Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom (PV-RQOL), den auditive perseptuelle vurderingen og akustisk analyse av stemme hos dysfoniske barn

23. oktober 2017 oppdatert av: Asmaa Fathy, Assiut University

Korrelasjon mellom den arabiske pediatriske stemmerelaterte livskvaliteten (PV-RQOL), den auditive perseptuelle vurderingen og akustisk analyse av stemmen hos dysfoniske barn

Målet med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom den arabiske pediatriske stemmerelaterte livskvaliteten (PV-RQOL), den auditive perseptuelle vurderingen og akustisk analyse av stemmen til dysfoniske barn. Dette er viktig for å gi en effektiv terapeutisk strategi for disse barna.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Stemme er bærebølgen for talesignalet. Det kan også defineres som en hørbar lyd produsert av fonasjon. Det er et primært uttrykksmiddel og muntlig kommunikasjon og har livslang betydning for sosialt velvære.

Gjennom livet følger og representerer stemmeutvikling organiske, psykologiske og sosiale endringer i personen.

Enhver forstyrrelse av stemmens funksjon kalles dysfoni. definisjon av dysfoni er perseptuell hørbar endring av en pasients vanlige stemme som selvbedømt eller dømt av hans eller hennes lyttere.

Forekomsten av de pediatriske stemmeforstyrrelsene varierer fra 6%-23%, mens, uttalte at stemmeforstyrrelser påvirker omtrent 6-9% av den pediatriske befolkningen. Gutter var statistisk mer sannsynlig å ha dysfoni (7,5 %) enn jenter (4,6 %), unormale vokale presentasjoner (symptomatologi) inkluderer: fonasteni, dysfoni, afoni og dysodia. Dysfoni kan ha en negativ innvirkning på et barns generelle helse, kommunikative effektivitet, sosiale og pedagogiske utvikling, selvtillit og deltakelse i skolegruppeaktiviteter. Derfor har dysfoni en betydelig negativ effekt på barns liv. Selv om stemmeforstyrrelser er vanlige i den pediatriske befolkningen; det er fortsatt mangel på informasjon tilgjengelig for klinikere angående evaluering og behandling av pediatriske stemmeforstyrrelser.

Etiologien til stemmeforstyrrelser kan deles inn i 3 hovedgrupper: Det er de organiske stemmelidelsene (Det er påviselige morfologiske endringer i stemmeapparatet), Ikke-organiske (funksjonelle) stemmelidelser (Det er ingen påvisbar organisk patologi i strukturen til stemmesystemet). larynx) og minimal assosierte patologiske lesjoner (MAPLs) (langvarige, ikke-organiske (funksjonelle) stemmeforstyrrelser som fører til dannelsen av påvisbare organiske endringer.

Protokollen for evaluering av stemmeforstyrrelser er konstruert/bygget i eskalerende trinnvise stadier fra de enkle subjektive diagnostiske prosedyrene på sengen til de mer sofistikerte objektive kvantitative instrumentelle tiltakene. Dermed omfatter protokollen følgende 3 nivåer som er 1- Elementære diagnostiske prosedyrer, 2-Kliniske diagnostiske hjelpemidler 3-Ytterligere instrumentelle tiltak.

Flere instrumenter er utviklet spesielt for å evaluere livskvalitetsutfall i dysfoniske populasjoner. De best validerte og mest brukte undersøkelsene er Voice Handicap Index (VHI), Voice Outcome Survey (VOS) og Voice-Related Quality of Life (V-RQoL). Disse instrumentene ble designet for å brukes i vurderingen av dysfoniske pasienter og ble validert i voksne populasjoner. Siden formidlingen har hvert av disse instrumentene produsert en pediatrisk analog, nemlig en pediatrisk VOS (PVOS), en pediatrisk V-RQoL og en pediatrisk VHI (PVHI).

Spørreskjema kan bidra til å øke pasientens bevissthet om virkningen av dysfoni og hans motivasjon for endring. Spørreskjemaene har også vist seg å være følsomme for etter-endringer og er et ekstra og verdifullt verktøy for å bestemme terapieffektivitet.

Ved Minia University ble det utført en studie for å utvikle en arabisk versjon av PVRQoL og teste dens gyldighet og pålitelighet. Resultatene antydet at APVRQoL er et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy som kan brukes av foreldre til arabisktalende barn eller av barna selv (når de er eldre) med stemmeforstyrrelser for å vurdere virkningen av dysfoni på livskvaliteten deres.

