Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio (PV-RQOL), kuulohavainnon arvioinnin ja äänen akustisen analyysin välillä dysfonisissa lapsissa

maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: Asmaa Fathy, Assiut University

Arabialaisen lasten ääneen liittyvän elämänlaadun (PV-RQOL), kuulohavainnon arvioinnin ja äänen akustisen analyysin välinen korrelaatio dysfonisissa lapsissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota arabian lasten ääniin liittyvän elämänlaadun (PV-RQOL), kuulohavainnon arvioinnin ja dysfonisten lasten äänen akustisen analyysin välillä. Tämä on tärkeää tehokkaan terapeuttisen strategian tarjoamiseksi näille lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääni on puhesignaalin kantoaalto. Se voidaan määritellä myös ääntelyn tuottamaksi kuuluvaksi ääneksi. Se on ensisijainen ilmaisun ja suullisen viestinnän väline, ja sillä on elinikäinen merkitys sosiaaliselle hyvinvoinnille.

Elämän aikana äänen kehittyminen seuraa ja edustaa orgaanisia, psykologisia ja sosiaalisia muutoksia henkilössä.

Kaikenlaista äänen toiminnan häiriötä kutsutaan dysfonioksi. Dysfonian määritelmä on potilaan tavanomaisen äänen havainto, kuultava muutos itse tai hänen kuulijoidensa arvioimana.

Lasten äänihäiriöiden ilmaantuvuus vaihtelee välillä 6-23 %, kun taas todettiin, että äänihäiriöt vaikuttavat noin 6-9 %:iin lapsiväestöstä. Pojilla oli tilastollisesti todennäköisemmin dysfoniaa (7,5 %) kuin tytöillä (4,6 %). Epänormaalit äänimuodot (oireet) sisältävät: fonasthenia, dysfonia, afonia ja dysodia. Dysfonia voi vaikuttaa haitallisesti lapsen yleiseen terveyteen, kommunikatiiviseen tehokkuuteen, sosiaaliseen ja kasvatukselliseen kehitykseen, itsetuntoon ja osallistumiseen koulun ryhmätoimintoihin. Tästä syystä dysfonialla on huomattava kielteinen vaikutus lasten elämään. Vaikka äänihäiriöt ovat yleisiä lapsiväestössä; kliinikoilla ei ole vieläkään tietoa lasten äänihäiriöiden arvioinnista ja hoidosta.

Äänihäiriöiden etiologia voidaan jakaa kolmeen pääryhmään: Orgaaniset äänihäiriöt (äänilaitteistossa on havaittavissa olevia morfologisia muutoksia), Epäorgaaniset (toiminnalliset) äänihäiriöt (Ei ole havaittavissa olevaa orgaanista patologiaa äänen rakenteessa kurkunpää) ja Minimal Associated Pathological Leesions (MAPL) (pitkäaikaiset, ei-orgaaniset (toiminnalliset) äänihäiriöt, jotka johtavat havaittavien orgaanisten muutosten syntymiseen.

Äänihäiriöiden arviointiprotokolla on rakennettu/rakennettu asteittain eteneviin vaiheisiin yksinkertaisista subjektiivisista sängyn vierestä diagnostisista toimenpiteistä kehittyneempiin objektiivisiin kvantitatiivisiin instrumentaalisiin mittauksiin. Siten protokolla sisältää seuraavat 3 tasoa, jotka ovat 1- Perusdiagnostiset toimenpiteet, 2-Kliiniset diagnostiset apuvälineet 3-Lisäinstrumenttitoimenpiteet.

Useita instrumentteja on suunniteltu erityisesti arvioimaan elämänlaadun tuloksia dysfonisissa populaatioissa. Parhaat validoidut ja käytetyimmät tutkimukset ovat Voice Handicap Index (VHI) , Voice Outcome Survey (VOS) ja Voice Related Life Quality of Life (V-RQoL) . Nämä instrumentit on suunniteltu käytettäviksi dysfonisten potilaiden arvioinnissa, ja ne validoitiin aikuisväestössä. Levittämisensä jälkeen jokainen näistä välineistä on tuottanut lapsille tarkoitetun analogin, nimittäin lasten VOS:n (PVOS), lasten V-RQoL:n ja lasten VHI:n (PVHI).

Kysely voi auttaa lisäämään potilaan tietoisuutta dysfonian vaikutuksista ja hänen muutosmotivaatiotaan. Kyselylomakkeet on myös osoittautunut herkäksi muutosten jälkeisille muutoksille ja ovat ylimääräinen ja arvokas työkalu hoidon tehokkuuden määrittämisessä.

Minia-yliopistossa tehtiin tutkimus PVRQoL:n arabiankielisen version kehittämiseksi ja sen validiteetin ja luotettavuuden testaamiseksi. Tulokset osoittivat, että APVRQoL on pätevä ja luotettava arviointityökalu, jota voivat käyttää arabiankielisten lasten vanhemmat tai lapset itse (kun he ovat vanhempia), joilla on äänihäiriöitä arvioidakseen dysfonian vaikutusta heidän elämänlaatuunsa.

(PV-RQOL) sisältää 10 kysymystä, jotka on jaettu 4 aliverkkotunnukseen: sosiaalinen (kysymykset nro 8 ja 10), emotionaalinen (kysymykset nro 4 ja 5) , fyysinen (kysymykset nro 2 ja 3) ja toiminnallinen. (kysymykset nro: 1, 6,7 ja 9), jokainen kysymys arvostetaan 1-5 (1 = ei ongelmaa ja annetaan "10 pistettä", 2 = pieni määrä ja annetaan "7,5 pistettä",3 = a kohtalainen määrä ja annetaan "5 pistettä", 4 = paljon ja annetaan "2,5 pistettä", ja 5 = ongelma on niin paha kuin se voi olla, ja sille annetaan "0 pistettä". Siten raakapisteet voivat vaihdella 0-100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu satakaksikymmentäkuusi (126) lasta; kahdessa ryhmässä 1-tutkimusryhmä 63 lasta, joilla on dysfonia funktionaalisista (ei-orgaanisista) syistä tai minimaalisista patologisista vaurioista (MAPL) johtuvista syistä, 2-verrokkiryhmä 63 lasta, joilla ei ole äänivalituksia. He rekrytoidaan poliklinikalta Assiutin yliopistollisen sairaalan foniatrian yksiköstä.

Osallistujat (joko heidän huoltajansa tai itse) allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta selitettyään tutkimusmenettelyt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kliininen diagnoosi äänen muutoksista, jotka johtuvat toiminnallisista (ei-orgaanisista) syistä tai minimaalisista patologisista vaurioista (MAPL).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuus.
  • krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa.
  • orgaaniset äänihäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opintoryhmä kuusikymmentäkolme lasta
  1. Dysfonian vakavuus ja luonne APA käyttäen modifioitua GRBAS-asteikkoa, joka antaa pisteytyksen dysfonian asteen ja vakavuuden sekä sen luonteen perusteella.
  2. Äänen akustinen analyysi : joka on puheen tietokoneistettu puhelaboratorioanalyysi, joka antaa seuraavat mittaukset värinästä (%), hohtavasta (dB) ja harmonisesta kohinasuhteesta (H/N).
  3. sosiaalisten, emotionaalisten, toiminnallisten ja fyysisten häiriöiden aste, jos niitä esiintyy niillä lapsilla, joilla on äänihäiriöitä, käyttämällä The Arabic Pediatric Voice Related Life Quality of (PV-RQOL) -menetelmää.
  1. dysfonian vakavuus ja luonne (mitattu Auditory Perceptual Assessment -menetelmällä käyttämällä modifioitua GRBAS-asteikkoa, joka antaa pisteytyksen dysfonian asteen ja vakavuuden sekä sen luonteen perusteella.
  2. Äänen akustinen analyysi : joka on puheen tietokoneistettu puhelaboratorioanalyysi, joka antaa seuraavat mittaukset värinästä (%), hohtavasta (dB) ja harmonisesta kohinasuhteesta (H/N).
  3. sosiaalisten, emotionaalisten, toiminnallisten ja fyysisten häiriöiden aste, jos niitä esiintyy niillä lapsilla, joilla on äänihäiriöitä, käyttämällä The Arabic Pediatric Voice Related Life Quality of (PV-RQOL) -menetelmää.
kontrolliryhmä kuusikymmentäkolme lasta
  1. dysfonian vakavuus ja luonne (APA käyttäen modifioitua GRBAS-asteikkoa, joka antaa pisteytyksen dysfonian asteen ja vakavuuden sekä sen luonteen perusteella.
  2. Äänen akustinen analyysi : joka on puheen tietokoneistettu puhelaboratorioanalyysi, joka antaa seuraavat mittaukset värinästä (%), hohtavasta (dB) ja harmonisesta kohinasuhteesta (H/N).
  3. sosiaalisten, emotionaalisten, toiminnallisten ja fyysisten häiriöiden aste, jos niitä esiintyy niillä lapsilla, joilla on äänihäiriöitä, käyttämällä The Arabic Pediatric Voice Related Life Quality of (PV-RQOL) -menetelmää.
  1. dysfonian vakavuus ja luonne (mitattu Auditory Perceptual Assessment -menetelmällä käyttämällä modifioitua GRBAS-asteikkoa, joka antaa pisteytyksen dysfonian asteen ja vakavuuden sekä sen luonteen perusteella.
  2. Äänen akustinen analyysi : joka on puheen tietokoneistettu puhelaboratorioanalyysi, joka antaa seuraavat mittaukset värinästä (%), hohtavasta (dB) ja harmonisesta kohinasuhteesta (H/N).
  3. sosiaalisten, emotionaalisten, toiminnallisten ja fyysisten häiriöiden aste, jos niitä esiintyy niillä lapsilla, joilla on äänihäiriöitä, käyttämällä The Arabic Pediatric Voice Related Life Quality of (PV-RQOL) -menetelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien osallistujien (PV-RQOL) kyselylomakkeen pistemäärät korreloidaan kuulohavainnon arvioinnin ja akustisen äänianalyysin pisteisiin.
Aikaikkuna: perusviiva
Arabian lasten ääniin liittyvän elämänlaadun (PV-RQOL) soveltaminen: kaikille osallistujille / osallistujien vanhemmille annetaan (PV-RQOL) -lomake, joka koostuu 10 kysymyksestä jaettuna 4 aliverkkotunnukseen: Sosiaalinen (kysymykset nro: 8 ja 10), emotionaalinen (kysymykset nro 4 ja 5) , fyysinen (kysymykset nro 2 ja 3) ja toiminnallinen (kysymykset nro 1, 6, 7 ja 9) . Siten kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Osallistujan äänen kuulohavainnon arviointi (APA): alueet arvostetaan asteikolla 0-3, jossa 0 on normaali ja 3 on vakava.ja Akustinen äänianalyysi: suoritetaan Kay Elemetricsin tietokoneistetun puhelaboratorion avulla. Nämä mittaukset saadaan nauhoittamalla kunkin osallistujan ääni käyttämällä mikrofonia, joka on sijoitettu noin 10 cm:n etäisyydelle hänen suustaan, ja osallistujia pyydetään soittamaan jatkuva vokaali /a/ miellyttävällä äänenkorkeudella ja intensiteetillä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa