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Correlazione tra (PV-RQOL), la valutazione percettiva uditiva e l'analisi acustica della voce nei bambini disfonici

23 ottobre 2017 aggiornato da: Asmaa Fathy, Assiut University

Correlazione tra la qualità della vita relativa alla voce pediatrica araba (PV-RQOL), la valutazione percettiva uditiva e l'analisi acustica della voce nei bambini disfonici

Lo scopo di questo studio è valutare la correlazione tra la qualità della vita correlata alla voce pediatrica araba (PV-RQOL), la valutazione percettiva uditiva e l'analisi acustica della voce dei bambini disfonici. Questo è importante per fornire una strategia terapeutica efficiente per questi bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La voce è l'onda portante del segnale vocale. Può anche essere definito come un suono udibile prodotto dalla fonazione. È un mezzo primario di espressione e comunicazione orale e ha un'importanza permanente per il benessere sociale.

Attraverso la vita, lo sviluppo della voce segue e rappresenta i cambiamenti organici, psicologici e sociali della persona.

Qualsiasi interruzione della funzione della voce è chiamata disfonia. la definizione di disfonia è il cambiamento percettivo udibile della voce abituale di un paziente come auto-giudicata o giudicata dai suoi ascoltatori.

L'incidenza dei disturbi della voce pediatrici varia dal 6% al 23%, mentre, ha affermato che i disturbi della voce colpiscono circa il 6-9% della popolazione pediatrica. I ragazzi avevano statisticamente più probabilità di avere disfonia (7,5%) rispetto alle ragazze (4,6%), presentazioni vocali anormali (sintomatologia) includono: fonastenia, disfonia, afonia e disodia. La disfonia può avere un impatto negativo sulla salute generale del bambino, sull'efficacia comunicativa, sullo sviluppo sociale ed educativo, sull'autostima e sulla partecipazione alle attività del gruppo scolastico. Quindi, la disfonia ha un sostanziale effetto negativo sulla vita dei bambini. Sebbene i disturbi della voce siano comuni nella popolazione pediatrica; c'è ancora una mancanza di informazioni a disposizione dei medici per quanto riguarda la valutazione e il trattamento dei disturbi della voce pediatrici.

L'eziologia dei disturbi della voce può essere suddivisa in 3 gruppi principali: ci sono disturbi organici della voce (sono presenti cambiamenti morfologici rilevabili nell'apparato vocale), disturbi della voce non organici (funzionali) (non vi è alcuna patologia organica rilevabile nella struttura del laringe) e lesioni patologiche minime associate (MAPL) (disturbi della voce non organici (funzionali) di lunga data che portano alla creazione di cambiamenti organici rilevabili.

Il protocollo di valutazione dei disturbi della voce è costruito/costruito in fasi graduali crescenti dalle semplici procedure diagnostiche soggettive al letto del paziente alle più sofisticate misure strumentali quantitative oggettive. Il protocollo comprende quindi i seguenti 3 livelli che sono 1- Procedure diagnostiche elementari, 2- Ausili diagnostici clinici 3- Interventi strumentali aggiuntivi.

Diversi strumenti sono stati progettati specificamente per valutare gli esiti della qualità della vita nelle popolazioni disfoniche. I sondaggi meglio validati e più utilizzati sono il Voice Handicap Index (VHI) , il Voice Outcome Survey (VOS) e il Voice-Related Quality of Life (V-RQoL) . Questi strumenti sono stati progettati per essere utilizzati nella valutazione dei pazienti disfonici e sono stati validati nelle popolazioni adulte. Dalla loro diffusione, ciascuno di questi strumenti ha prodotto un analogo pediatrico, vale a dire un VOS pediatrico (PVOS), un V-RQoL pediatrico e un VHI pediatrico (PVHI).

Il questionario può aiutare ad aumentare la consapevolezza del paziente dell'impatto della disfonia e la sua motivazione al cambiamento. I questionari si sono anche dimostrati sensibili ai post-modifiche e sono uno strumento aggiuntivo e prezioso nella determinazione dell'efficacia della terapia.

Presso l'Università della Minia è stato condotto uno studio per sviluppare una versione araba del PVRQoL e testarne la validità e l'affidabilità. I ​​risultati hanno suggerito che l'APVRQoL è uno strumento di valutazione valido e affidabile che può essere utilizzato dai genitori di bambini di lingua araba o da i bambini stessi (quando saranno più grandi) con disturbi della voce per valutare l'impatto della disfonia sulla qualità della loro vita.

Il (PV-RQOL) ha 10 domande suddivise in 4 sottodomini: sociale (domande n. 8 e 10), emotivo (domande n. 4 e 5), fisico (domande n. 2 e 3) e funzionale (domande n: 1, 6,7 e 9), ogni domanda è valutata da 1 a 5 (1=nessun problema e riceve "10 punti",2=piccola somma e riceve "7,5 punti",3=una quantità moderata e riceve "5 punti", 4=molto e riceve "2,5 punti" e 5=il problema è il più grave possibile e riceve "0 punti". Pertanto i punteggi grezzi possono variare da 0 a 100 punti con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centoventisei (126) bambini parteciperanno allo studio; in 2 gruppi, 1-gruppo di studio 63 bambini hanno disfonia dovuta a cause funzionali (non organiche) o dovute a lesioni patologiche minime associate (MAPLs),2-gruppo di controllo 63 bambini senza disturbi vocali Verranno reclutati dalla clinica ambulatoriale dell'Unità di Foniatria, Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut.

I partecipanti (sia i loro tutori che loro stessi) firmeranno un consenso informato di approvazione a partecipare allo studio dopo la spiegazione delle procedure dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-diagnosi clinica di alterazione della voce dovuta a cause funzionali (non organiche) o dovute a Lesioni Patologiche Associate Minime (MAPL).

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale.
  • malattie croniche che incidono sulla loro qualità di vita.
  • disturbi organici della voce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio sessantatre bambini
  1. Gravità e carattere della disfonia APA utilizzando una scala GRBAS modificata che fornisce punteggi relativi al grado e alla gravità della disfonia e al suo carattere.
  2. Analisi acustica della voce : che è un'analisi computerizzata della voce in laboratorio che fornisce le seguenti misure di jitter (%), shimmer (dB) e rapporto armonico/rumore (H/N).
  3. il grado di disturbo sociale, emotivo, funzionale e fisico, se presente in quei bambini con disturbi della voce mediante l'applicazione di The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. gravità e carattere della disfonia (misurata mediante Auditory Perceptual Assessment utilizzando una scala GRBAS modificata che fornisce punteggi relativi al grado e alla gravità della disfonia e al suo carattere.
  2. Analisi acustica della voce : che è un'analisi computerizzata della voce in laboratorio che fornisce le seguenti misure di jitter (%), shimmer (dB) e rapporto armonico/rumore (H/N).
  3. il grado di disturbo sociale, emotivo, funzionale e fisico, se presente in quei bambini con disturbi della voce mediante l'applicazione di The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
gruppo di controllo sessantatré bambini
  1. gravità e carattere della disfonia (APA utilizzando una scala GRBAS modificata che fornisce punteggi relativi al grado e alla gravità della disfonia e al suo carattere.
  2. Analisi acustica della voce : che è un'analisi computerizzata della voce in laboratorio che fornisce le seguenti misure di jitter (%), shimmer (dB) e rapporto armonico/rumore (H/N).
  3. il grado di disturbo sociale, emotivo, funzionale e fisico, se presente in quei bambini con disturbi della voce mediante l'applicazione di The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. gravità e carattere della disfonia (misurata mediante Auditory Perceptual Assessment utilizzando una scala GRBAS modificata che fornisce punteggi relativi al grado e alla gravità della disfonia e al suo carattere.
  2. Analisi acustica della voce : che è un'analisi computerizzata della voce in laboratorio che fornisce le seguenti misure di jitter (%), shimmer (dB) e rapporto armonico/rumore (H/N).
  3. il grado di disturbo sociale, emotivo, funzionale e fisico, se presente in quei bambini con disturbi della voce mediante l'applicazione di The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti i punteggi del questionario (PV-RQOL) dei partecipanti saranno correlati con i punteggi della valutazione percettiva uditiva e dell'analisi della voce acustica.
Lasso di tempo: linea di base
Applicazione dell'arabo Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL): a tutti i partecipanti/genitori dei partecipanti verrà consegnato un modulo (PV-RQOL) composto da 10 domande suddivise in 4 sottodomini: Il sociale (domande n. 8 e 10), emotivo (domande n. 4 e 5), fisico (domande n. 2 e 3) e funzionale (domande n. 1, 6,7 e 9) . Pertanto il punteggio totale può variare da 0 a 100 punti con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita Valutazione percettiva uditiva (APA) della voce del partecipante: i domini saranno classificati su una scala da 0 a 3, in cui 0 è normale e 3 è grave.e Analisi della voce acustica: sarà effettuata utilizzando il Computerized Speech Laboratory di Kay Elemetrics. Queste misure saranno ottenute registrando la voce di ciascun partecipante utilizzando un microfono posizionato a ∼10 cm dalla sua bocca e ai partecipanti verrà chiesto di fonare una vocale sostenuta /a/ a livelli di tono e intensità confortevoli.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PV-RQOL in Dysphonic children

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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