(PV-RQOL) har 10 spørsmål som er fordelt på 4 underdomener: Det sosiale (spørsmål nr. 8 og 10), emosjonelle (spørsmål nr. 4 og 5), det fysiske (spørsmål nr. 2 og 3) og det funksjonelle (spørsmål nr: 1, 6,7 og 9), hvert spørsmål er rangert fra 1 til 5 (1=ingen problem og gis"10 poeng",2=et lite beløp og gis"7.5poeng",3=a moderat beløp og gis "5 poeng", 4 = mye og gis "2,5 poeng", og 5 = problem er så ille som det kan bli, og gis "0 poeng". Dermed kan råskårene variere fra 0 til 100 poeng med høyere poengsum som indikerer en bedre livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ett hundre og tjueseks (126) barn vil delta i studien; i 2 grupper ,1-studiegruppe 63 barn de har dysfoni på grunn av funksjonelle (ikke-organiske) årsaker eller på grunn av Minimal Associated Pathological Lesions (MAPLs),2-kontrollgruppe 63 barn uten vokale plager De vil bli rekruttert fra poliklinikken av den foniske enheten, Assiut universitetssykehus.

Deltakerne (enten deres vaktmestere eller dem selv) vil signere et informert samtykke om godkjenning for å delta i studien etter forklaring av studieprosedyrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-klinisk diagnose av stemmeendring på grunn av funksjonelle (ikke-organiske) årsaker eller på grunn av minimal assosierte patologiske lesjoner (MAPL).

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon.
  • kroniske sykdommer som påvirker deres livskvalitet.
  • organiske stemmeforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studiegruppe sekstitre barn
  1. alvorlighetsgrad og karakter av dysfoni APA ved bruk av en modifisert GRBAS-skala som gir skårer når det gjelder grad og alvorlighetsgrad av dysfoni og dens karakter.
  2. Akustisk analyse av stemme : som er datastyrt talelaboratorieanalyse av stemme som gir følgende mål jitter (%), skimmer (dB) og harmonisk til støyforhold (H/N).
  3. graden av sosial, emosjonell, funksjonell og fysisk forstyrrelse, hvis tilstede hos de barna med stemmeforstyrrelser ved bruk av The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. alvorlighetsgrad og karakter av dysfoni (målt ved auditiv perseptuell vurdering ved bruk av en modifisert GRBAS-skala som gir skårer med hensyn til graden og alvorlighetsgraden av dysfonien og dens karakter.
  2. Akustisk analyse av stemme : som er datastyrt talelaboratorieanalyse av stemme som gir følgende mål jitter (%), skimmer (dB) og harmonisk til støyforhold (H/N).
  3. graden av sosial, emosjonell, funksjonell og fysisk forstyrrelse, hvis tilstede hos de barna med stemmeforstyrrelser ved bruk av The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
kontrollgruppe sekstitre barn
  1. alvorlighetsgrad og karakter av dysfoni (APA ved bruk av en modifisert GRBAS-skala som gir skårer når det gjelder graden og alvorlighetsgraden av dysfonien og dens karakter.
  2. Akustisk analyse av stemme : som er datastyrt talelaboratorieanalyse av stemme som gir følgende mål jitter (%), skimmer (dB) og harmonisk til støyforhold (H/N).
  3. graden av sosial, emosjonell, funksjonell og fysisk forstyrrelse, hvis tilstede hos de barna med stemmeforstyrrelser ved bruk av The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. alvorlighetsgrad og karakter av dysfoni (målt ved auditiv perseptuell vurdering ved bruk av en modifisert GRBAS-skala som gir skårer med hensyn til graden og alvorlighetsgraden av dysfonien og dens karakter.
  2. Akustisk analyse av stemme : som er datastyrt talelaboratorieanalyse av stemme som gir følgende mål jitter (%), skimmer (dB) og harmonisk til støyforhold (H/N).
  3. graden av sosial, emosjonell, funksjonell og fysisk forstyrrelse, hvis tilstede hos de barna med stemmeforstyrrelser ved bruk av The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle deltakernes score på (PV-RQOL) spørreskjema vil bli korrelert med score for auditiv perseptuell vurdering og akustisk stemmeanalyse.
Tidsramme: grunnlinje
Anvendelse av den arabiske pediatriske stemmerelaterte livskvaliteten (PV-RQOL): alle deltakere/foreldre til deltakerne vil bli gitt (PV-RQOL) skjema som består av 10 spørsmål fordelt på 4 underdomener: Det sosiale (spørsmål nr: 8 og 10), emosjonelle (spørsmål nr: 4 og 5) , Det fysiske (spørsmål nr: 2 og 3) og det funksjonelle (spørsmål nr: 1, 6,7 og 9) . Dermed kan den totale poengsummen variere fra 0 til 100 poeng med høyere poengsum som indikerer en bedre livskvalitet. Auditiv perseptuell vurdering (APA) av deltakerens stemme: domenene vil bli gradert på en skala fra 0-3, der 0 er normalt og 3 er alvorlig.og Akustisk stemmeanalyse: vil bli utført ved hjelp av Kay Elemetrics' Computerized Speech Laboratory. Disse målene vil bli oppnådd ved å ta opp stemmen til hver deltaker ved hjelp av en mikrofon plassert ~10 cm fra munnen hans/hennes, og deltakerne vil bli bedt om å lyde en vedvarende vokal /a/ med behagelig tonehøyde og intensitetsnivåer.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere