Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między (PV-RQOL), oceną percepcji słuchowej i analizą akustyczną głosu u dzieci z dysfonią

23 października 2017 zaktualizowane przez: Asmaa Fathy, Assiut University

Korelacja między arabską oceną jakości życia związanej z głosem dzieci (PV-RQOL), oceną percepcji słuchowej i analizą akustyczną głosu u dzieci z dysfonią

Celem niniejszego badania jest ocena korelacji między jakością życia związaną z głosem dzieci arabskich (PV-RQOL), oceną percepcji słuchowej i analizą akustyczną głosu dzieci z dysfonią. Jest to ważne, aby zapewnić skuteczną strategię terapeutyczną dla tych dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Głos jest falą nośną sygnału mowy. Można go również zdefiniować jako słyszalny dźwięk wytwarzany przez fonację. Jest podstawowym środkiem wyrazu i komunikacji ustnej i ma znaczenie przez całe życie dla dobrostanu społecznego.

Rozwój głosu następuje przez całe życie i reprezentuje organiczne, psychologiczne i społeczne zmiany w osobie.

Każde zaburzenie funkcji głosu nazywa się dysfonią. definicją dysfonii jest percepcyjna słyszalna zmiana zwykłego głosu pacjenta, ocenianego przez samego siebie lub ocenianego przez jego słuchaczy.

Częstość występowania zaburzeń głosu u dzieci waha się od 6% do 23%, przy czym stwierdzono, że zaburzenia głosu dotyczą około 6-9% populacji pediatrycznej. Chłopcy byli statystycznie bardziej narażeni na dysfonię (7,5%) niż dziewczynki (4,6%), a nieprawidłowe objawy głosowe (objawy) obejmowały: fonastenię, dysfonię, afonię i dysodię. Dysfonia może niekorzystnie wpływać na ogólny stan zdrowia dziecka, efektywność komunikacyjną, rozwój społeczny i edukacyjny, samoocenę i udział w zajęciach grupy szkolnej. Stąd dysfonia ma istotny negatywny wpływ na życie dzieci. Chociaż zaburzenia głosu są powszechne w populacji pediatrycznej; nadal brakuje informacji dostępnych dla klinicystów dotyczących oceny i leczenia zaburzeń głosu u dzieci.

Etiologię zaburzeń głosu można podzielić na 3 główne grupy: Istnieją organiczne zaburzenia głosu (wykrywalne są zmiany morfologiczne w aparacie głosowym), Nieorganiczne (funkcjonalne) zaburzenia głosu (nie ma wykrywalnej patologii organicznej w strukturze krtani) i minimalne towarzyszące zmiany patologiczne (MAPL) (długotrwałe, nieorganiczne (funkcjonalne) zaburzenia głosu prowadzące do powstania wykrywalnych zmian organicznych.

Protokół oceny zaburzeń głosu jest konstruowany/budowany w eskalujących, stopniowych etapach, od prostych subiektywnych procedur diagnostycznych przy łóżku chorego do bardziej wyrafinowanych obiektywnych ilościowych pomiarów instrumentalnych. Zatem protokół obejmuje 3 następujące poziomy, którymi są 1-Podstawowe procedury diagnostyczne, 2-Kliniczne pomoce diagnostyczne 3-Dodatkowe środki instrumentalne.

Kilka narzędzi zostało zaprojektowanych specjalnie do oceny wyników jakości życia w populacjach z dysfonią. Najlepiej sprawdzone i najczęściej wykorzystywane ankiety to Voice Handicap Index (VHI), Voice Outcome Survey (VOS) oraz Voice-Related Quality of Life (V-RQoL). Instrumenty te zostały zaprojektowane do stosowania w ocenie pacjentów z dysfonią i zostały zwalidowane w populacjach osób dorosłych. Od czasu ich rozpowszechnienia każdy z tych instrumentów stworzył pediatryczny odpowiednik, a mianowicie pediatryczny VOS (PVOS), pediatryczny V-RQoL i pediatryczny VHI (PVHI).

Kwestionariusz może pomóc w zwiększeniu świadomości pacjenta na temat wpływu dysfonii i jego motywacji do zmiany. Kwestionariusze okazały się również wrażliwe na zmiany post-zmianowe i są dodatkowym i cennym narzędziem w określaniu skuteczności terapii.

Na Uniwersytecie Minia przeprowadzono badanie mające na celu opracowanie arabskiej wersji PVRQoL oraz przetestowanie jej trafności i wiarygodności. Wyniki sugerują, że APVRQoL jest ważnym i wiarygodnym narzędziem oceny, które może być używane przez rodziców dzieci mówiących po arabsku lub przez samych dzieci (gdy są starsze) z zaburzeniami głosu w celu oceny wpływu dysfonii na jakość ich życia.

(PV-RQOL) ma 10 pytań podzielonych na 4 poddomeny: społeczne (pytania nr: 8 i 10), emocjonalne (pytania nr: 4 i 5), fizyczne (pytania nr: 2 i 3) i funkcjonalne (pytania nr: 1, 6,7 i 9), każde pytanie oceniane jest w skali od 1 do 5 (1=brak problemu i otrzymuje „10 punktów”, 2=niewielka kwota i otrzymuje „7,5pkt”, 3=a umiarkowana ilość i otrzymuje „5 punktów”, 4 = dużo i otrzymuje „2,5 punktu”, a 5 = problem jest tak poważny, jak to tylko możliwe, i otrzymuje „0 punktów”. Zatem surowe wyniki mogą wahać się od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział sto dwadzieścia sześć (126) dzieci; w 2 grupach, 1-grupa badawcza 63 dzieci z dysfonią z przyczyn czynnościowych (nieorganicznych) lub z powodu minimalnych zmian patologicznych (MAPL), 2-grupa kontrolna 63 dzieci bez dolegliwości głosowych Będą rekrutowani z poradni Oddziału Foniatrycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.

Uczestnicy (ich opiekunowie lub sami) podpiszą świadomą zgodę na udział w badaniu po wyjaśnieniu procedur badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-diagnostyka kliniczna zmiany głosu z przyczyn funkcjonalnych (nieorganicznych) lub z powodu minimalnych zmian patologicznych (MAPL).

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe.
  • przewlekłych chorób wpływających na jakość ich życia.
  • organiczne zaburzenia głosu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa badawcza sześćdziesiąt troje dzieci
  1. nasilenia i charakteru dysfonii APA za pomocą zmodyfikowanej skali GRBAS, która ocenia stopień i nasilenie dysfonii oraz jej charakter.
  2. Analiza akustyczna głosu: to komputerowa analiza mowy w laboratorium, która daje następujące miary drgań (%), migotania (dB) i stosunku harmonicznych do szumów (H/N).
  3. stopień zaburzeń społecznych, emocjonalnych, funkcjonalnych i fizycznych, jeśli występują u tych dzieci z zaburzeniami głosu za pomocą arabskiej jakości życia związanej z głosem dzieci (PV-RQOL).
  1. nasilenia i charakteru dysfonii (mierzonej za pomocą Słuchowej Oceny Percepcyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali GRBAS, która podaje oceny stopnia i nasilenia dysfonii oraz jej charakteru.
  2. Analiza akustyczna głosu: to komputerowa analiza mowy w laboratorium, która daje następujące miary drgań (%), migotania (dB) i stosunku harmonicznych do szumów (H/N).
  3. stopień zaburzeń społecznych, emocjonalnych, funkcjonalnych i fizycznych, jeśli występują u tych dzieci z zaburzeniami głosu za pomocą arabskiej jakości życia związanej z głosem dzieci (PV-RQOL).
grupa kontrolna sześćdziesiąt troje dzieci
  1. nasilenia i charakteru dysfonii (APA przy użyciu zmodyfikowanej skali GRBAS, która podaje oceny stopnia i nasilenia dysfonii oraz jej charakteru.
  2. Analiza akustyczna głosu: to komputerowa analiza mowy w laboratorium, która daje następujące miary drgań (%), migotania (dB) i stosunku harmonicznych do szumów (H/N).
  3. stopień zaburzeń społecznych, emocjonalnych, funkcjonalnych i fizycznych, jeśli występują u tych dzieci z zaburzeniami głosu za pomocą arabskiej jakości życia związanej z głosem dzieci (PV-RQOL).
  1. nasilenia i charakteru dysfonii (mierzonej za pomocą Słuchowej Oceny Percepcyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali GRBAS, która podaje oceny stopnia i nasilenia dysfonii oraz jej charakteru.
  2. Analiza akustyczna głosu: to komputerowa analiza mowy w laboratorium, która daje następujące miary drgań (%), migotania (dB) i stosunku harmonicznych do szumów (H/N).
  3. stopień zaburzeń społecznych, emocjonalnych, funkcjonalnych i fizycznych, jeśli występują u tych dzieci z zaburzeniami głosu za pomocą arabskiej jakości życia związanej z głosem dzieci (PV-RQOL).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wszystkich uczestników kwestionariusza (PV-RQOL) zostaną skorelowane z wynikami oceny percepcji słuchowej i analizy akustycznej głosu.
Ramy czasowe: linia bazowa
Zastosowanie arabskiej jakości życia związanej z głosem pediatrycznym (PV-RQOL): wszyscy uczestnicy/rodzice uczestników otrzymają formularz (PV-RQOL), który składa się z 10 pytań podzielonych na 4 subdomeny: społeczne (pytania nr: 8 i 10), emocjonalne (pytania nr: 4 i 5), Fizyczne (pytania nr: 2 i 3) oraz funkcjonalne (pytania nr: 1, 6,7 i 9). Tak więc łączny wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia Percepcyjna ocena słuchowa (APA) głosu uczestnika: domeny zostaną ocenione w skali od 0 do 3, gdzie 0 jest normalne, a 3 poważne. Akustyczna analiza głosu: zostanie przeprowadzona przy użyciu Komputerowego Laboratorium Mowy firmy Kay Elemetrics. Środki te zostaną uzyskane poprzez nagranie głosu każdego uczestnika za pomocą mikrofonu umieszczonego około 10 cm od jego ust, a uczestnicy zostaną poproszeni o wygłoszenie przedłużonej samogłoski /a/ na wygodnym poziomie wysokości i intensywności.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PV-RQOL in Dysphonic children

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj