Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan (PV-RQOL), den auditiva perceptuella bedömningen och akustisk analys av röst hos dysfoniska barn

23 oktober 2017 uppdaterad av: Asmaa Fathy, Assiut University

Korrelation mellan den arabiska pediatriska rösten relaterad livskvalitet (PV-RQOL), den auditiva perceptuella bedömningen och akustisk analys av röst hos dysfoniska barn

Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan den arabiska pediatriska röstrelaterad livskvalitet (PV-RQOL), den auditiva perceptuella bedömningen och akustisk analys av röst hos dysfoniska barn. Detta är viktigt för att tillhandahålla en effektiv terapeutisk strategi för dessa barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Röst är bärvågen för talsignalen. Det kan också definieras som ett hörbart ljud som produceras av fonation. Det är ett primärt uttrycksmedel och muntlig kommunikation och har livslång betydelse för socialt välbefinnande.

Genom livet följer röstutvecklingen och representerar organiska, psykologiska och sociala förändringar hos personen.

Varje störning av röstens funktion kallas dysfoni. definition av dysfoni är perceptuell hörbar förändring av en patients vanliga röst som självbedömd eller bedömd av hans eller hennes lyssnare.

Förekomsten av pediatriska röststörningar varierar från 6%-23%, medan, uppgav att röststörningar drabbar cirka 6-9% av den pediatriska befolkningen. Pojkar var statistiskt mer benägna att ha dysfoni (7,5 %) jämfört med flickor (4,6 %), onormala röstpresentationer (symptomatologi) inkluderar: fonasteni, dysfoni, afoni och dysodi. Dysfoni kan negativt påverka ett barns allmänna hälsa, kommunikativa effektivitet, sociala och pedagogiska utveckling, självkänsla och deltagande i skolgruppsaktiviteter. Därför har dysfoni en betydande negativ effekt på barns liv. Även om röststörningar är vanliga i den pediatriska befolkningen; det finns fortfarande en brist på information tillgänglig för läkare om utvärdering och behandling av pediatriska röststörningar.

Röststörningarnas etiologi kan delas in i tre huvudgrupper: Det finns organiska röststörningar (det finns detekterbara morfologiska förändringar i röstapparaten), Icke-organiska (funktionella) röststörningar (det finns ingen detekterbar organisk patologi i strukturen av rösten). struphuvudet) och Minimal Associated Pathological Lesions (MAPLs) (Långvariga, icke-organiska (funktionella) röststörningar som leder till skapandet av detekterbara organiska förändringar.

Protokollet för utvärdering av röststörningar är konstruerat/byggt i stegvis stegvis steg från de enkla subjektiva diagnostiska procedurerna vid sängkanten till de mer sofistikerade objektiva kvantitativa instrumentella åtgärderna. Således omfattar protokollet följande 3 nivåer som är 1- Elementära diagnostiska procedurer, 2-Kliniska diagnostiska hjälpmedel 3-Ytterligare instrumentella åtgärder.

Flera instrument har utformats specifikt för att utvärdera livskvalitetsresultat i dysfoniska populationer. De bäst validerade och mest använda undersökningarna är Voice Handicap Index (VHI), Voice Outcome Survey (VOS) och Voice-Related Quality of Life (V-RQoL) . Dessa instrument utformades för att användas vid bedömning av dysfoniska patienter och validerades i vuxna populationer. Sedan deras spridning har vart och ett av dessa instrument producerat en pediatrisk analog, nämligen en pediatrisk VOS (PVOS), en pediatrisk V-RQoL och en pediatrisk VHI (PVHI).

Frågeformulär kan bidra till att öka patientens medvetenhet om effekterna av dysfoni och hans motivation till förändring. Frågeformulären har också visat sig vara känsliga för efterförändringar och är ett ytterligare och värdefullt verktyg för att fastställa terapieffektivitet.

Vid Minia University genomfördes en studie för att utveckla en arabisk version av PVRQoL och testa dess validitet och tillförlitlighet. Resultaten antydde att APVRQoL är ett giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg som kan användas av föräldrar till arabisktalande barn eller av barnen själva (när de är äldre) med röststörningar för att bedöma effekten av dysfoni på deras livskvalitet.

(PV-RQOL) har 10 frågor som är uppdelade på 4 underdomäner: den sociala (frågor nr: 8 och 10), emotionella (frågor nr: 4 och 5), den fysiska (frågor nr: 2 och 3) och den funktionella (frågor nr: 1, 6,7 och 9), varje fråga är betygsatt från 1 till 5 (1=inga problem och ges"10 poäng",2=en liten summa och ges"7.5poäng",3=a måttlig summa och ges "5 poäng", 4=mycket och ges "2,5 poäng", och 5=problem är så illa som det kan vara, och ges "0 poäng". Således kan de råa poängen variera från 0 till 100 poäng med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Etthundratjugosex (126) barn kommer att delta i studien; i 2 grupper ,1-studiegrupp 63 barn de har dysfoni på grund av funktionella (icke-organiska) orsaker eller på grund av Minimal Associated Pathological Lesions (MAPLs),2-kontrollgrupp 63 barn utan röstbesvär De kommer att rekryteras från polikliniken av den foniatriska enheten, Assiut universitetssjukhus.

Deltagarna (oavsett om deras vårdare eller de själva) kommer att underteckna ett informerat samtycke om godkännande att delta i studien efter förklaring av studieprocedurerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-klinisk diagnos av röstförändring på grund av funktionella (icke-organiska) orsaker eller på grund av Minimal Associated Pathological Lesions (MAPL).

Exklusions kriterier:

  • Utvecklingsstörd.
  • kroniska sjukdomar som påverkar deras livskvalitet.
  • organiska röststörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp sextiotre barn
  1. svårighetsgrad och karaktär av dysfoni APA med hjälp av en modifierad GRBAS-skala som ger poäng när det gäller graden och svårighetsgraden av dysfonin och dess karaktär.
  2. Akustisk analys av röst: vilket är datoriserad tallaboratorieanalys av röst som ger följande mått jitter (%), skimmer (dB) och förhållande mellan harmonisk och brus (H/N).
  3. graden av sociala, emotionella, funktionella och fysiska störningar, om de förekommer hos de barn med röststörningar genom tillämpning av The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. svårighetsgrad och karaktär av dysfoni (mätt genom Auditory Perceptual Assessment med hjälp av en modifierad GRBAS-skala som ger poäng med avseende på graden och svårighetsgraden av dysfonin och dess karaktär.
  2. Akustisk analys av röst: vilket är datoriserad tallaboratorieanalys av röst som ger följande mått jitter (%), skimmer (dB) och förhållande mellan harmonisk och brus (H/N).
  3. graden av sociala, emotionella, funktionella och fysiska störningar, om de förekommer hos de barn med röststörningar genom tillämpning av The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
kontrollgrupp sextiotre barn
  1. svårighetsgrad och karaktär av dysfoni (APA som använder en modifierad GRBAS-skala som ger poäng när det gäller graden och svårighetsgraden av dysfonin och dess karaktär.
  2. Akustisk analys av röst: vilket är datoriserad tallaboratorieanalys av röst som ger följande mått jitter (%), skimmer (dB) och förhållande mellan harmonisk och brus (H/N).
  3. graden av sociala, emotionella, funktionella och fysiska störningar, om de förekommer hos de barn med röststörningar genom tillämpning av The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).
  1. svårighetsgrad och karaktär av dysfoni (mätt genom Auditory Perceptual Assessment med hjälp av en modifierad GRBAS-skala som ger poäng med avseende på graden och svårighetsgraden av dysfonin och dess karaktär.
  2. Akustisk analys av röst: vilket är datoriserad tallaboratorieanalys av röst som ger följande mått jitter (%), skimmer (dB) och förhållande mellan harmonisk och brus (H/N).
  3. graden av sociala, emotionella, funktionella och fysiska störningar, om de förekommer hos de barn med röststörningar genom tillämpning av The Arabic Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla deltagares poäng av (PV-RQOL) frågeformulär kommer att korreleras med poäng av auditiv perceptuell bedömning och akustisk röstanalys.
Tidsram: baslinje
Tillämpning av den arabiska pediatriska röstrelaterad livskvalitet (PV-RQOL): alla deltagare/föräldrar till deltagarna kommer att ges (PV-RQOL) blankett som består av 10 frågor uppdelade på 4 underdomäner: Det sociala (frågor nr: 8 och 10), känslomässiga (frågor nr: 4 och 5), Det fysiska (frågor nr: 2 och 3) och det funktionella (frågor nr: 1, 6,7 och 9) . Den totala poängen kan alltså variera från 0 till 100 poäng med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet. Auditiv perceptuell bedömning (APA) av deltagarens röst: domänerna kommer att graderas på en skala från 0-3, där 0 är normalt och 3 är allvarligt.och Akustisk röstanalys: kommer att utföras med Kay Elemetrics Computerized Speech Laboratory. Dessa mått kommer att erhållas genom att spela in rösten för varje deltagare med hjälp av en mikrofon placerad ~10 cm från hans/hennes mun och deltagarna kommer att uppmanas att fonera en ihållande vokal /a/ med bekväma tonhöjds- och intensitetsnivåer.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PV-RQOL in Dysphonic children

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera