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk avtaking
Den klassiske behandlingen av pasienter med enkle nyrecyster er deroofing, som kan utføres ved åpen kirurgi eller laparoskopi. Laparoskopisk deroofing er en effektiv minimalt invasiv tilnærming og har vunnet popularitet.
Legemiddel: 100 g aminosyretilskudd
intravenøst ​​tilskudd med 100 g aminosyrer 2 dager før laparoskopisk avtaking.
Andre navn:
  • Sammensatte aminosyreinjeksjon (18AA-Ⅶ)
Sham-komparator: eksofytisk gruppe
deltakerne er med eksofytisk nyrecyste og gjennomgår laparoskopisk deroofing.2 dag før laparoskopisk avtaking ble de gitt intravenøst ​​100 g aminosyretilskudd.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk avtaking
Den klassiske behandlingen av pasienter med enkle nyrecyster er deroofing, som kan utføres ved åpen kirurgi eller laparoskopi. Laparoskopisk deroofing er en effektiv minimalt invasiv tilnærming og har vunnet popularitet.
Legemiddel: 100 g aminosyretilskudd
intravenøst ​​tilskudd med 100 g aminosyrer 2 dager før laparoskopisk avtaking.
Andre navn:
  • Sammensatte aminosyreinjeksjon (18AA-Ⅶ)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nyrefunksjonsreserve etter laparoskopisk avtaking
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen.
1 måned etter operasjonen skal gjentatte målinger av glomerulær filtrasjonshastighet utføres for å beregne endring i nyrefunksjonsreserve.
1 måned etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ou tongwen

Etterforskere

  • Studiestol: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • otw-20170804-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enkel nyrecyste

Kliniske studier på Laparoskopisk avtaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere