Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen (PV-RQOL), de auditieve perceptuele beoordeling en akoestische analyse van stem bij dysfone kinderen

23 oktober 2017 bijgewerkt door: Asmaa Fathy, Assiut University

Correlatie tussen de Arabische pediatrische stemgerelateerde kwaliteit van leven (PV-RQOL), de auditieve perceptuele beoordeling en akoestische analyse van stem bij dysfone kinderen

Het doel van deze studie is om de correlatie te beoordelen tussen de Arabische pediatrische stemgerelateerde kwaliteit van leven (PV-RQOL), de auditieve perceptuele beoordeling en akoestische analyse van de stem van dysfone kinderen. Dit is belangrijk om deze kinderen een efficiënte therapeutische strategie te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Stem is de draaggolf voor het spraaksignaal. Het kan ook worden gedefinieerd als een hoorbaar geluid dat wordt geproduceerd door fonatie. Het is een primair uitdrukkingsmiddel en mondelinge communicatie en is levenslang van belang voor het sociale welzijn.

Door het leven heen volgt en vertegenwoordigt stemontwikkeling organische, psychologische en sociale veranderingen in de persoon.

Elke verstoring van de stemfunctie wordt dysfonie genoemd. De definitie van dysfonie is een perceptuele hoorbare verandering van de gebruikelijke stem van een patiënt, zoals beoordeeld door zijn of haar toehoorders.

De incidentie van de pediatrische stemstoornissen varieert van 6% -23%, terwijl wordt gesteld dat stemstoornissen ongeveer 6-9% van de pediatrische populatie treffen. Jongens hadden statistisch gezien meer kans op dysfonie (7,5%) dan meisjes (4,6%). Abnormale vocale presentaties (symptomatologie) omvatten: fonasthenie, dysfonie, afonie en dysodia. Dysfonie kan een negatieve invloed hebben op de algemene gezondheid, de communicatieve effectiviteit, de sociale en educatieve ontwikkeling, het gevoel van eigenwaarde en de deelname aan schoolgroepsactiviteiten van een kind. Daarom heeft dysfonie een substantieel negatief effect op het leven van kinderen. Hoewel stemstoornissen veel voorkomen bij pediatrische patiënten; er is nog steeds een gebrek aan informatie beschikbaar voor clinici met betrekking tot evaluatie en behandeling van pediatrische stemstoornissen.

Etiologie van stemstoornissen kan worden onderverdeeld in 3 hoofdgroepen: Er zijn organische stemstoornissen (er zijn waarneembare morfologische veranderingen in het stemapparaat), niet-organische (functionele) stemstoornissen (er is geen waarneembare organische pathologie in de structuur van de strottenhoofd) en Minimale geassocieerde pathologische laesies (MAPL's) (langdurige, niet-organische (functionele) stemstoornissen die leiden tot het ontstaan ​​van detecteerbare organische veranderingen.

Het evaluatieprotocol van stemstoornissen is geconstrueerd/ingebouwd in escalerende, stapsgewijze stadia van de eenvoudige subjectieve diagnostische procedures aan het bed tot de meer geavanceerde objectieve kwantitatieve instrumentele metingen. Het protocol omvat dus de volgende 3 niveaus: 1- elementaire diagnostische procedures, 2- klinische diagnostische hulpmiddelen, 3- aanvullende instrumentele maatregelen.

Verschillende instrumenten zijn specifiek ontworpen om de kwaliteit van leven van dysfone populaties te evalueren. De best gevalideerde en meest gebruikte onderzoeken zijn de Voice Handicap Index (VHI), de Voice Outcome Survey (VOS) en de Voice-Related Quality of Life (V-RQoL). Deze instrumenten zijn ontworpen om te worden gebruikt bij de beoordeling van dysfone patiënten en zijn gevalideerd bij volwassen populaties. Sinds hun verspreiding heeft elk van deze instrumenten een pediatrische analoog geproduceerd, namelijk een pediatrische VOS (PVOS), een pediatrische V-RQoL en een pediatrische VHI (PVHI).

Vragenlijst kan helpen om het bewustzijn van de patiënt over de impact van dysfonie en zijn motivatie voor verandering te vergroten. De vragenlijsten zijn ook gevoelig gebleken voor veranderingen achteraf en zijn een aanvullend en waardevol hulpmiddel bij het bepalen van de therapie-efficiëntie.

Aan Minia University is een studie uitgevoerd om een ​​Arabische versie van PVRQoL te ontwikkelen en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te testen. De resultaten suggereerden dat de APVRQoL een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument is dat kan worden gebruikt door ouders van Arabisch sprekende kinderen de kinderen zelf (als ze ouder zijn) met stemstoornissen om de impact van dysfonie op de kwaliteit van hun leven te beoordelen.

De (PV-RQOL) heeft 10 vragen die verdeeld zijn over 4 subdomeinen: het sociale (vragen nr.: 8 en 10), emotionele (vragen nr.: 4 en 5), het fysieke (vragen nr.: 2 en 3) en het functionele (vragen nr.: 1, 6,7 en 9), elke vraag wordt beoordeeld van 1 tot 5 (1=geen probleem en krijgt"10 punten",2=een klein bedrag en krijgt"7,5punten",3=a matig bedrag en krijgt"5 punten",4=veel en krijgt"2,5 punten", en 5=probleem is zo erg als het maar kan zijn, en krijgt"0 punten". De ruwe scores kunnen dus variëren van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderd zesentwintig (126) kinderen zullen deelnemen aan het onderzoek; in 2 groepen, 1-studiegroep 63 kinderen hebben dysfonie door functionele (niet-organische) oorzaken of door Minimal Associated Pathological Lesions (MAPL's), 2-controlegroep 63 kinderen zonder stemklachten Zij worden geworven vanuit de polikliniek van de afdeling Foniatrie, Universitair Ziekenhuis Assiut.

Deelnemers (of het nu hun verzorgers zijn of zijzelf) zullen een geïnformeerde toestemming van goedkeuring ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek na uitleg van de onderzoeksprocedures.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-klinische diagnose van stemverandering als gevolg van functionele (niet-organische) oorzaken of als gevolg van minimale geassocieerde pathologische laesies (MAPL's).

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke achterstand.
  • chronische ziekten die hun kwaliteit van leven aantasten.
  • organische stemstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep drieënzestig kinderen
  1. ernst en karakter van dysfonie APA met behulp van een aangepaste GRBAS-schaal die scores geeft met betrekking tot de mate en ernst van dysfonie en het karakter ervan.
  2. Akoestische analyse van stem: dit is computergestuurde spraaklaboratoriumanalyse van stem die de volgende maten jitter (%), shimmer (dB) en verhouding tussen harmonischen en ruis (H/N) geeft.
  3. de mate van sociale, emotionele, functionele en fysieke stoornissen, indien aanwezig bij die kinderen met stemstoornissen door toepassing van The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. ernst en karakter van dysfonie (gemeten door Auditieve Perceptuele Beoordeling met behulp van een aangepaste GRBAS-schaal die scores geeft met betrekking tot de mate en ernst van dysfonie en het karakter ervan.
  2. Akoestische analyse van stem: dit is computergestuurde spraaklaboratoriumanalyse van stem die de volgende maten jitter (%), shimmer (dB) en verhouding tussen harmonischen en ruis (H/N) geeft.
  3. de mate van sociale, emotionele, functionele en fysieke stoornissen, indien aanwezig bij die kinderen met stemstoornissen door toepassing van The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
controlegroep drieënzestig kinderen
  1. ernst en karakter van dysfonie (APA die gebruik maakt van een aangepaste GRBAS-schaal die scores geeft met betrekking tot de mate en ernst van dysfonie en het karakter ervan.
  2. Akoestische analyse van stem: dit is computergestuurde spraaklaboratoriumanalyse van stem die de volgende maten jitter (%), shimmer (dB) en verhouding tussen harmonischen en ruis (H/N) geeft.
  3. de mate van sociale, emotionele, functionele en fysieke stoornissen, indien aanwezig bij die kinderen met stemstoornissen door toepassing van The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. ernst en karakter van dysfonie (gemeten door Auditieve Perceptuele Beoordeling met behulp van een aangepaste GRBAS-schaal die scores geeft met betrekking tot de mate en ernst van dysfonie en het karakter ervan.
  2. Akoestische analyse van stem: dit is computergestuurde spraaklaboratoriumanalyse van stem die de volgende maten jitter (%), shimmer (dB) en verhouding tussen harmonischen en ruis (H/N) geeft.
  3. de mate van sociale, emotionele, functionele en fysieke stoornissen, indien aanwezig bij die kinderen met stemstoornissen door toepassing van The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De scores van alle deelnemers op de (PV-RQOL) vragenlijst zullen worden gecorreleerd met scores van auditieve perceptuele beoordeling en akoestische stemanalyse.
Tijdsspanne: basislijn
Toepassing van de Arabische pediatrische stemgerelateerde kwaliteit van leven (PV-RQOL): alle deelnemers/ouders van de deelnemers krijgen een (PV-RQOL) formulier dat bestaat uit 10 vragen verdeeld over 4 subdomeinen: De sociale (vragen nr.: 8 en 10), emotioneel (vragen nr.: 4 en 5), het fysieke (vragen nr.: 2 en 3) en het functionele (vragen nr.: 1, 6,7 en 9). De totale score kan dus variëren van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven Auditieve perceptuele beoordeling (APA) van de stem van de deelnemer: de domeinen worden beoordeeld op een schaal van 0-3, waarbij 0 normaal is en 3 ernstig is. Akoestische stemanalyse: wordt uitgevoerd met behulp van het Computerized Speech Laboratory van Kay Elemetrics. Deze maatregelen worden verkregen door de stem van elke deelnemer op te nemen met behulp van een microfoon die ongeveer 10 cm van zijn/haar mond is geplaatst en de deelnemers wordt gevraagd een aanhoudende klinker /a/ te foneren met een comfortabele toonhoogte en intensiteitsniveaus.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PV-RQOL in Dysphonic children

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren