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(PV-RQOL)、発声障害児における音声の聴覚的知覚評価と音響分析との相関

2017年10月23日 更新者:Asmaa Fathy、Assiut University

アラビア語の小児の声に関連する生活の質 (PV-RQOL)、聴覚障害のある子供の声の聴覚的知覚評価および音響分析との相関関係

この研究の目的は、アラビア語の小児の声に関連する生活の質 (PV-RQOL)、聴覚知覚評価、および発声障害のある子供の声の音響分析の間の相関関係を評価することです。 これは、これらの子供たちに効率的な治療戦略を提供するために重要です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

音声は音声信号の搬送波です。 また、発声によって生成される可聴音として定義することもできます。 それは表現と口頭でのコミュニケーションの主要な手段であり、社会的幸福にとって生涯にわたって重要です。

生涯を通じて、声の発達は人の有機的、心理的、社会的変化に従い、それを表しています。

音声機能の障害は発声障害と呼ばれます。 発声障害の定義は、自己判断または聞き手によって判断される、患者の習慣的な声の知覚可聴変化です。

小児の音声障害の発生率は 6% ~ 23% の範囲ですが、音声障害は小児人口の約 6 ~ 9% に影響を与えると述べられています。 統計的に、男の子は女の子(4.6%)よりも発声障害(7.5%)を持っている可能性が高く、異常な発声症状(症状)には、音声無力症、発声障害、失声症、および発声障害が含まれます。 発声障害は、子供の一般的な健康、コミュニケーションの有効性、社会的および教育的発達、自尊心、および学校の​​グループ活動への参加に悪影響を与える可能性があります。 したがって、発声障害は子供たちの生活にかなりの悪影響を及ぼします。小児の音声障害の評価と治療に関して、臨床医が利用できる情報はまだ不足しています。

音声障害の病因は、3 つの主なグループに細分することができます: 有機音声障害 (発声装置に検出可能な形態学的変化がある)、非有機 (機能的) 音声障害 (音声の構造に検出可能な有機病理がない) があります。喉頭)および最小限の関連病理学的病変(MAPL)(検出可能な有機的変化の作成につながる長年の非有機的(機能的)音声障害。

音声障害の評価のプロトコルは、単純な主観的なベッドサイドの診断手順から、より洗練された客観的な定量的手段へと段階的に段階的に段階的に構築/構築されます。 したがって、プロトコルには、1-基本的な診断手順、2-臨床診断補助、3-追加の機器測定である次の 3 つのレベルが含まれます。

いくつかの機器は、特に発声障害集団における生活の質の結果を評価するために設計されています。 最も検証され、最も利用されている調査は、Voice Handicap Index (VHI)、Voice Outcome Survey (VOS)、Voice-Related Quality of Life (V-RQoL) です。 これらの器具は、発声障害患者の評価に使用するように設計されており、成人集団で検証されました。 それらの普及以来、これらの機器のそれぞれは、小児用アナログ、すなわち小児用 VOS (PVOS)、小児用 V-RQoL、および小児用 VHI (PVHI) を生み出してきました。

アンケートは、発声障害の影響に対する患者の認識と、変化に対する動機を高めるのに役立つ可能性があります。 アンケートは、変更後の影響にも敏感であることが証明されており、治療効率を判断するための追加の貴重なツールです。

ミニア大学では、アラビア語版の PVRQoL を開発し、その有効性と信頼性をテストするための研究が実施されました。その結果、APVRQoL は有効で信頼できる評価ツールであり、アラビア語を話す子供の親や子供が使用できることが示唆されました。発声障害が彼らの生活の質に与える影響を評価するために、子供自身(年長の場合)の音声障害を調べます。

(PV-RQOL) には 4 つのサブドメインに分けられた 10 の質問があります: 社会的 (質問番号: 8 と 10)、感情的 (質問番号: 4 と 5)、身体的 (質問番号: 2 と 3)、機能的です。 (質問番号: 1、6、7、および 9)、各質問は 1 から 5 で評価されます (1 = 問題なしで「10 ポイント」が与えられます、2 = 少量で「7.5 ポイント」が与えられます、3 = a 適度な量で「5 点」が与えられ、4 = 多くて「2.5 点」が与えられ、5 = 問題が可能な限り悪く、「0 点」が与えられます。 したがって、生のスコアは 0 ~ 100 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

126 人の子供が研究に参加します。 2つのグループでは、1-研究グループ63人の子供が機能的(非器質的)原因または最小関連病理学的病変(MAPL)による発声障害を患っており、2-対照グループ63人の声の苦情のない子供たちが外来診療所から募集されますアシュート大学病院音声学科の博士号。

参加者(世話人または本人)は、研究手順の説明後、研究への参加を承認するインフォームドコンセントに署名します。

説明

包含基準:

-機能的(非有機的)原因による、または最小関連病理学的病変(MAPL)による声の変化の臨床診断。

除外基準:

  • 精神遅滞。
  • 彼らの生活の質に影響を与える慢性疾患。
  • 有機音声障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
勉強会六十三人
  1. 発声障害の重症度と特徴 発声障害とその特徴の程度と重症度に関するスコアを与える修正 GRBAS スケールを使用した APA。
  2. 音声の音響分析 : コンピュータ化された音声研究所の音声分析で、ジッター (%)、シマー (dB)、ハーモニック対ノイズ比 (H/N) を測定します。
  3. 社会的、感情的、機能的、および身体的障害の程度。アラビア語の小児の音声関連の生活の質 (PV-RQOL) を適用して、音声障害のある子供に存在する場合。
  1. 発声障害の重症度と特徴(発声障害の程度と重症度とその特徴に関するスコアを与える修正されたGRBASスケールを使用した聴覚知覚評価によって測定されます。
  2. 音声の音響分析 : コンピュータ化された音声研究所の音声分析で、ジッター (%)、シマー (dB)、ハーモニック対ノイズ比 (H/N) を測定します。
  3. 社会的、感情的、機能的、および身体的障害の程度。アラビア語の小児の音声関連の生活の質 (PV-RQOL) を適用して、音声障害のある子供に存在する場合。
対照群 63 人の子供
  1. 発声障害の重症度と特徴(APAは、発声障害の程度と重症度とその特徴に関するスコアを与える修正GRBASスケールを使用しています。
  2. 音声の音響分析 : コンピュータ化された音声研究所の音声分析で、ジッター (%)、シマー (dB)、ハーモニック対ノイズ比 (H/N) を測定します。
  3. 社会的、感情的、機能的、および身体的障害の程度。アラビア語の小児の音声関連の生活の質 (PV-RQOL) を適用して、音声障害のある子供に存在する場合。
  1. 発声障害の重症度と特徴(発声障害の程度と重症度とその特徴に関するスコアを与える修正されたGRBASスケールを使用した聴覚知覚評価によって測定されます。
  2. 音声の音響分析 : コンピュータ化された音声研究所の音声分析で、ジッター (%)、シマー (dB)、ハーモニック対ノイズ比 (H/N) を測定します。
  3. 社会的、感情的、機能的、および身体的障害の程度。アラビア語の小児の音声関連の生活の質 (PV-RQOL) を適用して、音声障害のある子供に存在する場合。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(PV-RQOL)アンケートのすべての参加者のスコアは、聴覚知覚評価および音響音声分析のスコアと相関します。
時間枠:ベースライン
アラビア語の小児の声に関連する生活の質 (PV-RQOL) の適用: すべての参加者/参加者の親には、4 つのサブドメインに分割された 10 の質問で構成される (PV-RQOL) フォームが提供されます。 10)、感情的 (質問番号: 4 および 5)、物理的 (質問番号: 2 および 3)、機能的 (質問番号: 1、6、7、および 9)。 したがって、合計スコアは 0 ~ 100 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 参加者の声の聴覚知覚評価 (APA): ドメインは 0 ~ 3 のスケールで評価され、0 は正常、3 は重度です。 音響音声分析: Kay Elemetrics の Computerized Speech Laboratory を使用して実行されます。 これらの測定値は、口から約 10 cm の位置にあるマイクを使用して各参加者の声を録音することによって得られます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月22日

最初の投稿 (実際)

2017年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月23日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PV-RQOL in Dysphonic children

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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