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Correlação Entre (PV-RQOL), Avaliação Perceptivo-Auditiva e Análise Acústica da Voz em Crianças Disfônicas

23 de outubro de 2017 atualizado por: Asmaa Fathy, Assiut University

Correlação entre a Qualidade de Vida Relacionada à Voz Pediátrica Árabe (PV-RQOL), a Avaliação Perceptivo-Auditiva e a Análise Acústica da Voz em Crianças Disfônicas

O objetivo deste estudo é avaliar a correlação entre a Qualidade de Vida Relacionada à Voz Pediátrica Árabe (PV-RQOL), a Avaliação Perceptivo-Auditiva e a Análise Acústica da voz de crianças disfônicas. Isso é importante para fornecer uma estratégia terapêutica eficiente para essas crianças.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A voz é a onda portadora do sinal de fala. Também pode ser definido como um som audível produzido pela fonação. É um meio primário de expressão e comunicação oral e tem uma importância vitalícia para o bem-estar social.

Ao longo da vida, o desenvolvimento da voz acompanha e representa mudanças orgânicas, psicológicas e sociais na pessoa .

Qualquer interrupção da função da voz é chamada de disfonia. A definição de disfonia é a mudança perceptiva audível da voz habitual de um paciente como autojulgada ou julgada por seus ouvintes.

A incidência dos distúrbios da voz pediátrica varia de 6% a 23%, enquanto afirma que os distúrbios da voz afetam aproximadamente 6 a 9% da população pediátrica. Os meninos foram estatisticamente mais propensos a ter disfonia (7,5%) do que as meninas (4,6%), apresentações vocais anormais (sintomatologia) incluem: fonastenia, disfonia, afonia e disódia. A disfonia pode afetar adversamente a saúde geral da criança, a eficácia comunicativa, o desenvolvimento social e educacional, a auto-estima e a participação em atividades de grupos escolares. Assim, a disfonia tem um efeito negativo substancial na vida das crianças. Embora os distúrbios da voz sejam comuns na população pediátrica; ainda há uma falta de informações disponíveis para os clínicos sobre avaliação e tratamento de distúrbios vocais pediátricos.

A etiologia dos distúrbios da voz pode ser subdividida em 3 grupos principais: Existem os distúrbios da voz orgânicos (existem alterações morfológicas detectáveis ​​no aparelho fonador), distúrbios da voz não orgânicos (funcionais) (não existe patologia orgânica detectável na estrutura do laringe) e Lesões Patológicas Associadas Mínimas (MAPLs) (Distúrbios de voz não orgânicos (funcionais) de longa duração que levam à criação de alterações orgânicas detectáveis.

O protocolo de avaliação de distúrbios da voz é construído em etapas escalonadas, desde os procedimentos diagnósticos subjetivos simples à beira do leito até as medidas instrumentais quantitativas objetivas mais sofisticadas. Assim, o protocolo abrange os 3 níveis seguintes, que são 1- Procedimentos de diagnóstico elementares, 2-Auxílios de diagnóstico clínico 3-Medidas instrumentais adicionais.

Vários instrumentos foram projetados especificamente para avaliar os resultados de qualidade de vida em populações disfônicas. Os questionários mais validados e mais utilizados são o Voice Handicap Index (VHI) , o Voice Outcome Survey (VOS) e o Voice-Related Quality of Life (V-RQoL) . Esses instrumentos foram elaborados para serem utilizados na avaliação de pacientes disfônicos e foram validados em populações adultas. Desde a sua divulgação, cada um destes instrumentos produziu um análogo pediátrico, nomeadamente um VOS pediátrico (PVOS), um V-RQoL pediátrico e um VHI pediátrico (PVHI).

O questionário pode ajudar a aumentar a consciência do paciente sobre o impacto da disfonia e sua motivação para a mudança. Os questionários também se mostraram sensíveis a alterações posteriores e são uma ferramenta adicional e valiosa na determinação da eficiência da terapia.

Na Minia University, foi realizado um estudo para desenvolver uma versão árabe do PVRQoL e testar sua validade e confiabilidade. Os resultados sugerem que o APVRQoL é uma ferramenta de avaliação válida e confiável que pode ser usada pelos pais de crianças que falam árabe as próprias crianças (quando maiores) com distúrbio de voz para avaliar o impacto da disfonia na qualidade de vida delas.

O (PV-RQOL) possui 10 questões que estão divididas em 4 subdomínios: O social (questões nº: 8 e 10), emocional (questões nº: 4 e 5), O físico (questões nº: 2 e 3) e o funcional (questões nº: 1, 6,7 e 9), cada questão é avaliada de 1 a 5 (1=sem problema e recebe"10 pontos",2=uma pequena quantia e recebe"7,5 pontos",3=um quantidade moderada e recebe "5 pontos", 4 = muito e recebe "2,5 pontos" e 5 = o problema é o pior possível e recebe "0 pontos". Assim, os escores brutos podem variar de 0 a 100 pontos, com escores mais altos indicando melhor qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cento e vinte e seis (126) crianças participarão do estudo; em 2 grupos, 1-grupo de estudo 63 crianças com disfonia por causas funcionais (não orgânicas) ou por Lesões Patológicas Mínimas Associadas (MAPLs),2-grupo de controle 63 crianças sem queixas vocais Serão recrutadas no ambulatório da Unidade de Foniatria do Hospital Universitário de Assiut.

Os participantes (sejam seus cuidadores ou eles próprios) assinarão um consentimento informado de aprovação para participar do estudo após a explicação dos procedimentos do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

-diagnóstico clínico de alteração da voz por causas funcionais (não orgânicas) ou por Lesões Patológicas Associadas Mínimas (MAPLs).

Critério de exclusão:

  • Retardo mental.
  • doenças crônicas que afetam sua qualidade de vida.
  • distúrbios vocais orgânicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de estudo sessenta e três crianças
  1. gravidade e caráter da disfonia APA usando uma escala GRBAS modificada que dá pontuações quanto ao grau e gravidade da disfonia e seu caráter.
  2. Análise acústica da voz: que é a análise laboratorial computadorizada da voz que fornece as seguintes medidas: jitter (%), shimmer (dB) e relação harmônico-ruído (H/N).
  3. o grau de distúrbio social, emocional, funcional e físico, se presente nas crianças com distúrbios de voz, por meio da aplicação do The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. gravidade e caráter da disfonia (medida pela Avaliação Perceptiva Auditiva usando uma escala GRBAS modificada que dá pontuações quanto ao grau e gravidade da disfonia e seu caráter.
  2. Análise acústica da voz: que é a análise laboratorial computadorizada da voz que fornece as seguintes medidas: jitter (%), shimmer (dB) e relação harmônico-ruído (H/N).
  3. o grau de distúrbio social, emocional, funcional e físico, se presente nas crianças com distúrbios de voz, por meio da aplicação do The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
grupo de controle sessenta e três crianças
  1. gravidade e caráter da disfonia (APA usando uma escala GRBAS modificada que dá pontuações quanto ao grau e gravidade da disfonia e seu caráter.
  2. Análise acústica da voz: que é a análise laboratorial computadorizada da voz que fornece as seguintes medidas: jitter (%), shimmer (dB) e relação harmônico-ruído (H/N).
  3. o grau de distúrbio social, emocional, funcional e físico, se presente nas crianças com distúrbios de voz, por meio da aplicação do The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. gravidade e caráter da disfonia (medida pela Avaliação Perceptiva Auditiva usando uma escala GRBAS modificada que dá pontuações quanto ao grau e gravidade da disfonia e seu caráter.
  2. Análise acústica da voz: que é a análise laboratorial computadorizada da voz que fornece as seguintes medidas: jitter (%), shimmer (dB) e relação harmônico-ruído (H/N).
  3. o grau de distúrbio social, emocional, funcional e físico, se presente nas crianças com distúrbios de voz, por meio da aplicação do The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os escores de todos os participantes do questionário (PV-RQOL) serão correlacionados com os escores da avaliação perceptivo-auditiva e análise acústica da voz.
Prazo: linha de base
Aplicação do questionário árabe de qualidade de vida relacionada à voz pediátrica (PV-RQOL): todos os participantes/pais dos participantes receberão um formulário (PV-RQOL) que consiste em 10 questões divididas em 4 subdomínios: O social (questões nº: 8 e 10), emocional (questões nº: 4 e 5), o físico (questões nº: 2 e 3) e o funcional (questões nº: 1, 6,7 e 9) . Assim, a pontuação total pode variar de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. e Avaliação perceptivo-auditiva (APA) da voz do participante: os domínios serão graduados em uma escala de 0 a 3, na qual 0 é normal e 3 é grave.e Análise acústica da voz: será realizada no Laboratório Computadorizado de Fala da Kay Elemetrics. Essas medidas serão obtidas por meio da gravação da voz de cada participante por meio de um microfone posicionado a aproximadamente 10 cm de sua boca e os participantes serão solicitados a emitir a vogal sustentada /a/ em altura e intensidade confortáveis.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PV-RQOL in Dysphonic children

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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