Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между (PV-RQOL), оценкой слухового восприятия и акустическим анализом голоса у детей с дисфонией

23 октября 2017 г. обновлено: Asmaa Fathy, Assiut University

Корреляция между качеством жизни детей, связанным с арабским голосом (PV-RQOL), оценкой слухового восприятия и акустическим анализом голоса у детей с дисфонией

Целью данного исследования является оценка корреляции между качеством жизни, связанным с арабским голосом у детей (PV-RQOL), оценкой слухового восприятия и акустическим анализом голоса детей с дисфонией. Это важно для обеспечения эффективной терапевтической стратегии для таких детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Голос – это несущая волна для речевого сигнала. Его также можно определить как слышимый звук, производимый фонацией. Это основное средство выражения и устного общения, которое имеет жизненно важное значение для социального благополучия.

На протяжении всей жизни развитие голоса следует за органическими, психологическими и социальными изменениями человека.

Любое нарушение функции голоса называется дисфонией. Определение дисфонии – это воспринимаемое слышимое изменение привычного голоса пациента, которое оценивается им самим или оценивается его или ее слушателями.

Заболеваемость нарушениями голоса у детей колеблется от 6% до 23%, в то время как заявлено, что нарушения голоса затрагивают примерно 6-9% детского населения. Мальчики статистически чаще страдали дисфонией (7,5%), чем девочки (4,6%), аномальные голосовые проявления (симптоматика) включают: фонастению, дисфонию, афонию и дизодию. Дисфония может отрицательно сказаться на общем состоянии здоровья ребенка, его коммуникативной эффективности, социальном и образовательном развитии, самооценке и участии в школьных групповых мероприятиях. Таким образом, дисфония оказывает существенное негативное влияние на жизнь детей. клиницистам по-прежнему не хватает информации об оценке и лечении нарушений голоса у детей.

Этиологию нарушений голоса можно разделить на 3 основные группы: органические нарушения голоса (выявляются морфологические изменения в голосовом аппарате), неорганические (функциональные) нарушения голоса (в структуре голосового аппарата не выявляется органическая патология). гортани) и минимальные ассоциированные патологические поражения (MAPL) (длительные, неорганические (функциональные) нарушения голоса, приводящие к возникновению обнаруживаемых органических изменений.

Протокол оценки нарушений голоса строится поэтапно, поэтапно от простых субъективных диагностических процедур у постели больного до более сложных объективных количественных инструментальных измерений. Таким образом, протокол охватывает следующие 3 уровня: 1-Элементарные диагностические процедуры, 2-Клинические диагностические средства, 3-Дополнительные инструментальные мероприятия.

Несколько инструментов были разработаны специально для оценки результатов качества жизни в дисфонических группах населения. Наиболее подтвержденными и наиболее часто используемыми опросами являются Индекс нарушения голоса (VHI), Исследование исходов голоса (VOS) и Качество жизни, связанное с голосом (V-RQoL). Эти инструменты были разработаны для оценки пациентов с дисфонией и прошли валидацию на взрослой популяции. С момента своего распространения каждый из этих инструментов создал педиатрический аналог, а именно педиатрический VOS (PVOS), педиатрический V-RQoL и педиатрический ДМС (PVHI).

Опросник может помочь повысить осведомленность пациента о влиянии дисфонии и его мотивации к изменению. Опросники также оказались чувствительными к постизменениям и являются дополнительным и ценным инструментом в определении эффективности терапии.

В Университете Миниа было проведено исследование для разработки арабской версии PVRQoL и проверки ее достоверности и надежности. Результаты показали, что APVRQoL является действительным и надежным инструментом оценки, который может использоваться родителями арабоязычных детей или самих детей (в более старшем возрасте) с нарушениями голоса для оценки влияния дисфонии на качество их жизни.

(PV-RQOL) состоит из 10 вопросов, которые разделены на 4 подобласти: социальные (вопросы № 8 и 10), эмоциональные (вопросы № 4 и 5), физические (вопросы № 2 и 3) и функциональные. (вопросы №: 1, 6,7 и 9), каждый вопрос оценивается от 1 до 5 (1=нет проблем и дается "10 баллов", 2=небольшая сумма и дается "7,5 баллов", 3=a умеренное количество и дается «5 баллов», 4 = много и дается «2,5 балла», и 5 = проблема настолько серьезна, насколько это возможно, и дается «0 баллов». Таким образом, исходные оценки могут варьироваться от 0 до 100 баллов, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие сто двадцать шесть (126) детей; в 2-х группах,1-основная группа 63 ребенка имеют дисфонию по функциональным (неорганическим) причинам или вследствие минимальных ассоциированных патологических поражений (МАПЛ),2-контрольная группа 63 ребенка без голосовых жалоб Будут набраны из поликлиники фониатрического отделения университетской больницы Асьют.

Участники (будь то их опекуны или они сами) подпишут информированное согласие на участие в исследовании после объяснения процедур исследования.

Описание

Критерии включения:

-клинический диагноз изменения голоса по функциональным (неорганическим) причинам или из-за минимальных ассоциированных патологических поражений (MAPL).

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость.
  • хронические заболевания, влияющие на качество их жизни.
  • органические нарушения голоса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
учебная группа шестьдесят три ребенка
  1. тяжесть и характер дисфонии APA с использованием модифицированной шкалы GRBAS, дающей баллы в зависимости от степени и тяжести дисфонии и ее характера.
  2. Акустический анализ голоса : компьютеризированный анализ речи в лаборатории речи, который дает следующие измерения дрожания (%), мерцания (дБ) и отношения гармоник к шуму (Г/Ш).
  3. степень социальных, эмоциональных, функциональных и физических нарушений, если они присутствуют у детей с нарушениями голоса, с помощью применения арабского педиатрического исследования качества жизни, связанного с голосом (PV-RQOL).
  1. тяжесть и характер дисфонии (измеряется с помощью оценки слухового восприятия с использованием модифицированной шкалы GRBAS, которая дает баллы в отношении степени и тяжести дисфонии и ее характера).
  2. Акустический анализ голоса : компьютеризированный анализ речи в лаборатории речи, который дает следующие измерения дрожания (%), мерцания (дБ) и отношения гармоник к шуму (Г/Ш).
  3. степень социальных, эмоциональных, функциональных и физических нарушений, если они присутствуют у детей с нарушениями голоса, с помощью применения арабского педиатрического исследования качества жизни, связанного с голосом (PV-RQOL).
контрольная группа шестьдесят три ребенка
  1. тяжесть и характер дисфонии (APA с использованием модифицированной шкалы GRBAS, которая дает баллы в зависимости от степени и тяжести дисфонии и ее характера.
  2. Акустический анализ голоса : компьютеризированный анализ речи в лаборатории речи, который дает следующие измерения дрожания (%), мерцания (дБ) и отношения гармоник к шуму (Г/Ш).
  3. степень социальных, эмоциональных, функциональных и физических нарушений, если они присутствуют у детей с нарушениями голоса, с помощью применения арабского педиатрического исследования качества жизни, связанного с голосом (PV-RQOL).
  1. тяжесть и характер дисфонии (измеряется с помощью оценки слухового восприятия с использованием модифицированной шкалы GRBAS, которая дает баллы в отношении степени и тяжести дисфонии и ее характера).
  2. Акустический анализ голоса : компьютеризированный анализ речи в лаборатории речи, который дает следующие измерения дрожания (%), мерцания (дБ) и отношения гармоник к шуму (Г/Ш).
  3. степень социальных, эмоциональных, функциональных и физических нарушений, если они присутствуют у детей с нарушениями голоса, с помощью применения арабского педиатрического исследования качества жизни, связанного с голосом (PV-RQOL).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы всех участников опросника (PV-RQOL) будут соотнесены с баллами оценки слухового восприятия и анализа акустического голоса.
Временное ограничение: исходный уровень
Применение арабского педиатрического исследования качества жизни, связанного с голосом (PV-RQOL): всем участникам/родителям участников будет предоставлена ​​форма (PV-RQOL), которая состоит из 10 вопросов, разделенных на 4 подобласти: Социальные (вопросы № 8 и 10), эмоциональные (вопросы № 4 и 5), физические (вопросы № 2 и 3) и функциональные (вопросы № 1, 6,7 и 9). Таким образом, общая оценка может варьироваться от 0 до 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Оценка слухового восприятия (APA) голоса участника: домены будут оцениваться по шкале от 0 до 3, где 0 — нормально, а 3 — серьезно. Акустический анализ голоса: будет проводиться с использованием лаборатории компьютеризированной речи Kay Elemetrics. Эти измерения будут получены путем записи голоса каждого участника с использованием микрофона, расположенного примерно в 10 см от его/ее рта, и участников попросят произнести устойчивую гласную /a/ с комфортными уровнями высоты тона и интенсивности.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться