Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af nyrefunktionel reserveændring hos patienter med SRC før og efter laparoskopisk aftagtagning

27. april 2020 opdateret af: ou tongwen

Måling af nyrefunktionel reserveændring hos patienter med simple nyrecyster før og efter laparoskopisk aftagtagning

Den nyrefunktionelle reserve kan forbedres hos patienter med simple nyrecyster efter laparoskopisk deroofing.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Simple renal cyster (SRC) er den hyppigste type af cystisk nyresygdom. Forekomsten af ​​SRC'er er omkring 10% og stiger med alderen. Hypertension og nedsat nyrefunktion er blevet rapporteret at forekomme mere almindeligt blandt disse patienter med SRC, og der er ingen klare retningslinjer for håndtering af asymptomatiske SRC'er. Renal funktionel reserve (RFR) beskriver kapaciteten af ​​den intakte nefronmasse til at øge glomerulær filtrationshastighed (GFR) fra baseline som reaktion på stimuli (f.eks. proteinbelastning). Efterforskerne antog, at RFR kan forbedres hos nogle patienter med simple nyrecyster efter laparoskopisk deroofing trods identisk hvilende glomerulær filtrationshastighed (rGFR). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er forbedring af RFR hos patienter med simple nyrecyster efter laparoskopisk deroofing.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhenhua Shang, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18
  2. Estimeret GFR >30 mL/min/1,73m2
  3. Forsøgspersoner, der underskrev informeret samtykkeformularer

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for iothalamat, skaldyr eller jod
  2. Brug af metformin eller amiodaron
  3. Manglende evne til at opretholde et stabilt regime af medicin, der påvirker GFR i > en uge før deltagelse (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensin-receptorblokkere)
  4. Brug af medicin, som direkte påvirker eliminationen af ​​kreatinin (f. cimetidin og trimethoprim)
  5. Akut forværring af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom inden for 3 måneder, der kræver hospitalsindlæggelse eller oral steroidbehandling
  6. Utilstrækkelig intravenøs adgang
  7. Alvorlig anæmi (Hct <21%)
  8. Akut nyreskade (stigning i kreatinin til ≥1,5 gange den tidligere baseline eller med ≥ 0,3 mg/dL på de seneste laboratorier før tilmelding)
  9. Historie om kontrast-induceret nefropati
  10. Hyperthyroidisme
  11. Fæokromocytom
  12. Seglcellesygdom
  13. Urinretention eller inkontinens
  14. Status efter organtransplantation
  15. Graviditet eller aktiv amning
  16. Kognitiv svækkelse med manglende evne til at give samtykke
  17. Institutionaliseret status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: endofytisk gruppe
deltagerne er med endofytisk nyrecyste og gennemgår laparoskopisk deroofing.2 dag før laparoskopisk deroofing, fik de intravenøst ​​100 g aminosyretilskud.
Procedure: Laparoskopisk aftag
Den klassiske behandling af patienter med simple nyrecyster er deroofing, som kan udføres ved åben kirurgi eller laparoskopi. Laparoskopisk deroofing er en effektiv minimalt invasiv tilgang og har vundet popularitet.
Medicin: 100 g aminosyretilskud
intravenøst ​​tilskud med 100 g aminosyrer 2 dage før laparoskopisk deroofing.
Andre navne:
  • Sammensatte aminosyrer injektion (18AA-Ⅶ)
Sham-komparator: exofytisk gruppe
deltagerne er med eksofytisk nyrecyste og gennemgår laparoskopisk aftag.2 dag før laparoskopisk deroofing, fik de intravenøst ​​100 g aminosyretilskud.
Procedure: Laparoskopisk aftag
Den klassiske behandling af patienter med simple nyrecyster er deroofing, som kan udføres ved åben kirurgi eller laparoskopi. Laparoskopisk deroofing er en effektiv minimalt invasiv tilgang og har vundet popularitet.
Medicin: 100 g aminosyretilskud
intravenøst ​​tilskud med 100 g aminosyrer 2 dage før laparoskopisk deroofing.
Andre navne:
  • Sammensatte aminosyrer injektion (18AA-Ⅶ)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nyrefunktionsreserven efter laparoskopisk deroofing
Tidsramme: 1 måned efter operationen.
1 måned efter operationen skal der udføres gentagne målinger af glomerulær filtrationshastighed for at beregne ændring i nyrefunktionsreserven.
1 måned efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ou tongwen

Efterforskere

  • Studiestol: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • otw-20170804-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simpel nyrecyste

Kliniske forsøg med Laparoskopisk aftag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner