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Corrélation entre (PV-RQOL), l'évaluation de la perception auditive et l'analyse acoustique de la voix chez les enfants dysphoniques

23 octobre 2017 mis à jour par: Asmaa Fathy, Assiut University

Corrélation entre la qualité de vie liée à la voix pédiatrique arabe (PV-RQOL), l'évaluation de la perception auditive et l'analyse acoustique de la voix chez les enfants dysphoniques

Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation entre la qualité de vie liée à la voix pédiatrique arabe (PV-RQOL), l'évaluation de la perception auditive et l'analyse acoustique de la voix des enfants dysphoniques. Ceci est important pour proposer une stratégie thérapeutique efficace à ces enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La voix est l'onde porteuse du signal vocal. Il peut également être défini comme un son audible produit par la phonation. C'est un moyen principal d'expression et de communication orale et il a une importance tout au long de la vie pour le bien-être social.

Tout au long de la vie, le développement de la voix suit et représente les changements organiques, psychologiques et sociaux de la personne .

Toute perturbation de la fonction de la voix est appelée dysphonie. la définition de la dysphonie est un changement audible perceptif de la voix habituelle d'un patient tel qu'auto-jugé ou jugé par ses auditeurs.

L'incidence des troubles de la voix pédiatrique varie de 6 % à 23 %, tandis que, a déclaré que les troubles de la voix affectent environ 6-9 % de la population pédiatrique. Les garçons étaient statistiquement plus susceptibles de souffrir de dysphonie (7,5 %) que les filles (4,6 %). Les présentations vocales anormales (symptomatologie) comprennent : la phonasthénie, la dysphonie, l'aphonie et la dysodie. La dysphonie peut avoir un impact négatif sur la santé générale d'un enfant, l'efficacité de la communication, le développement social et éducatif, l'estime de soi et la participation aux activités du groupe scolaire. Par conséquent, la dysphonie a un effet négatif substantiel sur la vie des enfants. Bien que les troubles de la voix soient courants dans la population pédiatrique ; il y a encore un manque d'informations disponibles pour les cliniciens concernant l'évaluation et le traitement des troubles de la voix pédiatrique.

L'étiologie des troubles de la voix peut être subdivisée en 3 groupes principaux : il y a les troubles de la voix organiques (il y a des changements morphologiques détectables dans l'appareil vocal), les troubles de la voix non organiques (fonctionnels) (il n'y a pas de pathologie organique détectable dans la structure de l'appareil vocal). larynx) et les lésions pathologiques associées minimales (MAPL) (troubles de la voix non organiques (fonctionnels) de longue date entraînant la création de changements organiques détectables.

Le protocole d'évaluation des troubles de la voix est construit / construit en étapes progressives allant des simples procédures de diagnostic subjectives au chevet des patients aux mesures instrumentales quantitatives objectives plus sophistiquées. Ainsi le protocole englobe les 3 niveaux suivants qui sont 1- Procédures diagnostiques élémentaires, 2- Aides diagnostiques cliniques 3- Mesures instrumentales complémentaires.

Plusieurs instruments ont été conçus spécifiquement pour évaluer les résultats de qualité de vie dans les populations dysphoniques. Les enquêtes les mieux validées et les plus utilisées sont le Voice Handicap Index (VHI) , le Voice Outcome Survey (VOS) et le Voice-Related Quality of Life (V-RQoL) . Ces instruments ont été conçus pour être utilisés dans l'évaluation des patients dysphoniques et ont été validés dans des populations adultes. Depuis leur diffusion, chacun de ces instruments a produit un analogue pédiatrique, à savoir un VOS pédiatrique (PVOS), un V-RQoL pédiatrique et un VHI pédiatrique (PVHI).

Le questionnaire peut aider à augmenter la prise de conscience du patient de l'impact de la dysphonie et sa motivation pour le changement. Les questionnaires se sont également avérés sensibles aux post-changements et sont un outil supplémentaire et précieux dans la détermination de l'efficacité de la thérapie.

À l'Université de Minia, une étude a été menée pour développer une version arabe de PVRQoL et tester sa validité et sa fiabilité. Les résultats suggèrent que l'APVRQoL est un outil d'évaluation valide et fiable qui peut être utilisé par les parents d'enfants arabophones ou par les enfants eux-mêmes (quand ils sont plus grands) atteints de troubles de la voix pour évaluer l'impact de la dysphonie sur leur qualité de vie.

Le (PV-RQOL) comporte 10 questions qui se répartissent en 4 sous-domaines : Le social (questions n° : 8 et 10), l'émotionnel (questions n° : 4 et 5), le physique (questions n° : 2 et 3) et le fonctionnel (questions n° 1, 6, 7 et 9), chaque question est notée de 1 à 5 (1=pas de problème et reçoit "10 points", 2=un peu et reçoit "7,5 points", 3=a quantité modérée et reçoit « 5 points », 4=beaucoup et reçoit « 2,5 points », et 5=le problème est aussi grave que possible et reçoit « 0 point ». Ainsi, les scores bruts peuvent varier de 0 à 100 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent vingt six (126) enfants participeront à l'étude ; dans 2 groupes, 1-groupe d'étude 63 enfants, ils ont une dysphonie due à des causes fonctionnelles (non organiques) ou à des lésions pathologiques associées minimales (MAPL), 2-groupe témoin 63 enfants sans plaintes vocales Ils seront recrutés à partir de la clinique externe de l'unité de phoniatrie, hôpital universitaire d'Assiut.

Les participants (que ce soit leurs soignants ou eux-mêmes) signeront un consentement éclairé d'approbation pour participer à l'étude après explication des procédures de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

-diagnostic clinique de changement de voix dû à des causes fonctionnelles (non organiques) ou à des lésions pathologiques associées minimales (MAPL).

Critère d'exclusion:

  • Retard mental.
  • maladies chroniques affectant leur qualité de vie.
  • troubles organiques de la voix.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude soixante trois enfants
  1. sévérité et caractère de la dysphonie APA utilisant une échelle GRBAS modifiée qui donne des scores concernant le degré et la sévérité de la dysphonie et son caractère.
  2. Analyse acoustique de la voix : qui est une analyse de la voix par le laboratoire informatisé de la parole qui donne les mesures suivantes : gigue (%), miroitement (dB) et rapport harmonique sur bruit (H/N).
  3. le degré de perturbation sociale, émotionnelle, fonctionnelle et physique, s'il est présent chez les enfants souffrant de troubles de la voix en appliquant la qualité de vie liée à la voix pédiatrique arabe (PV-RQOL).
  1. gravité et caractère de la dysphonie (mesurée par l'évaluation de la perception auditive à l'aide d'une échelle GRBAS modifiée qui donne des scores en ce qui concerne le degré et la gravité de la dysphonie et son caractère.
  2. Analyse acoustique de la voix : qui est une analyse de la voix par le laboratoire informatisé de la parole qui donne les mesures suivantes : gigue (%), miroitement (dB) et rapport harmonique sur bruit (H/N).
  3. le degré de perturbation sociale, émotionnelle, fonctionnelle et physique, s'il est présent chez les enfants souffrant de troubles de la voix en appliquant la qualité de vie liée à la voix pédiatrique arabe (PV-RQOL).
groupe témoin soixante-trois enfants
  1. sévérité et caractère de la dysphonie (APA utilisant une échelle GRBAS modifiée qui donne des scores concernant le degré et la sévérité de la dysphonie et son caractère.
  2. Analyse acoustique de la voix : qui est une analyse de la voix par le laboratoire informatisé de la parole qui donne les mesures suivantes : gigue (%), miroitement (dB) et rapport harmonique sur bruit (H/N).
  3. le degré de perturbation sociale, émotionnelle, fonctionnelle et physique, s'il est présent chez les enfants souffrant de troubles de la voix en appliquant la qualité de vie liée à la voix pédiatrique arabe (PV-RQOL).
  1. gravité et caractère de la dysphonie (mesurée par l'évaluation de la perception auditive à l'aide d'une échelle GRBAS modifiée qui donne des scores en ce qui concerne le degré et la gravité de la dysphonie et son caractère.
  2. Analyse acoustique de la voix : qui est une analyse de la voix par le laboratoire informatisé de la parole qui donne les mesures suivantes : gigue (%), miroitement (dB) et rapport harmonique sur bruit (H/N).
  3. le degré de perturbation sociale, émotionnelle, fonctionnelle et physique, s'il est présent chez les enfants souffrant de troubles de la voix en appliquant la qualité de vie liée à la voix pédiatrique arabe (PV-RQOL).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tous les scores des participants au questionnaire (PV-RQOL) seront corrélés avec les scores de l'évaluation de la perception auditive et de l'analyse de la voix acoustique.
Délai: ligne de base
Application de l'Arabe Pediatric Voice Related Quality of Life (PV-RQOL) : tous les participants/parents des participants recevront un formulaire (PV-RQOL) composé de 10 questions réparties en 4 sous-domaines : Le social (questions n° : 8 et 10), émotionnel (questions n° : 4 et 5) , physique (questions n° : 2 et 3) et fonctionnel (questions n° : 1, 6,7 et 9) . Ainsi, le score total peut varier de 0 à 100 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.et Évaluation de la perception auditive (APA) de la voix du participant : les domaines seront notés sur une échelle de 0 à 3, où 0 est normal et 3 est sévère. et Analyse acoustique de la voix : sera effectuée à l'aide du laboratoire de parole informatisé de Kay Elemetrics. Ces mesures seront obtenues en enregistrant la voix de chaque participant à l'aide d'un microphone positionné à ∼10 cm de sa bouche et les participants seront invités à phoner une voyelle soutenue /a/ à des niveaux de hauteur et d'intensité confortables.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PV-RQOL in Dysphonic children

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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