Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés a (PV-RQOL), az auditív észlelési értékelés és a hang akusztikus elemzése között diszfóniás gyermekeknél

2017. október 23. frissítette: Asmaa Fathy, Assiut University

Összefüggés az arab gyermekhanggal kapcsolatos életminőség (PV-RQOL), az auditív észlelési értékelés és a hang akusztikus elemzése között diszfóniás gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az összefüggést az arab gyermekhanggal kapcsolatos életminőség (PV-RQOL), az auditív észlelési értékelés és a diszfóniás gyermekek hangjának akusztikai elemzése között. Ez azért fontos, hogy hatékony terápiás stratégiát biztosítsunk ezeknek a gyerekeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A hang a beszédjel vivőhulláma. Fonáció által keltett hallható hangként is definiálható. Ez a kifejezés és a szóbeli kommunikáció elsődleges eszköze, és egész életen át tartó jelentőséggel bír a társadalmi jólét szempontjából.

Az élet során a hangfejlődés követi és képviseli az emberben végbemenő szerves, pszichológiai és társadalmi változásokat.

A hangfunkció minden megzavarását diszfóniának nevezzük. A diszfónia definíciója a páciens megszokott hangjának észlelési, hallható változása, ahogyan azt saját vagy hallgatói ítélik meg.

A gyermekkori hangzavarok előfordulási gyakorisága 6-23% között mozog, miközben megállapította, hogy a hangzavarok a gyermekpopuláció körülbelül 6-9%-át érintik. A fiúknál statisztikailag nagyobb valószínűséggel fordult elő dysphonia (7,5%), mint a lányoknál (4,6%), a rendellenes hangkifejezések (tünetek) a következők: phonasthenia, dysphonia, aphonia és dysodia. A diszfónia hátrányosan befolyásolhatja a gyermek általános egészségi állapotát, kommunikációs hatékonyságát, szociális és oktatási fejlődését, önbecsülését és az iskolai csoportos tevékenységekben való részvételét. Ezért a diszfónia jelentős negatív hatással van a gyermekek életére. Bár a hangzavarok gyakoriak a gyermekpopulációban; még mindig hiányosak a klinikusok rendelkezésére álló információk a gyermekkori hangzavarok értékelésével és kezelésével kapcsolatban.

A hangzavarok etiológiája 3 fő csoportra osztható: organikus hangzavarok (a vokális apparátusban kimutatható morfológiai elváltozások vannak), nem szervi (funkcionális) hangzavarok (Nincs kimutatható szervi patológia a hangrendszer felépítésében). gége) és Minimal Associated Pathological Lesions (MAPL) (hosszú ideig fennálló, nem organikus (funkcionális) hangzavarok, amelyek kimutatható szervi elváltozásokhoz vezetnek.

A hangzavarok kiértékelési protokollja lépcsőzetesen, az egyszerű szubjektív ágy melletti diagnosztikai eljárásoktól a kifinomultabb objektív kvantitatív műszeres mérésekig épül fel. Így a protokoll a következő 3 szintet öleli fel, amelyek 1- Elemi diagnosztikai eljárások, 2-Klinikai diagnosztikai segédeszközök 3-Kiegészítő műszeres intézkedések.

Számos eszközt kifejezetten a diszfóniás populációk életminőségének értékelésére fejlesztettek ki. A legjobban validált és legtöbbet használt felmérések a Voice Handicap Index (VHI), a Voice Outcome Survey (VOS) és a Voice Related Life Quality of Life (V-RQoL) . Ezeket az eszközöket diszfóniás betegek értékelésére tervezték, és felnőtt populációban validálták. Elterjedésük óta ezen eszközök mindegyike egy gyermekgyógyászati ​​analógot hozott létre, nevezetesen egy gyermekgyógyászati ​​VOS-t (PVOS), egy gyermekgyógyászati ​​V-RQoL-t és egy gyermekgyógyászati ​​VHI-t (PVHI).

A kérdőív segíthet növelni a páciens tudatát a diszfónia hatásával és a változásra való motivációjával kapcsolatban. A kérdőívek érzékenyek az utólagos változásokra is, és további és értékes eszközt jelentenek a terápia hatékonyságának meghatározásában.

A Minia Egyetemen tanulmányt végeztek a PVRQoL arab változatának kifejlesztésére, valamint érvényességének és megbízhatóságának tesztelésére. Az eredmények arra utalnak, hogy az APVRQoL egy érvényes és megbízható értékelési eszköz, amelyet arabul beszélő gyermekek szülei vagy maguk a gyerekek (amikor idősebbek) hangzavarban szenvednek, hogy felmérjék a diszfónia életminőségükre gyakorolt ​​hatását.

A (PV-RQOL) 10 kérdésből áll, amelyek 4 aldomainre oszlanak: szociális (8. és 10. kérdés), érzelmi (4. és 5. kérdés), fizikai (2. és 3. kérdés) és funkcionális. (kérdések száma: 1, 6, 7 és 9), minden kérdés 1-től 5-ig van értékelve (1 = nincs probléma, és "10 pontot" adnak, 2 = kevés és "7,5 pontot",3 = a mérsékelt, és "5 pontot" adnak, 4 = sokat, és "2,5 pontot" adnak, és 5 = a probléma olyan rossz, amennyire csak lehet, és "0 pontot" kap. Így a nyers pontszámok 0 és 100 pont között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Százhuszonhat (126) gyermek vesz részt a vizsgálatban; 2 csoportban 1 vizsgálati csoport 63 gyermek funkcionális (nem szervi) okok vagy minimálisan társuló kóros elváltozások (MAPL) miatt diszfóniában szenved, 2 kontrollcsoport 63 hangpanaszok nélküli gyermek. az Assiuti Egyetemi Kórház foniátriai osztályán.

A résztvevők (akár gondozóik, akár maguk) a vizsgálati eljárások ismertetése után beleegyező nyilatkozatot írnak alá a vizsgálatban való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- funkcionális (nem szervi) okok vagy minimálisan összefüggő kóros elváltozások (MAPL) miatti hangváltozás klinikai diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Mentális retardáció.
  • életminőségüket befolyásoló krónikus betegségek.
  • organikus hangzavarok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulócsoport hatvanhárom gyerek
  1. A dysphonia súlyossága és jellege APA egy módosított GRBAS skála segítségével, amely a dysphonia mértékére és súlyosságára, valamint annak jellegére vonatkozóan ad pontszámokat.
  2. Hang akusztikai elemzése : ez a hang számítógépes beszédlaboratóriumi elemzése, amely a következő méréseket adja meg: jitter (%), csillogás (dB) és harmonikus-zaj arány (H/N).
  3. a szociális, érzelmi, funkcionális és fizikai zavarok mértéke, ha a hangzavarban szenvedő gyermekeknél jelen van az arab gyermekhanggal kapcsolatos életminőség (PV-RQOL) alkalmazásával.
  1. a diszfónia súlyossága és jellege (Audtory Perceptual Assessment mérése egy módosított GRBAS skála használatával, amely a dysphonia mértékére és súlyosságára, valamint annak jellegére vonatkozóan ad pontszámot.
  2. Hang akusztikai elemzése : ez a hang számítógépes beszédlaboratóriumi elemzése, amely a következő méréseket adja: jitter (%), csillogás (dB) és harmonikus-zaj arány (H/N).
  3. a szociális, érzelmi, funkcionális és fizikai zavarok mértéke, ha a hangzavarban szenvedő gyermekeknél jelen van az arab gyermekhanggal kapcsolatos életminőség (PV-RQOL) alkalmazásával.
kontrollcsoport hatvanhárom gyerek
  1. a diszfónia súlyossága és jellege (APA módosított GRBAS skála használatával, amely a dysphonia mértékére és súlyosságára, valamint annak jellegére vonatkozóan ad pontszámokat.
  2. Hang akusztikai elemzése : ez a hang számítógépes beszédlaboratóriumi elemzése, amely a következő méréseket adja meg: jitter (%), csillogás (dB) és harmonikus-zaj arány (H/N).
  3. a szociális, érzelmi, funkcionális és fizikai zavarok mértéke, ha a hangzavarban szenvedő gyermekeknél jelen van az arab gyermekhanggal kapcsolatos életminőség (PV-RQOL) alkalmazásával.
  1. a diszfónia súlyossága és jellege (Audtory Perceptual Assessment mérése egy módosított GRBAS skála használatával, amely a dysphonia mértékére és súlyosságára, valamint annak jellegére vonatkozóan ad pontszámot.
  2. Hang akusztikai elemzése : ez a hang számítógépes beszédlaboratóriumi elemzése, amely a következő méréseket adja: jitter (%), csillogás (dB) és harmonikus-zaj arány (H/N).
  3. a szociális, érzelmi, funkcionális és fizikai zavarok mértéke, ha a hangzavarban szenvedő gyermekeknél jelen van az arab gyermekhanggal kapcsolatos életminőség (PV-RQOL) alkalmazásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes résztvevő (PV-RQOL) kérdőív pontszáma korrelál az auditív perceptuális értékelés és az akusztikus hangelemzés pontszámaival.
Időkeret: alapvonal
Az arab gyermekhanggal kapcsolatos életminőség (PV-RQOL) alkalmazása: minden résztvevő / a résztvevők szülei (PV-RQOL) űrlapot kapnak, amely 10 kérdésből áll, 4 aldomainre osztva: A szociális (8. és 10), érzelmi (4. és 5. kérdés) , fizikai (2. és 3. kérdés) és funkcionális (1., 6., 7. és 9. kérdés) . Így az összpontszám 0 és 100 pont között mozoghat, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek. A résztvevő hangjának auditív perceptuális értékelése (APA): a tartományokat 0-3-ig terjedő skálán értékelik, amelyben a 0 a normális, a 3 pedig a súlyos. Akusztikus hangelemzés: a Kay Elemetrics számítógépes beszédlaboratóriuma segítségével történik. Ezeket az intézkedéseket úgy érik el, hogy minden résztvevő hangját rögzítik a szájától kb. 10 cm-re elhelyezett mikrofon segítségével, és a résztvevőket arra kérik, hogy hangozzák be a tartós /a/ magánhangzót kényelmes hangmagasságon és intenzitáson.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PV-RQOL in Dysphonic children

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel